Verbetering van de gezondheid en sociale participatie van mensen met een handicap uit ondervertegenwoordigde groepen na COVID
Haalbaarheid van ENGAGE om sociaal isolement in verband met de COVID-19-pandemie aan te pakken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is aangetoond dat sociaal isolement een negatieve invloed heeft op de lichamelijke en geestelijke gezondheid, met name bij mensen met een handicap. Het sociale isolement van mensen met een handicap is verergerd door de COVID-19-pandemie. Zelfs nu blijven mensen met een handicap aarzelen om terug te keren naar sociale en gemeenschapsactiviteiten vanwege het aanhoudende risico op ernstige gevallen en overlijden. Toch hebben we geen sterke interventiemodellen die zijn ontworpen om dit probleem aan te pakken.
ENGAGE is een interventie die deze kloof kan dichten. ENGAGE is ontworpen om sociale en maatschappelijke participatie van mensen met een beroerte aan te pakken. Sindsdien hebben we kwalitatief onderzoek uitgevoerd om de aanpassing van ENGAGE te informeren om te voldoen aan de behoeften van een breder scala aan mensen met een handicap met betrekking tot participatie in de context van de aanhoudende COVID-19-pandemie. Deze studie is de volgende stap in het testen en verfijnen van het aangepaste interventieprotocol. Aan het einde van deze studie zullen we een definitief aangepast interventieprotocol gereed hebben voor grootschalige werkzaamheidstesten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Joy Hammel, PhD
- Telefoonnummer: (312) 996-3513
- E-mail: hammel@uic.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jessica Kersey, PhD
- E-mail: jmkersey@uic.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Werving
- University of Illinois Chicago
-
Contact:
- Joy Hammel, PhD
- Telefoonnummer: (312) 996-3513
- E-mail: hammel@uic.edu
-
Contact:
- Jessica Kersey, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeer jezelf als gehandicapt
- Meld problemen met maatschappelijke participatie
- Spreek Engels
- Leef in een gemeenschapssetting
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige communicatieve beperking die het vermogen beperkt om verbaal interesse in deelname aan te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ERBIJ BETREKKEN
ENGAGE gebruikt sociaal leren, begeleide probleemoplossing en toegepaste vaardigheidstraining om sociale participatie van mensen met een handicap te bevorderen in de context van de COVID-19-pandemie.
Dit is een groepsinterventie waarbij gebruik wordt gemaakt van een zelfmanagementraamwerk.
|
ENGAGE is een groepsinterventie gericht op het verbeteren van maatschappelijke participatie in de context van de COVID-19 pandemie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Werving (5-7 deelnemers per groep aangeworven binnen een maand), retentie (80% van de deelnemers voltooid follow-up beoordelingen), therapietrouw (80% van de deelnemers voltooid de interventiegroep
|
8 weken
|
|
Tevredenheid van interventies
Tijdsspanne: 8 weken
|
Klanttevredenheid vragenlijst-8: 8-item schaal van interventietevredenheid met een 32-punts schaal (hogere scores duiden op een grotere tevredenheid).
We zullen voldoende aanvaardbaarheid vaststellen als we een gemiddelde score van 24 of hoger behalen.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatschappelijke Participatie
Tijdsspanne: 8 weken
|
PROMIS Vermogen om deel te nemen aan sociale rollen (Cohen's d=/> .2)
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joy Hammel, PhD, University of Illinois Chicago
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-1393
- UL1TR002003 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .