Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre helse og sosial deltakelse for funksjonshemmede fra underrepresenterte grupper etter COVID

21. april 2025 oppdatert av: Joy M Hammel, University of Illinois at Chicago

Gjennomførbarheten av ENGAGE for å håndtere sosial isolasjon relatert til COVID-19-pandemien

Dette er en enarms samfunnsbasert mulighetsstudie som undersøker rekruttering, oppbevaring, overholdelse og tilfredshet med ENGAGE, en fellesskapsbasert intervensjon designet for å adressere pandemi-relatert sosial isolasjon blant mennesker med nedsatt funksjonsevne. Vi vil også undersøke foreløpige effekter innen gruppe på sosial deltakelse. Funnene fra denne studien vil informere en større studie for å undersøke intervensjonseffekt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sosial isolasjon har vist seg å påvirke fysisk og psykisk helse negativt, spesielt blant personer med nedsatt funksjonsevne. Sosial isolasjon blant mennesker med nedsatt funksjonsevne har blitt forverret av COVID-19-pandemien. Selv nå er funksjonshemmede fortsatt nølende med å gå tilbake til sosiale aktiviteter og samfunnsaktiviteter på grunn av pågående risiko for alvorlige tilfeller og død. Likevel har vi ikke sterke intervensjonsmodeller designet for å løse dette problemet.

ENGAGE er en intervensjon som kan løse dette gapet. ENGAGE ble utviklet for å adressere sosial og samfunnsdeltakelse blant personer med hjerneslag. Vi har siden utført kvalitativ forskning for å informere om tilpasning av ENGAGE for å møte behovene til et bredere spekter av mennesker med funksjonshemminger knyttet til deltakelse i sammenheng med den pågående COVID-19-pandemien. Denne studien er det neste trinnet i å teste og raffinere den tilpassede intervensjonsprotokollen. På slutten av denne studien vil vi ha en ferdigstilt tilpasset intervensjonsprotokoll klar for storskala effekttesting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Joy Hammel, PhD
  • Telefonnummer: (312) 996-3513
  • E-post: hammel@uic.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois Chicago
        • Ta kontakt med:
          • Joy Hammel, PhD
          • Telefonnummer: (312) 996-3513
          • E-post: hammel@uic.edu
        • Ta kontakt med:
          • Jessica Kersey, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifiser deg selv som funksjonshemmet
  • Rapporter problemer med sosial deltakelse
  • Snakk engelsk
  • Lev i et fellesskap

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kommunikasjonssvikt som begrenser evnen til verbalt å indikere interesse for deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ENGASJERER
ENGAGE bruker sosial læring, veiledet problemløsning og anvendt ferdighetstrening for å fremme sosial deltakelse blant mennesker med nedsatt funksjonsevne innenfor konteksten av COVID-19-pandemien. Dette er en gruppeintervensjon som bruker et selvledelsesrammeverk.
Atferdsmessig: ENGASJERER
ENGAGE er en gruppeintervensjon designet for å forbedre sosial deltakelse innenfor konteksten av COVID-19-pandemien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inngripen gjennomførbarhet
Tidsramme: 8 uker
Rekruttering (5-7 deltakere per gruppe rekruttert i løpet av en måned), oppbevaring (80% av deltakerne fullfører oppfølgingsvurderinger), overholdelse (80% av deltakerne fullfører intervensjonsgruppen
8 uker
Intervensjonstilfredshet
Tidsramme: 8 uker
Klienttilfredshetsspørreskjema-8: 8-element skala av intervensjonstilfredshet med en 32-punkts skala (høyere score indikerer større tilfredshet). Vi vil etablere tilstrekkelig akseptabilitet hvis vi oppnår en gjennomsnittlig poengsum på 24 eller høyere.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial deltakelse
Tidsramme: 8 uker
LØFTE Evne til å delta i sosiale roller (Cohens d=/> .2)
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbeidspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joy Hammel, PhD, University of Illinois Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-1393
  • UL1TR002003 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere