- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05792852
Verbesserung der gesundheitlichen und sozialen Teilhabe von Menschen mit Behinderungen aus unterrepräsentierten Gruppen nach COVID
Machbarkeit von ENGAGE zur Bekämpfung der sozialen Isolation im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es hat sich gezeigt, dass sich soziale Isolation negativ auf die körperliche und geistige Gesundheit auswirkt, insbesondere bei Menschen mit Behinderungen. Die soziale Isolation von Menschen mit Behinderungen wurde durch die COVID-19-Pandemie verschärft. Selbst jetzt noch zögern Menschen mit Behinderungen aufgrund des anhaltenden Risikos schwerer Fälle und Todesfälle, zu sozialen und gemeinschaftlichen Aktivitäten zurückzukehren. Wir haben jedoch keine starken Interventionsmodelle, die darauf ausgelegt sind, dieses Problem anzugehen.
ENGAGE ist eine Intervention, die diese Lücke schließen kann. ENGAGE wurde entwickelt, um die soziale und gesellschaftliche Teilhabe von Menschen mit Schlaganfall anzusprechen. Seitdem haben wir qualitative Forschung durchgeführt, um die Anpassung von ENGAGE zu informieren, um den Bedürfnissen eines breiteren Spektrums von Menschen mit Behinderungen im Zusammenhang mit der Teilhabe im Zusammenhang mit der anhaltenden COVID-19-Pandemie gerecht zu werden. Diese Studie ist der nächste Schritt beim Testen und Verfeinern des angepassten Interventionsprotokolls. Am Ende dieser Studie werden wir ein fertiges angepasstes Interventionsprotokoll haben, das für groß angelegte Wirksamkeitstests bereit ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joy Hammel, PhD
- Telefonnummer: (312) 996-3513
- E-Mail: hammel@uic.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jessica Kersey, PhD
- E-Mail: jmkersey@uic.edu
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rekrutierung
- University of Illinois Chicago
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Kontakt:
- Joy Hammel, PhD
- Telefonnummer: (312) 996-3513
- E-Mail: hammel@uic.edu
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Kontakt:
- Jessica Kersey, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sich selbst als behindert identifizieren
- Melden Sie Probleme mit der gesellschaftlichen Teilhabe
- Sprich Englisch
- Lebe in einer Gemeinschaftsumgebung
Ausschlusskriterien:
- Schwere Kommunikationsbeeinträchtigung, die die Fähigkeit einschränkt, Interesse an einer Teilnahme verbal zu bekunden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: EINSETZEN
ENGAGE nutzt soziales Lernen, geführte Problemlösung und angewandtes Kompetenztraining, um die soziale Teilhabe von Menschen mit Behinderungen im Kontext der COVID-19-Pandemie zu fördern.
Dies ist eine Gruppenintervention, die ein Selbstmanagement-Framework verwendet.
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ENGAGE ist eine Gruppenintervention zur Verbesserung der sozialen Teilhabe im Kontext der COVID-19-Pandemie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit der Intervention
Zeitfenster: 8 Wochen
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Rekrutierung (5-7 Teilnehmer pro Gruppe, die innerhalb eines Monats eingestellt wurden), Aufbewahrung (80% der Teilnehmer absolvieren Follow-up-Bewertungen), Einhaltung (80% der Teilnehmer vervollständigen die Interventionsgruppe
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8 Wochen
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Interventionszufriedenheit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Fragebogen-8: 8-Punkte-Skala der Kundenzufriedenheit der Interventionszufriedenheit mit einer 32-Punkte-Skala (höhere Bewertungen deuten auf eine größere Zufriedenheit hin).
Wir werden eine angemessene Akzeptanz festlegen, wenn wir einen Durchschnittswert von 24 oder mehr erreichen.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesellschaftliche Teilhabe
Zeitfenster: 8 Wochen
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PROMIS Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen (Cohen's d=/> .2)
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Joy Hammel, PhD, University of Illinois Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-1393
- UL1TR002003 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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