- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05792059
Säilyneen ejektiofraktion aiheuttaman sydämen vajaatoiminnan diagnoosin kliinisten polkujen kehittäminen (EMPATHY-HF)
KLIINISTEN POLITIJEN KEHITTÄMINEN sydämen vajaatoiminnan diagnosointiin säilytetyllä ejektiofraktiolla (EMPATHY-HF)
Sydämen vajaatoiminnan, johon liittyy säilynyt ejektiofraktio (HFpEF) esiintyvyys lisääntyy edelleen kehittyneissä maissa, mikä johtuu todennäköisesti eliniän pitenemisestä ja iäkkäiden potilaiden lisääntymisestä.
Torakaalinen kaikukardiografia on välttämätön HFpEF:n diagnosoimiseksi nykyisten ohjeiden mukaan. HFA-PEFF- ja H2FPEF-diagnostiikkaalgoritmit perustuvat kliinisiin ominaisuuksiin ja kaikukardiografian löydöksiin, jotka osoittavat diastolisen toimintahäiriön.
Näitä diagnostisia algoritmeja ei voida soveltaa syrjäisillä alueilla, joilla asiantuntevaa kaikukardiografiaa ei voida suorittaa nykyaikaisten ultraäänijärjestelmien ja pätevien asiantuntijoiden puutteen vuoksi. Siksi on tärkeää kehittää algoritmi HFpEF:n testausta edeltävän todennäköisyyden arvioimiseksi ilman kaikukardiografisia markkereita, jotta kuka tahansa erikoislääkäri voi käyttää sitä helposti peruspoliklinikalla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää yhteyksiä kliinisten ja epidemiologisten ominaisuuksien ja sydämensisäisen hemodynamiikan muutosten välillä potilailla, joilla on hengenahdistus ja heikentynyt rasitustoleranssi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olga Dzhioeva
- Puhelinnumero: +7 (916) 614-18-21
- Sähköposti: odzhioeva@gnicpm.ru
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Rekrytointi
- National Medical Research Center for therapy and preventive medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Olga Dzhioeva
- Puhelinnumero: +79166141821
- Sähköposti: odzhioeva@gnicpm.ru
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka valittavat hengenahdistusta ja joilla on kaksi tai useampia kroonisia ei-tarttuvia sairauksia (potilaat, joilla on muita sairauksia)
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalloisen lihavuuden;
- Kaikki krooniset sairaudet pahenemis- ja/tai dekompensaatiovaiheessa;
- Systeemiset sairaudet, syöpä;
- Sydämen rytmihäiriöt: jatkuva eteisvärinä tai kohtauksellinen eteisvärinä, johon liittyy usein kohtauksia;
- Aiempi sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vähentynyt ejektiofraktio;
- Varastointitaudit, hypertrofinen kardiomyopatia, samankeskinen hypertrofia;
- Synnynnäinen ja hankittu sydänvika;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
potilailla, joilla on HFpEF
|
potilailla, joilla ei ole HFpEF:ää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kasvanut harjoituksen jälkeinen E/e'-suhde
Aikaikkuna: diastolisen rasitustestin aikana (perustaso)
|
diastolisen rasitustestin aikana (perustaso)
|
Kohonnut keuhkovaltimon systolinen paine (PASP) harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: diastolisen rasitustestin aikana (perustaso)
|
diastolisen rasitustestin aikana (perustaso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-02/23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .