Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av kliniska vägar till diagnos av hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (EMPATHY-HF)

Utveckling av kliniska vägar till diagnos av hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (EMPATHY-HF)

Prevalensen av hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) fortsätter att öka i den utvecklade världen, sannolikt på grund av den ökande medellivslängden och ett ökande antal äldre patienter.

Transthorax ekokardiografi är väsentlig för diagnos av HFpEF enligt gällande riktlinjer. De diagnostiska algoritmerna HFA-PEFF och H2FPEF är beroende av kliniska egenskaper och ekokardiografifynd som indikerar närvaron av diastolisk dysfunktion.

Dessa diagnostiska algoritmer är inte tillämpliga i avlägsna områden där expertekokardiografi inte kan utföras på grund av frånvaron av moderna ultraljudssystem och brist på kvalificerade specialister. Därför är det viktigt att utveckla en algoritm för att utvärdera sannolikheten för HFpEF före testet utan ekokardiografiska markörer, så att den lätt kan användas i den primära öppenvården av vilken specialist som helst.

Syftet med denna studie är att hitta sambanden mellan kliniska och epidemiologiska egenskaper och förändringar av intrakardiell hemodynamik hos patienter med dyspné och minskad träningstolerans.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Moscow, Ryska Federationen
        • Rekrytering
        • National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som klagar över andnöd, med två eller flera kroniska icke-smittsamma sjukdomar (patienter med komorbiditeter)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som klagar över andnöd, med två eller flera kroniska icke-smittsamma sjukdomar (patienter med komorbiditeter)

Exklusions kriterier:

  • Dödlig fetma;
  • Eventuella kroniska sjukdomar i stadium av exacerbation och / eller dekompensation;
  • Systemiska sjukdomar, cancer;
  • Hjärtarytmier: ihållande förmaksflimmer eller paroxysmalt förmaksflimmer med frekventa paroxysmer;
  • Anamnes med hjärtinfarkt, stroke, hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion;
  • Lagringssjukdomar, hypertrofisk kardiomyopati, koncentrisk hypertrofi;
  • Medfödd och förvärvad hjärtfel;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
patienter med HFpEF
patienter utan HFpEF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
En ökning av E/e'-kvoten efter träning
Tidsram: under diastoliskt stresstest (baslinje)
under diastoliskt stresstest (baslinje)
Ökat lungartärt systoliskt tryck efter träning (PASP)
Tidsram: under diastoliskt stresstest (baslinje)
under diastoliskt stresstest (baslinje)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2023

Första postat (Faktisk)

30 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01-02/23

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera