- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05792852
Améliorer la santé et la participation sociale des personnes handicapées issues de groupes sous-représentés après la COVID
Faisabilité d'ENGAGE pour lutter contre l'isolement social lié à la pandémie de COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que l'isolement social affecte négativement la santé physique et mentale, en particulier chez les personnes handicapées. L'isolement social des personnes handicapées a été exacerbé par la pandémie de COVID-19. Même maintenant, les personnes handicapées hésitent à reprendre des activités sociales et communautaires en raison du risque continu de cas graves et de décès. Pourtant, nous ne disposons pas de solides modèles d'intervention conçus pour résoudre ce problème.
ENGAGE est une intervention qui peut combler cette lacune. ENGAGE a été conçu pour aborder la participation sociale et communautaire des personnes ayant subi un AVC. Depuis, nous avons mené des recherches qualitatives pour éclairer l'adaptation d'ENGAGE afin de répondre aux besoins d'un plus large éventail de personnes handicapées liés à la participation dans le contexte de la pandémie de COVID-19 en cours. Cette étude est la prochaine étape pour tester et affiner le protocole d'intervention adapté. À la fin de cette étude, nous aurons un protocole d'intervention adapté finalisé prêt pour des tests d'efficacité à grande échelle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joy Hammel, PhD
- Numéro de téléphone: (312) 996-3513
- E-mail: hammel@uic.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jessica Kersey, PhD
- E-mail: jmkersey@uic.edu
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Recrutement
- University of Illinois Chicago
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Contact:
- Joy Hammel, PhD
- Numéro de téléphone: (312) 996-3513
- E-mail: hammel@uic.edu
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Contact:
- Jessica Kersey, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- S'identifier comme handicapé
- Signaler des problèmes de participation sociale
- Parler l'anglais
- Vivre dans un cadre communautaire
Critère d'exclusion:
- Troubles graves de la communication limitant la capacité d'indiquer verbalement son intérêt à participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ENGAGER
ENGAGE utilise l'apprentissage social, la résolution guidée de problèmes et la formation aux compétences appliquées pour promouvoir la participation sociale des personnes handicapées dans le contexte de la pandémie de COVID-19.
Il s'agit d'une intervention de groupe utilisant un cadre d'autogestion.
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ENGAGE est une intervention de groupe conçue pour améliorer la participation sociale dans le contexte de la pandémie de COVID-19.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention
Délai: 8 semaines
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Recrutement (5-7 participants par groupe recruté dans un délai d'un mois), la rétention (80% des participants terminent des évaluations de suivi), l'adhésion (80% des participants complètent le groupe d'intervention
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8 semaines
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Satisfaction de l'intervention
Délai: 8 semaines
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Questionnaire de satisfaction du client-8: échelle de 8 éléments de la satisfaction de l'intervention avec une échelle de 32 points (les scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction).
Nous établirons une acceptabilité adéquate si nous réalisons un score moyen de 24 ou plus.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation sociale
Délai: 8 semaines
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PROMIS Capacité à participer à des rôles sociaux (Cohen's d=/> .2)
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joy Hammel, PhD, University of Illinois Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-1393
- UL1TR002003 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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