- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05792059
Utveckling av kliniska vägar till diagnos av hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (EMPATHY-HF)
Utveckling av kliniska vägar till diagnos av hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (EMPATHY-HF)
Prevalensen av hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) fortsätter att öka i den utvecklade världen, sannolikt på grund av den ökande medellivslängden och ett ökande antal äldre patienter.
Transthorax ekokardiografi är väsentlig för diagnos av HFpEF enligt gällande riktlinjer. De diagnostiska algoritmerna HFA-PEFF och H2FPEF är beroende av kliniska egenskaper och ekokardiografifynd som indikerar närvaron av diastolisk dysfunktion.
Dessa diagnostiska algoritmer är inte tillämpliga i avlägsna områden där expertekokardiografi inte kan utföras på grund av frånvaron av moderna ultraljudssystem och brist på kvalificerade specialister. Därför är det viktigt att utveckla en algoritm för att utvärdera sannolikheten för HFpEF före testet utan ekokardiografiska markörer, så att den lätt kan användas i den primära öppenvården av vilken specialist som helst.
Syftet med denna studie är att hitta sambanden mellan kliniska och epidemiologiska egenskaper och förändringar av intrakardiell hemodynamik hos patienter med dyspné och minskad träningstolerans.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Olga Dzhioeva
- Telefonnummer: +7 (916) 614-18-21
- E-post: odzhioeva@gnicpm.ru
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen
- Rekrytering
- National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
-
Kontakt:
- Olga Dzhioeva
- Telefonnummer: +79166141821
- E-post: odzhioeva@gnicpm.ru
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter som klagar över andnöd, med två eller flera kroniska icke-smittsamma sjukdomar (patienter med komorbiditeter)
Exklusions kriterier:
- Dödlig fetma;
- Eventuella kroniska sjukdomar i stadium av exacerbation och / eller dekompensation;
- Systemiska sjukdomar, cancer;
- Hjärtarytmier: ihållande förmaksflimmer eller paroxysmalt förmaksflimmer med frekventa paroxysmer;
- Anamnes med hjärtinfarkt, stroke, hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion;
- Lagringssjukdomar, hypertrofisk kardiomyopati, koncentrisk hypertrofi;
- Medfödd och förvärvad hjärtfel;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
patienter med HFpEF
|
patienter utan HFpEF
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
En ökning av E/e'-kvoten efter träning
Tidsram: under diastoliskt stresstest (baslinje)
|
under diastoliskt stresstest (baslinje)
|
Ökat lungartärt systoliskt tryck efter träning (PASP)
Tidsram: under diastoliskt stresstest (baslinje)
|
under diastoliskt stresstest (baslinje)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01-02/23
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .