- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05792852
Forbedre helse og sosial deltakelse for funksjonshemmede fra underrepresenterte grupper etter COVID
Gjennomførbarheten av ENGAGE for å håndtere sosial isolasjon relatert til COVID-19-pandemien
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sosial isolasjon har vist seg å påvirke fysisk og psykisk helse negativt, spesielt blant personer med nedsatt funksjonsevne. Sosial isolasjon blant mennesker med nedsatt funksjonsevne har blitt forverret av COVID-19-pandemien. Selv nå er funksjonshemmede fortsatt nølende med å gå tilbake til sosiale aktiviteter og samfunnsaktiviteter på grunn av pågående risiko for alvorlige tilfeller og død. Likevel har vi ikke sterke intervensjonsmodeller designet for å løse dette problemet.
ENGAGE er en intervensjon som kan løse dette gapet. ENGAGE ble utviklet for å adressere sosial og samfunnsdeltakelse blant personer med hjerneslag. Vi har siden utført kvalitativ forskning for å informere om tilpasning av ENGAGE for å møte behovene til et bredere spekter av mennesker med funksjonshemminger knyttet til deltakelse i sammenheng med den pågående COVID-19-pandemien. Denne studien er det neste trinnet i å teste og raffinere den tilpassede intervensjonsprotokollen. På slutten av denne studien vil vi ha en ferdigstilt tilpasset intervensjonsprotokoll klar for storskala effekttesting.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Joy Hammel, PhD
- Telefonnummer: (312) 996-3513
- E-post: hammel@uic.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jessica Kersey, PhD
- E-post: jmkersey@uic.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois Chicago
-
Ta kontakt med:
- Joy Hammel, PhD
- Telefonnummer: 312-996-3513
- E-post: hammel@uic.edu
-
Underetterforsker:
- Jessica Kersey, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiser deg selv som funksjonshemmet
- Rapporter problemer med sosial deltakelse
- Snakk engelsk
- Lev i et fellesskap
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kommunikasjonssvikt som begrenser evnen til verbalt å indikere interesse for deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: ENGASJERER
ENGAGE bruker sosial læring, veiledet problemløsning og anvendt ferdighetstrening for å fremme sosial deltakelse blant mennesker med nedsatt funksjonsevne innenfor konteksten av COVID-19-pandemien.
Dette er en gruppeintervensjon som bruker et selvledelsesrammeverk.
|
ENGAGE er en gruppeintervensjon designet for å forbedre sosial deltakelse innenfor konteksten av COVID-19-pandemien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 8 uker
|
Rekruttering (5-7 deltakere per gruppe rekruttert innen én måned), retensjon (80 % av deltakerne fullfører oppfølgingsvurderinger), etterlevelse (80 % av deltakerne fullfører intervensjonsgruppen
|
8 uker
|
Tilfredshet
Tidsramme: 8 uker
|
Kundetilfredshetsspørreskjema-8 (varegjennomsnitt på 3 eller høyere)
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sosial deltakelse
Tidsramme: 8 uker
|
LØFTE Evne til å delta i sosiale roller (Cohens d=/> .2)
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joy Hammel, PhD, University of Illinois Chicago
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-1393
- UL1TR002003 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .