Zlepšení zdravotní a sociální participace lidí se zdravotním postižením z nedostatečně zastoupených skupin po COVID
Proveditelnost programu ENGAGE k řešení sociální izolace související s pandemií COVID-19
Přehled studie
Detailní popis
Ukázalo se, že sociální izolace negativně ovlivňuje fyzické a duševní zdraví, zejména mezi lidmi s postižením. Pandemie COVID-19 prohloubila sociální izolaci lidí se zdravotním postižením. Dokonce i nyní lidé se zdravotním postižením stále váhají, zda se vrátit do společenských a komunitních aktivit, kvůli přetrvávajícímu riziku závažných případů a úmrtí. Přesto nemáme silné modely intervence navržené k řešení tohoto problému.
ENGAGE je intervence, která může tuto mezeru vyřešit. ENGAGE byl navržen tak, aby řešil sociální a komunitní zapojení lidí s cévní mozkovou příhodou. Od té doby jsme provedli kvalitativní výzkum, abychom informovali o přizpůsobení ENGAGE potřebám širšího spektra lidí se zdravotním postižením souvisejícím s účastí v kontextu probíhající pandemie COVID-19. Tato studie je dalším krokem v testování a zpřesňování upraveného intervenčního protokolu. Na konci této studie budeme mít hotový upravený intervenční protokol připravený pro testování účinnosti ve velkém měřítku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Joy Hammel, PhD
- Telefonní číslo: (312) 996-3513
- E-mail: hammel@uic.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jessica Kersey, PhD
- E-mail: jmkersey@uic.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Nábor
- University of Illinois Chicago
-
Kontakt:
- Joy Hammel, PhD
- Telefonní číslo: (312) 996-3513
- E-mail: hammel@uic.edu
-
Kontakt:
- Jessica Kersey, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikujte se jako zdravotně postižení
- Hlásit problémy se sociální participací
- Mluvit anglicky
- Žijte v komunitním prostředí
Kritéria vyloučení:
- Závažné narušení komunikace omezující schopnost verbálně projevit zájem o účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ZAPOJIT se
ENGAGE využívá sociální učení, řízené řešení problémů a aplikovaný trénink dovedností k podpoře sociální participace mezi lidmi s postižením v kontextu pandemie COVID-19.
Jedná se o skupinovou intervenci využívající rámec sebeřízení.
|
ENGAGE je skupinová intervence určená ke zlepšení sociální participace v kontextu pandemie COVID-19.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intervenční proveditelnost
Časové okno: 8 týdnů
|
Nábor (5-7 účastníků na skupinu přijatých do jednoho měsíce), retence (80% účastníků dokončí následná hodnocení), dodržování (80% účastníků dokončuje intervenční skupinu
|
8 týdnů
|
|
Spokojenost intervence
Časové okno: 8 týdnů
|
Dotazník o spokojenosti klienta-8: 8-bodová stupnice spokojenosti intervence s 32-bodovou stupnicí (vyšší skóre naznačuje větší spokojenost).
Pokud dosáhneme průměrného skóre 24 nebo vyšší, stanovíme přiměřenou přijatelnost.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální participace
Časové okno: 8 týdnů
|
PROMIS schopnost účastnit se sociálních rolí (Cohenovo d=/> 0,2)
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joy Hammel, PhD, University of Illinois Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022-1393
- UL1TR002003 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .