- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05792852
Aliedustettujen ryhmien vammaisten terveyden ja sosiaalisen osallistumisen parantaminen COVIDin jälkeen
ENGAGEn toteutettavuus COVID-19-pandemiaan liittyvän sosiaalisen eristäytymisen käsittelemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sosiaalisen eristäytymisen on osoitettu vaikuttavan kielteisesti fyysiseen ja henkiseen terveyteen erityisesti vammaisten keskuudessa. COVID-19-pandemia on pahentanut vammaisten sosiaalista eristäytymistä. Vielä nytkin vammaiset epäröivät palata sosiaaliseen ja yhteisölliseen toimintaan vakavien tapausten ja kuoleman riskin vuoksi. Meillä ei kuitenkaan ole vahvoja interventiomalleja tämän ongelman ratkaisemiseksi.
ENGAGE on interventio, joka voi korjata tämän puutteen. ENGAGE on suunniteltu käsittelemään aivohalvauksen saaneiden ihmisten sosiaalista ja yhteisöllistä osallistumista. Olemme sittemmin tehneet kvalitatiivista tutkimusta saadaksemme tietoa ENGAGEn mukauttamisesta vastaamaan laajemman vammaisten ihmisten tarpeisiin, jotka liittyvät osallistumiseen meneillään olevaan COVID-19-pandemiaan. Tämä tutkimus on seuraava askel mukautetun interventioprotokollan testaamisessa ja jalostuksessa. Tämän tutkimuksen lopussa meillä on viimeistelty mukautettu interventioprotokolla, joka on valmis laajamittaista tehokkuuden testausta varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joy Hammel, PhD
- Puhelinnumero: (312) 996-3513
- Sähköposti: hammel@uic.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jessica Kersey, PhD
- Sähköposti: jmkersey@uic.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- University of Illinois Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Joy Hammel, PhD
- Puhelinnumero: (312) 996-3513
- Sähköposti: hammel@uic.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Kersey, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistaa itsensä vammaiseksi
- Ilmoita sosiaaliseen osallistumiseen liittyvistä ongelmista
- Puhu englantia
- Elä yhteisöllisissä ympäristöissä
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kommunikaatiohäiriö, joka rajoittaa kykyä ilmaista suullisesti kiinnostusta osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SITOUTUA
ENGAGE käyttää sosiaalista oppimista, ohjattua ongelmanratkaisua ja sovellettavien taitojen koulutusta edistääkseen vammaisten sosiaalista osallistumista COVID-19-pandemian yhteydessä.
Tämä on ryhmäinterventio, jossa käytetään itsehallinnon viitekehystä.
|
ENGAGE on ryhmäinterventio, jonka tarkoituksena on parantaa sosiaalista osallistumista COVID-19-pandemian yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Rekrytointi (5-7 osallistujaa ryhmää kohti rekrytoitiin kuukauden kuluessa), pidättäminen (80% osallistujista suorittaa seurannan arvioinnit), tarttumisen (80% osallistujista suorittaa interventioryhmän
|
8 viikkoa
|
|
Interventiotyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Asiakastyytyväisyyskysely-8: 8-osaa interventiotyytyväisyyden asteikko 32 pisteen asteikolla (korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden).
Asetamme riittävän hyväksyttävyyden, jos saavutamme keskiarvon 24 tai suurempi.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteiskunnallinen osallistuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
PROMIS Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin (Cohenin d=/> .2)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joy Hammel, PhD, University of Illinois Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-1393
- UL1TR002003 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .