Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att förbättra hälsan och det sociala deltagandet för personer med funktionsnedsättning från underrepresenterade grupper efter covid

21 april 2025 uppdaterad av: Joy M Hammel, University of Illinois at Chicago

Genomförbarheten av ENGAGE för att ta itu med social isolering relaterad till covid-19-pandemin

Detta är en enarmad gemenskapsbaserad genomförbarhetsstudie som undersöker rekrytering, retention, följsamhet och tillfredsställelse med ENGAGE, en gemenskapsbaserad intervention utformad för att ta itu med pandemi-relaterad social isolering bland personer med funktionsnedsättning. Vi kommer också att undersöka preliminära effekter inom grupp på socialt deltagande. Resultaten av denna studie kommer att informera en större studie för att undersöka interventionseffektivitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Social isolering har visat sig påverka den fysiska och psykiska hälsan negativt, särskilt bland personer med funktionsnedsättning. Social isolering bland personer med funktionsnedsättning har förvärrats av covid-19-pandemin. Ännu nu är personer med funktionshinder fortfarande tveksamma till att återgå till sociala aktiviteter och samhällsaktiviteter på grund av pågående risk för allvarliga fall och dödsfall. Ändå har vi inga starka modeller för intervention som är utformade för att ta itu med detta problem.

ENGAGE är en intervention som kan åtgärda denna lucka. ENGAGE utformades för att ta itu med socialt deltagande och samhällsdeltagande bland personer med stroke. Vi har sedan dess genomfört kvalitativ forskning för att informera om anpassningen av ENGAGE för att möta behoven hos ett bredare spektrum av personer med funktionshinder relaterade till deltagande i samband med den pågående covid-19-pandemin. Denna studie är nästa steg i att testa och förfina det anpassade interventionsprotokollet. I slutet av denna studie kommer vi att ha ett färdigt anpassat interventionsprotokoll redo för storskalig effekttestning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Joy Hammel, PhD
  • Telefonnummer: (312) 996-3513
  • E-post: hammel@uic.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rekrytering
        • University of Illinois Chicago
        • Kontakt:
          • Joy Hammel, PhD
          • Telefonnummer: (312) 996-3513
          • E-post: hammel@uic.edu
        • Kontakt:
          • Jessica Kersey, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identifiera dig själv som funktionshindrad
  • Rapportera problem med socialt deltagande
  • Prata engelska
  • Lev i en gemenskapsmiljö

Exklusions kriterier:

  • Svår kommunikationsstörning som begränsar förmågan att verbalt visa intresse för deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FÖRLOVA SIG
ENGAGE använder socialt lärande, guidad problemlösning och tillämpad färdighetsträning för att främja socialt deltagande bland personer med funktionsnedsättning inom ramen för covid-19-pandemin. Detta är en gruppintervention som använder ett ramverk för självförvaltning.
Beteende: FÖRLOVA SIG
ENGAGE är en gruppintervention utformad för att förbättra socialt deltagande inom ramen för covid-19-pandemin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet
Tidsram: 8 veckor
Rekrytering (5-7 deltagare per grupp rekryterade inom en månad), kvarhållning (80% av deltagarna slutför uppföljningsbedömningar), vidhäftning (80% av deltagarna genomför interventionsgruppen
8 veckor
Interventionstillfredsställelse
Tidsram: 8 veckor
Kundtillfredsställelse Frågeformulär-8: 8-artikels skala för interventionstillfredsställelse med en 32-punkts skala (högre poäng indikerar större tillfredsställelse). Vi kommer att fastställa tillräcklig acceptabilitet om vi uppnår en genomsnittlig poäng på 24 eller högre.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Socialt deltagande
Tidsram: 8 veckor
PROMIS Förmåga att delta i sociala roller (Cohens d=/> .2)
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbetspartners

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Utredare

  • Huvudutredare: Joy Hammel, PhD, University of Illinois Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Första postat (Faktisk)

31 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-1393
  • UL1TR002003 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera