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ENTWICKLUNG KLINISCHER WEGE ZUR Diagnose von Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (EMPATHY-HF)

4. April 2023 aktualisiert von: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

ENTWICKLUNG KLINISCHER WEGE ZUR DIAGNOSE VON HERZINSUFFIZIENZ MIT Preserved Ejection Fraction (EMPATHIE-HF)

Die Prävalenz der Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) nimmt in den Industrieländern weiter zu, wahrscheinlich aufgrund der steigenden Lebenserwartung und einer steigenden Zahl älterer Patienten.

Die transthorakale Echokardiographie ist nach den aktuellen Leitlinien für die Diagnose der HFpEF unerlässlich. Die HFA-PEFF- und H2FPEF-Diagnosealgorithmen beruhen auf klinischen Merkmalen und echokardiographischen Befunden, die auf das Vorhandensein einer diastolischen Dysfunktion hinweisen.

Diese diagnostischen Algorithmen sind in abgelegenen Gebieten, in denen eine fachkundige Echokardiographie aufgrund des Fehlens moderner Ultraschallsysteme und des Mangels an qualifizierten Spezialisten nicht durchgeführt werden kann, nicht anwendbar. Daher ist es wichtig, einen Algorithmus zu entwickeln, um die Vortestwahrscheinlichkeit von HFpEF ohne echokardiographische Marker zu bewerten, damit er von jedem Spezialisten problemlos in der ambulanten Primärversorgung eingesetzt werden kann.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Zusammenhänge zwischen klinischen und epidemiologischen Merkmalen und Veränderungen der intrakardialen Hämodynamik bei Patienten mit Dyspnoe und verminderter Belastungstoleranz zu finden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation
        • Rekrutierung
        • National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die über Kurzatmigkeit klagen, mit zwei oder mehr chronischen nicht übertragbaren Krankheiten (Patienten mit Komorbiditäten)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die über Kurzatmigkeit klagen, mit zwei oder mehr chronischen nicht übertragbaren Krankheiten (Patienten mit Komorbiditäten)

Ausschlusskriterien:

  • Krankhafte Fettsucht;
  • Alle chronischen Krankheiten im Stadium der Exazerbation und / oder Dekompensation;
  • Systemerkrankungen, Krebs;
  • Herzrhythmusstörungen: anhaltendes Vorhofflimmern oder paroxysmales Vorhofflimmern mit häufigen Anfällen;
  • Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Schlaganfall, Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion;
  • Speicherkrankheiten, hypertrophe Kardiomyopathie, konzentrische Hypertrophie;
  • Angeborener und erworbener Herzfehler;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit HFpEF
Patienten ohne HFpEF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Eine Erhöhung des E/E'-Verhältnisses nach dem Training
Zeitfenster: während diastolischem Belastungstest (Baseline)
während diastolischem Belastungstest (Baseline)
Ein Anstieg des systolischen Drucks der Pulmonalarterie nach dem Training (PASP)
Zeitfenster: während diastolischem Belastungstest (Baseline)
während diastolischem Belastungstest (Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01-02/23

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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