Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

SVILUPPO DI PERCORSI CLINICI PER LA DIAGNOSI DI SCOMPENSO CARDIACO CON FRAZIONE DI EIEZIONE PRESERVATA (EMPATHY-HF)

4 aprile 2023 aggiornato da: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

SVILUPPO DI PERCORSI CLINICI PER LA DIAGNOSI DI SCOMPENSO CARDIACO CON FRAZIONE DI EIEZIONE PRESERVATA (EMPATHY-HF)

La prevalenza dell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (HFpEF) continua ad aumentare nel mondo sviluppato, probabilmente a causa dell'aumento dell'aspettativa di vita e di un numero crescente di pazienti anziani.

L'ecocardiografia transtoracica è essenziale per la diagnosi di HFpEF secondo le attuali linee guida. Gli algoritmi diagnostici HFA-PEFF e H2FPEF si basano su caratteristiche cliniche e reperti ecocardiografici che indicano la presenza di disfunzione diastolica.

Questi algoritmi diagnostici non sono applicabili in aree remote dove l'ecocardiografia esperta non può essere eseguita a causa dell'assenza di moderni sistemi a ultrasuoni e della mancanza di specialisti qualificati. Pertanto, è importante sviluppare un algoritmo per valutare la probabilità pre-test di HFpEF senza marcatori ecocardiografici, in modo che possa essere facilmente utilizzato nell'ambito delle cure ambulatoriali primarie da qualsiasi specialista.

Lo scopo di questo studio è trovare le associazioni tra caratteristiche cliniche ed epidemiologiche e cambiamenti dell'emodinamica intracardiaca in pazienti con dispnea e ridotta tolleranza all'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa
        • Reclutamento
        • National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti che lamentano mancanza di respiro, con due o più malattie croniche non trasmissibili (pazienti con comorbidità)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti che lamentano mancanza di respiro, con due o più malattie croniche non trasmissibili (pazienti con comorbidità)

Criteri di esclusione:

  • Obesità patologica;
  • Eventuali malattie croniche in fase di esacerbazione e/o scompenso;
  • Malattie sistemiche, cancro;
  • Aritmie cardiache: fibrillazione atriale persistente o fibrillazione atriale parossistica con frequenti parossismi;
  • Storia di infarto miocardico, ictus, insufficienza cardiaca con ridotta frazione di eiezione;
  • Malattie da accumulo, cardiomiopatia ipertrofica, ipertrofia concentrica;
  • Difetti cardiaci congeniti e acquisiti;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti con HFpEF
pazienti senza HFpEF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Un aumento del rapporto E/e' post esercizio
Lasso di tempo: durante lo stress test diastolico (linea di base)
durante lo stress test diastolico (linea di base)
Un aumento della pressione sistolica dell'arteria polmonare post-esercizio (PASP)
Lasso di tempo: durante lo stress test diastolico (linea di base)
durante lo stress test diastolico (linea di base)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01-02/23

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi