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Verbesserung der gesundheitlichen und sozialen Teilhabe von Menschen mit Behinderungen aus unterrepräsentierten Gruppen nach COVID

21. April 2025 aktualisiert von: Joy M Hammel, University of Illinois at Chicago

Machbarkeit von ENGAGE zur Bekämpfung der sozialen Isolation im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie

Dies ist eine einarmige gemeinschaftsbasierte Machbarkeitsstudie, die die Rekrutierung, Bindung, Einhaltung und Zufriedenheit mit ENGAGE untersucht, einer gemeinschaftsbasierten Intervention, die entwickelt wurde, um die pandemiebedingte soziale Isolation von Menschen mit Behinderungen anzugehen. Wir werden auch vorläufige gruppeninterne Effekte auf die soziale Teilhabe untersuchen. Die Ergebnisse dieser Studie werden in eine größere Studie einfließen, um die Wirksamkeit der Intervention zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass sich soziale Isolation negativ auf die körperliche und geistige Gesundheit auswirkt, insbesondere bei Menschen mit Behinderungen. Die soziale Isolation von Menschen mit Behinderungen wurde durch die COVID-19-Pandemie verschärft. Selbst jetzt noch zögern Menschen mit Behinderungen aufgrund des anhaltenden Risikos schwerer Fälle und Todesfälle, zu sozialen und gemeinschaftlichen Aktivitäten zurückzukehren. Wir haben jedoch keine starken Interventionsmodelle, die darauf ausgelegt sind, dieses Problem anzugehen.

ENGAGE ist eine Intervention, die diese Lücke schließen kann. ENGAGE wurde entwickelt, um die soziale und gesellschaftliche Teilhabe von Menschen mit Schlaganfall anzusprechen. Seitdem haben wir qualitative Forschung durchgeführt, um die Anpassung von ENGAGE zu informieren, um den Bedürfnissen eines breiteren Spektrums von Menschen mit Behinderungen im Zusammenhang mit der Teilhabe im Zusammenhang mit der anhaltenden COVID-19-Pandemie gerecht zu werden. Diese Studie ist der nächste Schritt beim Testen und Verfeinern des angepassten Interventionsprotokolls. Am Ende dieser Studie werden wir ein fertiges angepasstes Interventionsprotokoll haben, das für groß angelegte Wirksamkeitstests bereit ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Joy Hammel, PhD
  • Telefonnummer: (312) 996-3513
  • E-Mail: hammel@uic.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois Chicago
        • Kontakt:
          • Joy Hammel, PhD
          • Telefonnummer: (312) 996-3513
          • E-Mail: hammel@uic.edu
        • Kontakt:
          • Jessica Kersey, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sich selbst als behindert identifizieren
  • Melden Sie Probleme mit der gesellschaftlichen Teilhabe
  • Sprich Englisch
  • Lebe in einer Gemeinschaftsumgebung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Kommunikationsbeeinträchtigung, die die Fähigkeit einschränkt, Interesse an einer Teilnahme verbal zu bekunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EINSETZEN
ENGAGE nutzt soziales Lernen, geführte Problemlösung und angewandtes Kompetenztraining, um die soziale Teilhabe von Menschen mit Behinderungen im Kontext der COVID-19-Pandemie zu fördern. Dies ist eine Gruppenintervention, die ein Selbstmanagement-Framework verwendet.
ENGAGE ist eine Gruppenintervention zur Verbesserung der sozialen Teilhabe im Kontext der COVID-19-Pandemie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Intervention
Zeitfenster: 8 Wochen
Rekrutierung (5-7 Teilnehmer pro Gruppe, die innerhalb eines Monats eingestellt wurden), Aufbewahrung (80% der Teilnehmer absolvieren Follow-up-Bewertungen), Einhaltung (80% der Teilnehmer vervollständigen die Interventionsgruppe
8 Wochen
Interventionszufriedenheit
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Fragebogen-8: 8-Punkte-Skala der Kundenzufriedenheit der Interventionszufriedenheit mit einer 32-Punkte-Skala (höhere Bewertungen deuten auf eine größere Zufriedenheit hin). Wir werden eine angemessene Akzeptanz festlegen, wenn wir einen Durchschnittswert von 24 oder mehr erreichen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesellschaftliche Teilhabe
Zeitfenster: 8 Wochen
PROMIS Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen (Cohen's d=/> .2)
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joy Hammel, PhD, University of Illinois Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-1393
  • UL1TR002003 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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