Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zdrowia i partycypacji społecznej osób niepełnosprawnych z grup niedostatecznie reprezentowanych po COVID

21 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Joy M Hammel, University of Illinois at Chicago

Wykonalność ENGAGE w celu rozwiązania problemu izolacji społecznej związanej z pandemią COVID-19

Jest to jednoramienne studium wykonalności oparte na społeczności, badające rekrutację, utrzymanie, przestrzeganie i satysfakcję z ENGAGE, interwencji społecznościowej mającej na celu rozwiązanie problemu izolacji społecznej osób niepełnosprawnych związanej z pandemią. Przyjrzymy się również wstępnym, wewnątrzgrupowym skutkom partycypacji społecznej. Wyniki tego badania będą miały wpływ na większą próbę mającą na celu zbadanie skuteczności interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że izolacja społeczna negatywnie wpływa na zdrowie fizyczne i psychiczne, szczególnie wśród osób niepełnosprawnych. Izolacja społeczna wśród osób niepełnosprawnych została pogłębiona przez pandemię COVID-19. Nawet teraz osoby niepełnosprawne wahają się przed powrotem do aktywności społecznej i społecznej ze względu na ciągłe ryzyko ciężkich przypadków i śmierci. Jednak nie mamy silnych modeli interwencji zaprojektowanych w celu rozwiązania tego problemu.

ENGAGE to interwencja, która może wypełnić tę lukę. Projekt ENGAGE został zaprojektowany z myślą o uczestnictwie osób po udarze mózgu w życiu społecznym i społecznym. Od tego czasu przeprowadziliśmy badania jakościowe, aby poinformować o adaptacji ENGAGE do potrzeb szerszego grona osób niepełnosprawnych związanych z uczestnictwem w kontekście trwającej pandemii COVID-19. To badanie jest kolejnym krokiem w testowaniu i udoskonalaniu dostosowanego protokołu interwencji. Pod koniec tego badania będziemy mieć sfinalizowany dostosowany protokół interwencji gotowy do testów skuteczności na dużą skalę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Joy Hammel, PhD
  • Numer telefonu: (312) 996-3513
  • E-mail: hammel@uic.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois Chicago
        • Kontakt:
          • Joy Hammel, PhD
          • Numer telefonu: (312) 996-3513
          • E-mail: hammel@uic.edu
        • Kontakt:
          • Jessica Kersey, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikuj się jako niepełnosprawny
  • Zgłoś problemy z partycypacją społeczną
  • Mówić po angielsku
  • Żyj w otoczeniu społeczności

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne upośledzenie komunikacji ograniczające zdolność werbalnego wyrażania zainteresowania uczestnictwem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ANGAŻOWAĆ SIĘ
ENGAGE wykorzystuje uczenie się społeczne, kierowane rozwiązywanie problemów i szkolenie w zakresie umiejętności stosowanych, aby promować uczestnictwo społeczne osób niepełnosprawnych w kontekście pandemii COVID-19. Jest to interwencja grupowa wykorzystująca ramy samozarządzania.
Behawioralne: ANGAŻOWAĆ SIĘ
ENGAGE to interwencja grupowa mająca na celu poprawę partycypacji społecznej w kontekście pandemii COVID-19.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Rekrutacja (5-7 uczestników na grupę rekrutowanych w ciągu jednego miesiąca), retencja (80% uczestników zakończyło oceny kontrolne), przestrzeganie (80% uczestników ukończy grupę interwencyjną
8 tygodni
Zadowolenie interwencji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz satysfakcji klienta-8: 8-elementowa skala zadowolenia interwencji ze skali 32-punktowej (wyższe wyniki wskazują na większe satysfakcję). Ustanowimy odpowiednią akceptowalność, jeśli osiągniemy średni wynik 24 lub więcej.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udział społeczny
Ramy czasowe: 8 tygodni
PROMIS Zdolność do uczestniczenia w rolach społecznych (d Cohena =/> 0,2)
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Współpracownicy

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Joy Hammel, PhD, University of Illinois Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-1393
  • UL1TR002003 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepełnosprawność Wiele

Badania kliniczne na ANGAŻOWAĆ SIĘ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj