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COVID後、過小評価されているグループの障害を持つ人々の健康と社会参加を改善する

2023年3月27日 更新者:Joy M Hammel、University of Illinois at Chicago

COVID-19パンデミックに関連する社会的孤立に対処するためのENGAGEの実現可能性

これは、障害を持つ人々のパンデミック関連の社会的孤立に対処するために設計されたコミュニティベースの介入であるENGAGEの募集、保持、遵守、および満足度を調べる単一アームのコミュニティベースの実現可能性調査です。 また、社会参加に対する予備的なグループ内効果も調べます。 この研究の調査結果は、介入の有効性を調べるためのより大きな試験に情報を提供します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

社会的孤立は、特に障害を持つ人々の間で、身体的および精神的健康に悪影響を与えることが示されています. COVID-19 のパンデミックにより、障害を持つ人々の社会的孤立が悪化しています。 現在でも、障害のある人々は、重症例や死亡のリスクが継続しているため、社会活動や地域活動への復帰をためらっています。 しかし、この問題に対処するために設計された強力な介入モデルはありません。

ENGAGE は、このギャップに対処する可能性のある介入です。 ENGAGE は、脳卒中患者の社会的および地域社会への参加に対処するために設計されました。 それ以来、進行中の COVID-19 パンデミックの状況での参加に関連する、より幅広い障害を持つ人々のニーズを満たすために ENGAGE の適応を知らせるために定性調査を実施しました。 この研究は、適合した介入プロトコルをテストおよび改良するための次のステップです。 この研究の終わりには、大規模な有効性試験の準備が整った最終的な適応介入プロトコルが用意されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Joy Hammel, PhD
  • 電話番号:(312) 996-3513
  • メールhammel@uic.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois Chicago
        • コンタクト:
          • Joy Hammel, PhD
          • 電話番号:312-996-3513
          • メールhammel@uic.edu
        • 副調査官:
          • Jessica Kersey, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 無効であることを自己識別
  • 社会参加に関する問題を報告する
  • 英語を話す
  • コミュニティ環境に住む

除外基準:

  • 参加への関心を口頭で示す能力を制限する重度のコミュニケーション障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:従事
ENGAGE は、COVID-19 パンデミックの状況下で障害を持つ人々の社会参加を促進するために、社会学習、ガイド付き問題解決、応用スキル トレーニングを使用しています。 これは、自己管理フレームワークを使用したグループ介入です。
ENGAGE は、COVID-19 パンデミックの状況下での社会参加を改善するために設計されたグループ介入です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性
時間枠:8週間
募集(1 か月以内に募集されたグループあたり 5 ~ 7 人の参加者)、保持(参加者の 80% がフォローアップ評価を完了する)、アドヒアランス(参加者の 80% が介入グループを完了する)
8週間
満足
時間枠:8週間
顧客満足度アンケート-8 (項目平均 3 以上)
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会参加
時間枠:8週間
PROMIS 社会的役割に参加する能力 (コーエンの d=/> .2)
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joy Hammel, PhD、University of Illinois Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年4月1日

一次修了 (予想される)

2023年10月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月27日

最初の投稿 (実際)

2023年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月27日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-1393
  • UL1TR002003 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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