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Développement de voies cliniques vers le diagnostic de l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (EMPATHY-HF)

4 avril 2023 mis à jour par: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

DÉVELOPPEMENT DE VOIES CLINIQUES POUR LE DIAGNOSTIC DE L'INSUFFISANCE CARDIAQUE AVEC FRACTION D'ÉJECTION PRÉSERVÉE (EMPATHY-HF)

La prévalence de l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) continue d'augmenter dans le monde développé, probablement en raison de l'allongement de l'espérance de vie et du nombre croissant de patients âgés.

L'échocardiographie transthoracique est essentielle pour le diagnostic de HFpEF selon les directives actuelles. Les algorithmes de diagnostic HFA-PEFF et H2FPEF reposent sur des caractéristiques cliniques et des résultats d'échocardiographie qui indiquent la présence d'un dysfonctionnement diastolique.

Ces algorithmes de diagnostic ne sont pas applicables dans les régions éloignées où l'échocardiographie experte ne peut être effectuée en raison de l'absence de systèmes d'échographie modernes et du manque de spécialistes qualifiés. Par conséquent, il est important de développer un algorithme pour évaluer la probabilité pré-test de HFpEF sans marqueurs échocardiographiques, afin qu'il puisse être facilement utilisé dans le cadre des soins ambulatoires primaires par n'importe quel spécialiste.

Le but de cette étude est de trouver les associations entre les caractéristiques cliniques et épidémiologiques et les changements de l'hémodynamique intracardiaque chez les patients souffrant de dyspnée et de diminution de la tolérance à l'effort.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Olga Dzhioeva
Numéro de téléphone: +7 (916) 614-18-21
E-mail: odzhioeva@gnicpm.ru

Lieux d'étude

Fédération Russe
- - Moscow, Fédération Russe
    - Recrutement
    - National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
    - Contact:
      
      Olga Dzhioeva
      
      Numéro de téléphone: +79166141821
      
      E-mail: odzhioeva@gnicpm.ru

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes se plaignant d'essoufflement, atteints d'au moins deux maladies chroniques non transmissibles (patients avec comorbidités)

La description

Critère d'intégration:

Patients adultes se plaignant d'essoufflement, atteints d'au moins deux maladies chroniques non transmissibles (patients avec comorbidités)

Critère d'exclusion:

Obésité morbide;
Toute maladie chronique au stade d'exacerbation et/ou de décompensation ;
Maladies systémiques, cancer ;
Arythmies cardiaques : fibrillation auriculaire persistante ou fibrillation auriculaire paroxystique avec paroxysmes fréquents ;
Antécédents d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral, d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite ;
Maladies de surcharge, cardiomyopathie hypertrophique, hypertrophie concentrique ;
Malformation cardiaque congénitale et acquise ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients avec HFpEF
patients sans HFpEF

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Une augmentation du rapport E/e' post-exercice Délai: pendant le test d'effort diastolique (baseline)	pendant le test d'effort diastolique (baseline)
Une augmentation de la pression systolique de l'artère pulmonaire post-exercice (PASP) Délai: pendant le test d'effort diastolique (baseline)	pendant le test d'effort diastolique (baseline)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité