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Mejorando la Salud y la Participación Social de Personas con Discapacidad de Grupos Subrepresentados Post COVID

27 de marzo de 2023 actualizado por: Joy M Hammel, University of Illinois at Chicago

Viabilidad de ENGAGE para abordar el aislamiento social relacionado con la pandemia de COVID-19

Este es un estudio de factibilidad basado en la comunidad de un solo brazo que examina el reclutamiento, la retención, la adherencia y la satisfacción con ENGAGE, una intervención basada en la comunidad diseñada para abordar el aislamiento social relacionado con la pandemia entre las personas con discapacidades. También examinaremos los efectos preliminares dentro del grupo sobre la participación social. Los hallazgos de este estudio informarán un ensayo más grande para examinar la eficacia de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha demostrado que el aislamiento social afecta negativamente la salud física y mental, particularmente entre las personas con discapacidad. El aislamiento social entre las personas con discapacidad se ha visto exacerbado por la pandemia de COVID-19. Incluso ahora, las personas con discapacidad dudan en regresar a las actividades sociales y comunitarias debido al riesgo continuo de casos graves y muerte. Sin embargo, no contamos con modelos sólidos de intervención diseñados para abordar este problema.

ENGAGE es una intervención que puede abordar esta brecha. ENGAGE fue diseñado para abordar la participación social y comunitaria entre las personas con accidente cerebrovascular. Desde entonces, hemos realizado una investigación cualitativa para informar la adaptación de ENGAGE para satisfacer las necesidades de una gama más amplia de personas con discapacidades relacionadas con la participación en el contexto de la actual pandemia de COVID-19. Este estudio es el siguiente paso para probar y perfeccionar el protocolo de intervención adaptado. Al final de este estudio, tendremos un protocolo de intervención adaptado finalizado, listo para pruebas de eficacia a gran escala.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Joy Hammel, PhD
  • Número de teléfono: (312) 996-3513
  • Correo electrónico: hammel@uic.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois Chicago
        • Contacto:
          • Joy Hammel, PhD
          • Número de teléfono: 312-996-3513
          • Correo electrónico: hammel@uic.edu
        • Sub-Investigador:
          • Jessica Kersey, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Autoidentificarse como discapacitado
  • Reportar problemas con la participación social
  • Hablar Inglés
  • Vive en un entorno comunitario

Criterio de exclusión:

  • Deterioro grave de la comunicación que limita la capacidad de indicar verbalmente interés en la participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: COMPROMETER
ENGAGE utiliza el aprendizaje social, la resolución guiada de problemas y la capacitación en habilidades aplicadas para promover la participación social entre las personas con discapacidad en el contexto de la pandemia de COVID-19. Esta es una intervención grupal que utiliza un marco de autogestión.
ENGAGE es una intervención grupal diseñada para mejorar la participación social en el contexto de la pandemia de COVID-19.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
Reclutamiento (5 a 7 participantes por grupo reclutados dentro de un mes), retención (80 % de los participantes completan las evaluaciones de seguimiento), cumplimiento (80 % de los participantes completan el grupo de intervención
8 semanas
Satisfacción
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8 (promedio de ítems de 3 o más)
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participación social
Periodo de tiempo: 8 semanas
PROMIS Habilidad para Participar en Roles Sociales (d de Cohen=/> .2)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joy Hammel, PhD, University of Illinois Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-1393
  • UL1TR002003 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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