- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05792852
Az alulreprezentált csoportok fogyatékossággal élő emberek egészségének és társadalmi részvételének javítása a COVID után
Az ENGAGE megvalósíthatósága a COVID-19 pandémiával kapcsolatos társadalmi elszigeteltség kezelésére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Kimutatták, hogy a társadalmi elszigeteltség negatívan befolyásolja a fizikai és mentális egészséget, különösen a fogyatékkal élők körében. A COVID-19 világjárvány súlyosbította a fogyatékkal élők társadalmi elszigeteltségét. A fogyatékkal élők még most is haboznak visszatérni a társadalmi és közösségi tevékenységekhez, mivel fennáll a súlyos esetek és a halálozás veszélye. Ennek ellenére nincsenek erős beavatkozási modelljeink ennek a problémának a kezelésére.
Az ENGAGE egy olyan beavatkozás, amely orvosolhatja ezt a hiányosságot. Az ENGAGE célja az volt, hogy foglalkozzon a stroke-ban szenvedők társadalmi és közösségi részvételével. Azóta kvalitatív kutatásokat végeztünk, hogy tájékozódjunk az ENGAGE adaptációjáról, hogy megfeleljenek a fogyatékkal élők szélesebb körének a folyamatban lévő COVID-19 világjárványban való részvételével kapcsolatos igényeinek. Ez a tanulmány az adaptált beavatkozási protokoll tesztelésének és finomításának következő lépése. A tanulmány végén lesz egy véglegesített, adaptált beavatkozási protokollunk, amely készen áll a nagyszabású hatékonysági tesztelésre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Joy Hammel, PhD
- Telefonszám: (312) 996-3513
- E-mail: hammel@uic.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jessica Kersey, PhD
- E-mail: jmkersey@uic.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Toborzás
- University of Illinois Chicago
-
Kapcsolatba lépni:
- Joy Hammel, PhD
- Telefonszám: (312) 996-3513
- E-mail: hammel@uic.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Jessica Kersey, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Saját magát letiltottként azonosítja
- Jelentse a társadalmi részvétellel kapcsolatos problémákat
- Beszél angolul
- Élj közösségi környezetben
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kommunikációs zavar, amely korlátozza a részvétel iránti érdeklődés szóbeli jelzését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ENGAGE
Az ENGAGE szociális tanulást, irányított problémamegoldást és alkalmazott készségképzést alkalmaz a fogyatékkal élők társadalmi részvételének elősegítésére a COVID-19 világjárvány összefüggésében.
Ez egy önmenedzselési keretrendszert használó csoportos beavatkozás.
|
Az ENGAGE egy csoportos beavatkozás, amelynek célja a társadalmi részvétel javítása a COVID-19 világjárvány összefüggésében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatkozási megvalósíthatóság
Időkeret: 8 hét
|
Toborzás (5-7 résztvevő csoportonként egy hónapon belül toborzott), megtartás (a résztvevők 80% -a teljes nyomon követési értékeléseket), a betartás (a résztvevők 80% -a fejezi be az intervenciós csoportot
|
8 hét
|
|
Beavatkozási elégedettség
Időkeret: 8 hét
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív-8: 8 elem az intervenciós elégedettség skálája 32 pontos skálával (a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek).
Megállapítjuk a megfelelő elfogadhatóságot, ha az átlagos pontszámot vagy annál nagyobb pontszámot érünk el.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társadalmi részvétel
Időkeret: 8 hét
|
ÍGÉRET Képesség a társadalmi szerepekben való részvételre (Cohen d=/> .2)
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joy Hammel, PhD, University of Illinois Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-1393
- UL1TR002003 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .