駆出率が保存された心不全の診断への臨床経路の開発 (EMPATHY-HF)
駆出率が保存された心不全の診断への臨床経路の開発 (EMPATHY-HF)
駆出率が保持された心不全 (HFpEF) の有病率は先進国で増加し続けています。
現在のガイドラインによると、経胸壁心エコー検査は HFpEF の診断に不可欠です。 HFA-PEFF および H2FPEF 診断アルゴリズムは、拡張機能障害の存在を示す臨床的特徴および心エコー検査の所見に依存しています。
これらの診断アルゴリズムは、最新の超音波システムがなく、有資格の専門家がいないために専門家の心エコー検査を実行できない遠隔地では適用できません。 したがって、心エコーマーカーなしで HFpEF の検査前確率を評価するためのアルゴリズムを開発することが重要です。これにより、どの専門家でも一次外来患者ケアの設定で簡単に使用できます。
この研究の目的は、臨床的および疫学的特徴と、呼吸困難および運動耐容能の低下を伴う患者の心内血行動態の変化との関連を見つけることです。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Olga Dzhioeva
- 電話番号：+7 (916) 614-18-21
- メール：odzhioeva@gnicpm.ru
研究場所
-
-
-
Moscow、ロシア連邦
- 募集
- National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
-
コンタクト：
- Olga Dzhioeva
- 電話番号：+79166141821
- メール：odzhioeva@gnicpm.ru
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
息切れを訴える成人患者で、2つ以上の慢性非感染性疾患を有する患者（合併症のある患者）
説明
包含基準:
- 息切れを訴える成人患者で、2つ以上の慢性非感染性疾患を有する患者（合併症のある患者）
除外基準:
- 病的肥満;
- 悪化および/または代償不全の段階にある慢性疾患;
- 全身性疾患、癌;
- 不整脈：持続性心房細動または頻繁な発作を伴う発作性心房細動。
- 駆出率が低下した心筋梗塞、脳卒中、心不全の病歴;
- 蓄積症、肥大型心筋症、コンセントリック肥大;
- 先天性および後天性心疾患;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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HFpEF患者
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HFpEF のない患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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運動後のE/e'比の増加
時間枠：拡張期ストレス試験中（ベースライン）
|
拡張期ストレス試験中（ベースライン）
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運動後の肺動脈収縮期圧（PASP）の上昇
時間枠：拡張期ストレス試験中（ベースライン）
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拡張期ストレス試験中（ベースライン）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月9日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月17日
最初の投稿 (実際)
2023年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月4日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。