Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение здоровья и социального участия людей с ограниченными возможностями из недостаточно представленных групп после COVID

31 мая 2024 г. обновлено: Joy M Hammel, University of Illinois at Chicago

Осуществимость ENGAGE для решения проблемы социальной изоляции, связанной с пандемией COVID-19

Это индивидуальное технико-экономическое обоснование на уровне сообщества, в котором изучается набор, удержание, приверженность и удовлетворенность ENGAGE, вмешательством на уровне сообщества, предназначенным для решения проблемы социальной изоляции среди людей с ограниченными возможностями, связанной с пандемией. Мы также рассмотрим предварительные внутригрупповые эффекты социального участия. Результаты этого исследования послужат основой для более крупного исследования эффективности вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что социальная изоляция негативно влияет на физическое и психическое здоровье, особенно среди людей с ограниченными возможностями. Социальная изоляция среди людей с инвалидностью усугубилась пандемией COVID-19. Даже сейчас люди с инвалидностью не решаются вернуться к общественной и общественной деятельности из-за сохраняющегося риска тяжелых случаев заболевания и смерти. Тем не менее, у нас нет надежных моделей вмешательства, предназначенных для решения этой проблемы.

ENGAGE — это вмешательство, которое может восполнить этот пробел. Программа ENGAGE была разработана для обеспечения участия людей, перенесших инсульт, в обществе и обществе. С тех пор мы провели качественное исследование, чтобы информировать об адаптации ENGAGE для удовлетворения потребностей более широкого круга людей с ограниченными возможностями, связанных с участием в контексте продолжающейся пандемии COVID-19. Это исследование является следующим шагом в тестировании и уточнении адаптированного протокола вмешательства. В конце этого исследования у нас будет окончательный адаптированный протокол вмешательства, готовый к крупномасштабному тестированию эффективности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Joy Hammel, PhD
  • Номер телефона: (312) 996-3513
  • Электронная почта: hammel@uic.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jessica Kersey, PhD
  • Электронная почта: jmkersey@uic.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • University of Illinois Chicago
        • Контакт:
          • Joy Hammel, PhD
          • Номер телефона: 312-996-3513
          • Электронная почта: hammel@uic.edu
        • Младший исследователь:
          • Jessica Kersey, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Идентифицировать себя как инвалида
  • Сообщить о проблемах с социальным участием
  • Говорить на английском
  • Жить в условиях сообщества

Критерий исключения:

  • Тяжелые коммуникативные нарушения, ограничивающие способность вербально выражать заинтересованность в участии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПРИВЛЕКАТЬ
ENGAGE использует социальное обучение, управляемое решение проблем и обучение прикладным навыкам для содействия социальному участию людей с ограниченными возможностями в контексте пандемии COVID-19. Это групповое вмешательство с использованием структуры самоуправления.
Поведенческий: ПРИВЛЕКАТЬ
ENGAGE — это групповое вмешательство, направленное на улучшение социального участия в контексте пандемии COVID-19.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость
Временное ограничение: 8 недель
Набор (5-7 участников на группу, набранных в течение одного месяца), удержание (80% участников завершают последующую оценку), приверженность (80% участников завершают группу вмешательства).
8 недель
Удовлетворение
Временное ограничение: 8 недель
Анкета удовлетворенности клиентов-8: шкала удовлетворенности вмешательством из 8 пунктов по 32-балльной шкале (более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность). Мы установим адекватную приемлемость, если достигнем среднего балла 24 или выше.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальное участие
Временное ограничение: 8 недель
PROMIS Способность участвовать в социальных ролях (Коэн d=/> 0,2)
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Соавторы

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Следователи

  • Главный следователь: Joy Hammel, PhD, University of Illinois Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-1393
  • UL1TR002003 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПРИВЛЕКАТЬ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться