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Migliorare la salute e la partecipazione sociale delle persone con disabilità appartenenti a gruppi sottorappresentati dopo il COVID

21 aprile 2025 aggiornato da: Joy M Hammel, University of Illinois at Chicago

Fattibilità di ENGAGE per affrontare l'isolamento sociale correlato alla pandemia di COVID-19

Questo è uno studio di fattibilità basato sulla comunità a braccio singolo che esamina il reclutamento, il mantenimento, l'adesione e la soddisfazione con ENGAGE, un intervento basato sulla comunità progettato per affrontare l'isolamento sociale correlato alla pandemia tra le persone con disabilità. Esamineremo anche gli effetti preliminari all'interno del gruppo sulla partecipazione sociale. I risultati di questo studio informeranno uno studio più ampio per esaminare l'efficacia dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che l'isolamento sociale influisce negativamente sulla salute fisica e mentale, in particolare tra le persone con disabilità. L'isolamento sociale tra le persone con disabilità è stato esacerbato dalla pandemia di COVID-19. Anche ora, le persone con disabilità continuano a esitare a tornare alle attività sociali e comunitarie a causa del rischio continuo di casi gravi e morte. Tuttavia, non disponiamo di solidi modelli di intervento progettati per affrontare questo problema.

ENGAGE è un intervento che può colmare questa lacuna. ENGAGE è stato progettato per indirizzare la partecipazione sociale e della comunità tra le persone con ictus. Da allora abbiamo condotto una ricerca qualitativa per informare l'adattamento di ENGAGE per soddisfare le esigenze di una gamma più ampia di persone con disabilità legate alla partecipazione nel contesto della pandemia di COVID-19 in corso. Questo studio è il passo successivo per testare e perfezionare il protocollo di intervento adattato. Alla fine di questo studio, avremo un protocollo di intervento adattato finalizzato pronto per test di efficacia su larga scala.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Joy Hammel, PhD
  • Numero di telefono: (312) 996-3513
  • Email: hammel@uic.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • University of Illinois Chicago
        • Contatto:
          • Joy Hammel, PhD
          • Numero di telefono: (312) 996-3513
          • Email: hammel@uic.edu
        • Contatto:
          • Jessica Kersey, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificati come disabile
  • Segnala problemi con la partecipazione sociale
  • Parlare inglese
  • Vivere in un ambiente comunitario

Criteri di esclusione:

  • Grave compromissione della comunicazione che limita la capacità di indicare verbalmente interesse per la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: INGAGGIARE
ENGAGE utilizza l'apprendimento sociale, la risoluzione guidata dei problemi e la formazione sulle abilità applicate per promuovere la partecipazione sociale tra le persone con disabilità nel contesto della pandemia di COVID-19. Questo è un intervento di gruppo che utilizza un quadro di autogestione.
ENGAGE è un intervento di gruppo progettato per migliorare la partecipazione sociale nel contesto della pandemia di COVID-19.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 8 settimane
Reclutamento (5-7 partecipanti per gruppo reclutato entro un mese), la conservazione (l'80% dei partecipanti completa le valutazioni di follow-up), l'adesione (l'80% dei partecipanti completa il gruppo di intervento
8 settimane
Soddisfazione dell'intervento
Lasso di tempo: 8 settimane
Problema di soddisfazione del cliente-8: scala di 8 elementi di soddisfazione di intervento con una scala di 32 punti (i punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione). Stabiliremo un'adeguata accettabilità se otteniamo un punteggio medio di 24 o superiore.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione Sociale
Lasso di tempo: 8 settimane
PROMIS Capacità di partecipare a ruoli sociali (Cohen's d=/> .2)
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joy Hammel, PhD, University of Illinois Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-1393
  • UL1TR002003 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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