- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05792852
Mejorando la Salud y la Participación Social de Personas con Discapacidad de Grupos Subrepresentados Post COVID
Viabilidad de ENGAGE para abordar el aislamiento social relacionado con la pandemia de COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que el aislamiento social afecta negativamente la salud física y mental, particularmente entre las personas con discapacidad. El aislamiento social entre las personas con discapacidad se ha visto exacerbado por la pandemia de COVID-19. Incluso ahora, las personas con discapacidad dudan en regresar a las actividades sociales y comunitarias debido al riesgo continuo de casos graves y muerte. Sin embargo, no contamos con modelos sólidos de intervención diseñados para abordar este problema.
ENGAGE es una intervención que puede abordar esta brecha. ENGAGE fue diseñado para abordar la participación social y comunitaria entre las personas con accidente cerebrovascular. Desde entonces, hemos realizado una investigación cualitativa para informar la adaptación de ENGAGE para satisfacer las necesidades de una gama más amplia de personas con discapacidades relacionadas con la participación en el contexto de la actual pandemia de COVID-19. Este estudio es el siguiente paso para probar y perfeccionar el protocolo de intervención adaptado. Al final de este estudio, tendremos un protocolo de intervención adaptado finalizado, listo para pruebas de eficacia a gran escala.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joy Hammel, PhD
- Número de teléfono: (312) 996-3513
- Correo electrónico: hammel@uic.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jessica Kersey, PhD
- Correo electrónico: jmkersey@uic.edu
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois Chicago
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Contacto:
- Joy Hammel, PhD
- Número de teléfono: 312-996-3513
- Correo electrónico: hammel@uic.edu
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Sub-Investigador:
- Jessica Kersey, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificarse como discapacitado
- Reportar problemas con la participación social
- Hablar Inglés
- Vive en un entorno comunitario
Criterio de exclusión:
- Deterioro grave de la comunicación que limita la capacidad de indicar verbalmente interés en la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: COMPROMETER
ENGAGE utiliza el aprendizaje social, la resolución guiada de problemas y la capacitación en habilidades aplicadas para promover la participación social entre las personas con discapacidad en el contexto de la pandemia de COVID-19.
Esta es una intervención grupal que utiliza un marco de autogestión.
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ENGAGE es una intervención grupal diseñada para mejorar la participación social en el contexto de la pandemia de COVID-19.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Reclutamiento (5 a 7 participantes por grupo reclutados dentro de un mes), retención (80 % de los participantes completan las evaluaciones de seguimiento), cumplimiento (80 % de los participantes completan el grupo de intervención
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8 semanas
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Satisfacción
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8 (promedio de ítems de 3 o más)
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participación social
Periodo de tiempo: 8 semanas
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PROMIS Habilidad para Participar en Roles Sociales (d de Cohen=/> .2)
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joy Hammel, PhD, University of Illinois Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-1393
- UL1TR002003 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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