- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05792852
Forbedring af sundhed og social deltagelse af mennesker med handicap fra underrepræsenterede grupper efter COVID
Gennemførligheden af ENGAGE til at imødegå social isolation relateret til COVID-19-pandemien
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Social isolation har vist sig at påvirke fysisk og mental sundhed negativt, især blandt mennesker med handicap. Social isolation blandt mennesker med handicap er blevet forværret af COVID-19-pandemien. Selv nu er mennesker med handicap fortsat tøvende med at vende tilbage til sociale og samfundsmæssige aktiviteter på grund af den vedvarende risiko for alvorlige tilfælde og død. Alligevel har vi ikke stærke modeller for intervention designet til at løse dette problem.
ENGAGE er en intervention, der kan løse dette hul. ENGAGE blev designet til at adressere social og samfundsdeltagelse blandt mennesker med slagtilfælde. Vi har siden gennemført kvalitativ forskning for at informere tilpasningen af ENGAGE til at imødekomme behovene hos en bredere vifte af mennesker med handicap i forbindelse med deltagelse i forbindelse med den igangværende COVID-19-pandemi. Denne undersøgelse er det næste skridt i at teste og forfine den tilpassede interventionsprotokol. Ved afslutningen af denne undersøgelse vil vi have en færdig tilpasset interventionsprotokol klar til storskala effektivitetstestning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Joy Hammel, PhD
- Telefonnummer: (312) 996-3513
- E-mail: hammel@uic.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jessica Kersey, PhD
- E-mail: jmkersey@uic.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rekruttering
- University of Illinois Chicago
-
Kontakt:
- Joy Hammel, PhD
- Telefonnummer: (312) 996-3513
- E-mail: hammel@uic.edu
-
Kontakt:
- Jessica Kersey, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer dig selv som handicappet
- Rapporter problemer med social deltagelse
- Tal engelsk
- Lev i et samfundsmiljø
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kommunikationsvækkelse begrænser evnen til verbalt at angive interesse for deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ENGAGERER
ENGAGE bruger social læring, guidet problemløsning og anvendt færdighedstræning til at fremme social deltagelse blandt mennesker med handicap inden for rammerne af COVID-19-pandemien.
Dette er en gruppeintervention, der bruger en selvledelsesramme.
|
ENGAGE er en gruppeintervention designet til at forbedre social deltagelse inden for rammerne af COVID-19-pandemien.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionens gennemførlighed
Tidsramme: 8 uger
|
Rekruttering (5-7 deltagere pr. Gruppe,
|
8 uger
|
|
Interventionstilfredshed
Tidsramme: 8 uger
|
Klogtilfredshedsspørgeskema-8: 8-punkts skala for interventionstilfredshed med en 32-punkts skala (højere score indikerer større tilfredshed).
Vi vil etablere tilstrækkelig acceptabilitet, hvis vi opnår en gennemsnitlig score på 24 eller derover.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social deltagelse
Tidsramme: 8 uger
|
PROMIS Evne til at deltage i sociale roller (Cohen's d=/> .2)
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joy Hammel, PhD, University of Illinois Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-1393
- UL1TR002003 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Handicap Multiple
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)