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Améliorer la santé et la participation sociale des personnes handicapées issues de groupes sous-représentés après la COVID

21 avril 2025 mis à jour par: Joy M Hammel, University of Illinois at Chicago

Faisabilité d'ENGAGE pour lutter contre l'isolement social lié à la pandémie de COVID-19

Il s'agit d'une étude de faisabilité communautaire à un seul bras examinant le recrutement, la rétention, l'adhésion et la satisfaction à l'égard d'ENGAGE, une intervention communautaire conçue pour lutter contre l'isolement social lié à la pandémie chez les personnes handicapées. Nous examinerons également les effets préliminaires intra-groupe sur la participation sociale. Les résultats de cette étude éclaireront un essai plus vaste pour examiner l'efficacité de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré que l'isolement social affecte négativement la santé physique et mentale, en particulier chez les personnes handicapées. L'isolement social des personnes handicapées a été exacerbé par la pandémie de COVID-19. Même maintenant, les personnes handicapées hésitent à reprendre des activités sociales et communautaires en raison du risque continu de cas graves et de décès. Pourtant, nous ne disposons pas de solides modèles d'intervention conçus pour résoudre ce problème.

ENGAGE est une intervention qui peut combler cette lacune. ENGAGE a été conçu pour aborder la participation sociale et communautaire des personnes ayant subi un AVC. Depuis, nous avons mené des recherches qualitatives pour éclairer l'adaptation d'ENGAGE afin de répondre aux besoins d'un plus large éventail de personnes handicapées liés à la participation dans le contexte de la pandémie de COVID-19 en cours. Cette étude est la prochaine étape pour tester et affiner le protocole d'intervention adapté. À la fin de cette étude, nous aurons un protocole d'intervention adapté finalisé prêt pour des tests d'efficacité à grande échelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Joy Hammel, PhD
  • Numéro de téléphone: (312) 996-3513
  • E-mail: hammel@uic.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • University of Illinois Chicago
        • Contact:
          • Joy Hammel, PhD
          • Numéro de téléphone: (312) 996-3513
          • E-mail: hammel@uic.edu
        • Contact:
          • Jessica Kersey, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • S'identifier comme handicapé
  • Signaler des problèmes de participation sociale
  • Parler l'anglais
  • Vivre dans un cadre communautaire

Critère d'exclusion:

  • Troubles graves de la communication limitant la capacité d'indiquer verbalement son intérêt à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ENGAGER
ENGAGE utilise l'apprentissage social, la résolution guidée de problèmes et la formation aux compétences appliquées pour promouvoir la participation sociale des personnes handicapées dans le contexte de la pandémie de COVID-19. Il s'agit d'une intervention de groupe utilisant un cadre d'autogestion.
ENGAGE est une intervention de groupe conçue pour améliorer la participation sociale dans le contexte de la pandémie de COVID-19.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'intervention
Délai: 8 semaines
Recrutement (5-7 participants par groupe recruté dans un délai d'un mois), la rétention (80% des participants terminent des évaluations de suivi), l'adhésion (80% des participants complètent le groupe d'intervention
8 semaines
Satisfaction de l'intervention
Délai: 8 semaines
Questionnaire de satisfaction du client-8: échelle de 8 éléments de la satisfaction de l'intervention avec une échelle de 32 points (les scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction). Nous établirons une acceptabilité adéquate si nous réalisons un score moyen de 24 ou plus.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation sociale
Délai: 8 semaines
PROMIS Capacité à participer à des rôles sociaux (Cohen's d=/> .2)
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joy Hammel, PhD, University of Illinois Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Première publication (Réel)

31 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-1393
  • UL1TR002003 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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