ROZWÓJ ŚCIEŻEK KLINICZNYCH DO ROZPOZNAWANIA NIEWYDOLNOŚCI SERCA Z ZACHOROWANĄ FRAKCJĄ WYSUWOWĄ (EMPATHY-HF)
ROZWÓJ ŚCIEŻEK KLINICZNYCH DO ROZPOZNAWANIA NIEWYDOLNOŚCI SERCA Z ZACHOWANĄ FRAKCJĄ WYSUWOWĄ (EMPATHY-HF)
Częstość występowania niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) stale rośnie w krajach rozwiniętych, prawdopodobnie z powodu wydłużającej się średniej długości życia i rosnącej liczby pacjentów w podeszłym wieku.
Echokardiografia przezklatkowa jest niezbędna do rozpoznania HFpEF zgodnie z aktualnymi wytycznymi. Algorytmy diagnostyczne HFA-PEFF i H2FPEF opierają się na charakterystyce klinicznej i wynikach badania echokardiograficznego, które wskazują na obecność dysfunkcji rozkurczowej.
Te algorytmy diagnostyczne nie mają zastosowania w odległych rejonach, gdzie ze względu na brak nowoczesnych systemów ultrasonograficznych i brak wykwalifikowanych specjalistów nie można wykonać specjalistycznej echokardiografii. Dlatego tak ważne jest opracowanie algorytmu oceniającego prawdopodobieństwo wystąpienia HFpEF przed badaniem bez markerów echokardiograficznych, tak aby mógł być z łatwością wykorzystany w podstawowej opiece ambulatoryjnej przez dowolnego specjalistę.
Celem pracy jest znalezienie związku między charakterystyką kliniczną i epidemiologiczną a zmianami hemodynamiki wewnątrzsercowej u pacjentów z dusznością i zmniejszoną tolerancją wysiłku.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olga Dzhioeva
- Numer telefonu: +7 (916) 614-18-21
- E-mail: odzhioeva@gnicpm.ru
Lokalizacje studiów
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- Rekrutacyjny
- National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
-
Kontakt:
- Olga Dzhioeva
- Numer telefonu: +79166141821
- E-mail: odzhioeva@gnicpm.ru
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci skarżący się na duszność, z dwiema lub więcej przewlekłymi chorobami niezakaźnymi (pacjenci z chorobami współistniejącymi)
Kryteria wyłączenia:
- chorobliwa otyłość;
- Wszelkie choroby przewlekłe w fazie zaostrzenia i/lub dekompensacji;
- Choroby ogólnoustrojowe, nowotwory;
- Zaburzenia rytmu serca: uporczywe migotanie przedsionków lub napadowe migotanie przedsionków z częstymi napadami;
- Przebyty zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową;
- Choroby spichrzeniowe, kardiomiopatia przerostowa, przerost koncentryczny;
- Wrodzona i nabyta wada serca;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów z HFpEF
|
|
pacjentów bez HFpEF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zwiększenie powysiłkowego stosunku E/e'
Ramy czasowe: podczas rozkurczowego testu wysiłkowego (linia wyjściowa)
|
podczas rozkurczowego testu wysiłkowego (linia wyjściowa)
|
|
Podwyższone powysiłkowe ciśnienie skurczowe w tętnicy płucnej (PASP)
Ramy czasowe: podczas rozkurczowego testu wysiłkowego (linia wyjściowa)
|
podczas rozkurczowego testu wysiłkowego (linia wyjściowa)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-02/23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .