Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af kliniske veje til diagnosticering af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (EMPATHY-HF)

4. april 2023 opdateret af: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Udvikling af kliniske veje til diagnosticering af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (EMPATHY-HF)

Forekomsten af ​​hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) fortsætter med at stige i den udviklede verden, sandsynligvis på grund af den stigende forventede levetid og et stigende antal ældre patienter.

Transthorax ekkokardiografi er afgørende for diagnosticering af HFpEF i henhold til de gældende retningslinjer. HFA-PEFF og H2FPEF diagnostiske algoritmer er afhængige af kliniske karakteristika og ekkokardiografi-fund, der indikerer tilstedeværelsen af ​​diastolisk dysfunktion.

Disse diagnostiske algoritmer er ikke anvendelige i fjerntliggende områder, hvor ekspertekkokardiografi ikke kan udføres på grund af fraværet af moderne ultralydssystemer og mangel på kvalificerede specialister. Derfor er det vigtigt at udvikle en algoritme til at evaluere prætestsandsynligheden for HFpEF uden ekkokardiografiske markører, så den let kan bruges i den primære ambulante behandling af enhver specialist.

Formålet med denne undersøgelse er at finde sammenhænge mellem kliniske og epidemiologiske karakteristika og ændringer i intrakardial hæmodynamik hos patienter med dyspnø og nedsat træningstolerance.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Rekruttering
        • National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der klager over åndenød, med to eller flere kroniske ikke-smitsomme sygdomme (patienter med komorbiditet)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der klager over åndenød, med to eller flere kroniske ikke-smitsomme sygdomme (patienter med komorbiditet)

Ekskluderingskriterier:

  • Sygelig fedme;
  • Eventuelle kroniske sygdomme i stadiet af eksacerbation og/eller dekompensation;
  • Systemiske sygdomme, cancer;
  • Hjertearytmier: vedvarende atrieflimren eller paroksysmal atrieflimren med hyppige paroxysmer;
  • Anamnese med myokardieinfarkt, slagtilfælde, hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion;
  • Opbevaringssygdomme, hypertrofisk kardiomyopati, koncentrisk hypertrofi;
  • Medfødt og erhvervet hjertefejl;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patienter med HFpEF
patienter uden HFpEF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øget E/e'-forhold efter træning
Tidsramme: under diastolisk stresstest (baseline)
under diastolisk stresstest (baseline)
Øget pulmonalarteriesystolisk tryk efter træning (PASP)
Tidsramme: under diastolisk stresstest (baseline)
under diastolisk stresstest (baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01-02/23

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner