DESENVOLVIMENTO DE VIAS CLÍNICAS PARA O DIAGNÓSTICO DE INSUFICIÊNCIA CARDÍACA COM FRAÇÃO DE EJEÇÃO Preservada (EMPATHY-HF)
DESENVOLVIMENTO DE VIAS CLÍNICAS PARA O DIAGNÓSTICO DE INSUFICIÊNCIA CARDÍACA COM FRAÇÃO DE EJEÇÃO Preservada (EMPATHY-HF)
A prevalência de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp) continua a aumentar no mundo desenvolvido, provavelmente devido ao aumento da expectativa de vida e ao aumento do número de pacientes idosos.
A ecocardiografia transtorácica é essencial para o diagnóstico de ICFEP de acordo com as diretrizes atuais. Os algoritmos diagnósticos HFA-PEFF e H2FPEF baseiam-se em características clínicas e achados ecocardiográficos que indicam a presença de disfunção diastólica.
Esses algoritmos de diagnóstico não são aplicáveis em áreas remotas onde a ecocardiografia especializada não pode ser realizada devido à ausência de sistemas de ultrassom modernos e à falta de especialistas qualificados. Portanto, é importante desenvolver um algoritmo para avaliar a probabilidade pré-teste de ICFEP sem marcadores ecocardiográficos, para que possa ser facilmente utilizado no atendimento ambulatorial primário por qualquer especialista.
O objetivo deste estudo é encontrar associações entre as características clínico-epidemiológicas e as alterações da hemodinâmica intracardíaca em pacientes com dispneia e diminuição da tolerância ao exercício.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olga Dzhioeva
- Número de telefone: +7 (916) 614-18-21
- E-mail: odzhioeva@gnicpm.ru
Locais de estudo
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Moscow, Federação Russa
- Recrutamento
- National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
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Contato:
- Olga Dzhioeva
- Número de telefone: +79166141821
- E-mail: odzhioeva@gnicpm.ru
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com queixa de falta de ar, com duas ou mais doenças crônicas não transmissíveis (pacientes com comorbidades)
Critério de exclusão:
- Obesidade mórbida;
- Quaisquer doenças crônicas em fase de exacerbação e/ou descompensação;
- Doenças sistêmicas, câncer;
- Arritmias cardíacas: fibrilação atrial persistente ou fibrilação atrial paroxística com paroxismos frequentes;
- História de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida;
- doenças de armazenamento, cardiomiopatia hipertrófica, hipertrofia concêntrica;
- Defeito cardíaco congênito e adquirido;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes com ICFEP
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pacientes sem ICFEP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Aumento da relação E/e' pós-exercício
Prazo: durante o teste de estresse diastólico (linha de base)
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durante o teste de estresse diastólico (linha de base)
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Um aumento da pressão sistólica da artéria pulmonar pós-exercício (PASP)
Prazo: durante o teste de estresse diastólico (linha de base)
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durante o teste de estresse diastólico (linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01-02/23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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