РАЗРАБОТКА КЛИНИЧЕСКИХ ПУТЕЙ ДИАГНОСТИКИ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ С СОХРАНЕННОЙ ФРАКЦИЕЙ ВЫБРОСА (EMPATHY-HF)
РАЗРАБОТКА КЛИНИЧЕСКИХ ПУТЕЙ ДИАГНОСТИКИ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ С Сохраненной фракцией выброса (EMPATHY-HF)
Распространенность сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (СНсФВ) продолжает расти в развитых странах, вероятно, из-за увеличения продолжительности жизни и увеличения числа пожилых пациентов.
Трансторакальная эхокардиография необходима для диагностики HFpEF в соответствии с современными рекомендациями. Диагностические алгоритмы HFA-PEFF и H2FPEF основаны на клинических характеристиках и результатах эхокардиографии, которые указывают на наличие диастолической дисфункции.
Данные диагностические алгоритмы неприменимы в отдаленных районах, где невозможно провести экспертную эхокардиографию из-за отсутствия современных ультразвуковых аппаратов и нехватки квалифицированных специалистов. Поэтому важно разработать алгоритм дотестовой оценки вероятности СНсФВ без эхокардиографических маркеров, чтобы его мог легко использовать в условиях первичной амбулаторной помощи любой специалист.
Цель исследования — выявить взаимосвязь между клинико-эпидемиологическими характеристиками и изменениями внутрисердечной гемодинамики у больных с одышкой и снижением толерантности к физической нагрузке.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Olga Dzhioeva
- Номер телефона: +7 (916) 614-18-21
- Электронная почта: odzhioeva@gnicpm.ru
Места учебы
-
-
-
Moscow, Российская Федерация
- Рекрутинг
- National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
-
Контакт:
- Olga Dzhioeva
- Номер телефона: +79166141821
- Электронная почта: odzhioeva@gnicpm.ru
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с жалобами на одышку, с двумя и более хроническими неинфекционными заболеваниями (пациенты с сопутствующими заболеваниями)
Критерий исключения:
- Морбидное ожирение;
- Любые хронические заболевания в стадии обострения и/или декомпенсации;
- Системные заболевания, рак;
- Нарушения сердечного ритма: персистирующая мерцательная аритмия или пароксизмальная мерцательная аритмия с частыми пароксизмами;
- В анамнезе инфаркт миокарда, инсульт, сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса;
- Болезни накопления, гипертрофическая кардиомиопатия, концентрическая гипертрофия;
- Врожденные и приобретенные пороки сердца;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты с HFpEF
|
|
пациенты без HFpEF
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Повышение отношения E/E' после тренировки
Временное ограничение: во время диастолического стресс-теста (исходный уровень)
|
во время диастолического стресс-теста (исходный уровень)
|
|
Повышение постнагрузочного систолического давления в легочной артерии (PASP)
Временное ограничение: во время диастолического стресс-теста (исходный уровень)
|
во время диастолического стресс-теста (исходный уровень)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01-02/23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .