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Melhorando a saúde e a participação social de pessoas com deficiência de grupos sub-representados pós-COVID

31 de maio de 2024 atualizado por: Joy M Hammel, University of Illinois at Chicago

Viabilidade do ENGAGE para enfrentar o isolamento social relacionado à pandemia de COVID-19

Este é um estudo de viabilidade baseado na comunidade de braço único que examina o recrutamento, retenção, adesão e satisfação com o ENGAGE, uma intervenção baseada na comunidade projetada para lidar com o isolamento social relacionado à pandemia entre pessoas com deficiência. Também examinaremos os efeitos preliminares dentro do grupo sobre a participação social. Os resultados deste estudo irão informar um estudo maior para examinar a eficácia da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi demonstrado que o isolamento social afeta negativamente a saúde física e mental, principalmente entre pessoas com deficiência. O isolamento social entre pessoas com deficiência foi agravado pela pandemia de COVID-19. Mesmo agora, as pessoas com deficiência continuam hesitantes em retornar às atividades sociais e comunitárias devido ao risco contínuo de casos graves e morte. No entanto, não temos modelos fortes de intervenção concebidos para resolver este problema.

ENGAGE é uma intervenção que pode colmatar esta lacuna. O ENGAGE foi projetado para abordar a participação social e comunitária entre pessoas com AVC. Desde então, realizamos pesquisas qualitativas para informar a adaptação do ENGAGE para atender às necessidades de uma gama mais ampla de pessoas com deficiência relacionadas à participação no contexto da pandemia de COVID-19 em andamento. Este estudo é o próximo passo para testar e refinar o protocolo de intervenção adaptado. Ao final deste estudo, teremos um protocolo de intervenção adaptado finalizado e pronto para testes de eficácia em larga escala.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Joy Hammel, PhD
  • Número de telefone: (312) 996-3513
  • E-mail: hammel@uic.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • University of Illinois Chicago
        • Contato:
          • Joy Hammel, PhD
          • Número de telefone: 312-996-3513
          • E-mail: hammel@uic.edu
        • Subinvestigador:
          • Jessica Kersey, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Identificar-se como deficiente
  • Relatar problemas com a participação social
  • Falar Inglês
  • Viva em um ambiente comunitário

Critério de exclusão:

  • Deficiência grave de comunicação limitando a capacidade de indicar verbalmente o interesse na participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ENVOLVER
O ENGAGE usa aprendizagem social, resolução de problemas guiada e treinamento de habilidades aplicadas para promover a participação social entre pessoas com deficiência no contexto da pandemia de COVID-19. Esta é uma intervenção em grupo usando uma estrutura de autogestão.
ENGAGE é uma intervenção de grupo concebida para melhorar a participação social no contexto da pandemia de COVID-19.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade
Prazo: 8 semanas
Recrutamento (5-7 participantes por grupo recrutados em um mês), retenção (80% dos participantes completam as avaliações de acompanhamento), adesão (80% dos participantes completam o grupo de intervenção
8 semanas
Satisfação
Prazo: 8 semanas
Questionário de Satisfação do Cliente-8: escala de satisfação com a intervenção de 8 itens com escala de 32 pontos (pontuações mais altas indicam maior satisfação). Estabeleceremos uma aceitabilidade adequada se atingirmos uma pontuação média de 24 ou superior.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participação Social
Prazo: 8 semanas
PROMIS Capacidade de Participar em Papéis Sociais (Cohen's d=/> .2)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joy Hammel, PhD, University of Illinois Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-1393
  • UL1TR002003 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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