A megőrzött ejekciós frakcióval járó szívelégtelenség diagnosztizálásának klinikai útjainak kidolgozása (EMPATHY-HF)
A megőrzött kilökődési frakcióval (EMPATHY-HF) járó szívelégtelenség diagnosztikájának klinikai útjainak fejlesztése
A megőrzött ejekciós frakcióval (HFpEF) járó szívelégtelenség prevalenciája tovább növekszik a fejlett világban, valószínűleg a növekvő várható élettartam és az idős betegek növekvő száma miatt.
A transzthoracalis echokardiográfia elengedhetetlen a HFpEF diagnózisához a jelenlegi irányelvek szerint. A HFA-PEFF és H2FPEF diagnosztikai algoritmusok olyan klinikai jellemzőkre és echokardiográfiai leletekre támaszkodnak, amelyek diasztolés diszfunkció jelenlétét jelzik.
Ezek a diagnosztikai algoritmusok nem alkalmazhatók olyan távoli területeken, ahol a korszerű ultrahangrendszerek hiánya és a képzett szakemberek hiánya miatt szakértői echokardiográfia nem végezhető el. Ezért fontos egy olyan algoritmus kidolgozása, amely a HFpEF vizsgálat előtti valószínűségét echokardiográfiás markerek nélkül értékeli, így bármely szakorvos könnyen használhatja az elsődleges járóbeteg-ellátásban.
A tanulmány célja összefüggések feltárása a klinikai és epidemiológiai jellemzők, valamint az intrakardiális hemodinamika változásai között nehézlégzésben és csökkent terhelési toleranciában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Olga Dzhioeva
- Telefonszám: +7 (916) 614-18-21
- E-mail: odzhioeva@gnicpm.ru
Tanulmányi helyek
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció
- Toborzás
- National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Olga Dzhioeva
- Telefonszám: +79166141821
- E-mail: odzhioeva@gnicpm.ru
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Légszomjra panaszkodó, két vagy több krónikus, nem fertőző betegségben szenvedő felnőtt betegek (társbetegségben szenvedő betegek)
Kizárási kritériumok:
- Kóros elhízás;
- Bármilyen krónikus betegség az exacerbáció és / vagy dekompenzáció szakaszában;
- Szisztémás betegségek, rák;
- Szívritmuszavarok: tartós pitvarfibrilláció vagy paroxizmális pitvarfibrilláció gyakori rohamokkal;
- Szívinfarktus, stroke, szívelégtelenség anamnézisében csökkent ejekciós frakcióval;
- Tárolási betegségek, hipertrófiás kardiomiopátia, koncentrikus hipertrófia;
- Veleszületett és szerzett szívelégtelenség;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
HFpEF-ben szenvedő betegek
|
|
HFpEF nélküli betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az edzés utáni E/e' arány megnövekedett
Időkeret: diasztolés stresszteszt során (alapállapot)
|
diasztolés stresszteszt során (alapállapot)
|
|
Az edzés utáni pulmonalis artériás szisztolés nyomás (PASP) emelkedése
Időkeret: diasztolés stresszteszt során (alapállapot)
|
diasztolés stresszteszt során (alapállapot)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01-02/23
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .