- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05794438
Algoritmdriven metod bias modifiering för att minska metamfetamin begär
17 juli 2023 uppdaterad av: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras för att undersöka om en föreslagen algoritm som justerar kongruensförhållandet baserat på användarens prestanda och svårighetsgrad kan förbättra effektiviteten av tillvägagångssätt bias modifiering.
Metamfetaminanvändare kommer att rekryteras och randomiseras till en algoritmgrupp, en standardgrupp och en kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att bedöma effektiviteten av ett adaptivt tillvägagångssätt bias modifiering (A-ApBM) paradigm med gamifierade konstruktioner och dynamiska svårighetsjusteringar för att minska cue-inducerat sug hos individer med metamfetaminanvändningshistorik.
DESIGN: Randomiserad kontrollerad studie med tre studiegrupper: Adaptiv ApBM (A-ApBM), Statisk ApBM (S-ApBM) och kontroll.
A-ApBM- och S-ApBM-grupper ägnade sig åt ApBM-träning med en smartphoneapplikation under fyra veckor.
A-ApBM använde en adaptiv algoritm för att dynamiskt justera svårighetsgraden baserat på individuell prestation, medan S-ApBM hade en statisk svårighetsnivå.
Cue-inducerade craving-poäng utvärderades med hjälp av en visuell analog skala vid baslinjen, efter intervention och vid vecka-16 uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
139
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiang Liu, PhD
- Telefonnummer: +8618911742787
- E-post: liuxiang@adai-tech.com
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- Gao Ping Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- Han Zhou Street Community Drug Rehabilitation Center
-
Kontakt:
- Lan Yu
- E-post: yulan@adai-tech.com
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- Jin Lun Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- Jin Yan Street Community Drug Rehabilitation Center
-
Kontakt:
- Lan Yu
- E-post: yulan@adai-tech.com
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- Jin Yu Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Kontakt:
- Lan Yu
- E-post: yulan@adai-tech.com
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- Lian Shan Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- Nan Feng Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Kontakt:
- Lan Yu
- E-post: yulan@adai-tech.com
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- San Shui Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- Sanxingdui Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- SixTwentySix Service Center, Luo Cheng Street, Guanghan City
-
Kontakt:
- Lan Yu
- E-post: yulan@adai-tech.com
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- Xiang Yang Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- Xiao Han Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Kontakt:
- Lan Yu
- E-post: yulan@adai-tech.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- som för närvarande genomgår samhällsbaserad rehabilitering rekryterades frivilligt från fyra samhällen
- uppfyller kriterierna för diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar (DSM-IV) för metamfetaminberoende.
Exklusions kriterier:
- kunde inte använda en Android- eller iOS-smartphone utan problem
- har andra psykiska tillstånd än MUD
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
Experimentell: Adaptiv tillvägagångssätt Bias Modification
|
I den adaptiva metoden bias modifiering, instruerades användare att svepa uppåt när de ser bilder i stående format och svepa nedåt när de ser bilder i liggande format.
En krympande animation kommer efter att ha svepat uppåt för att simulera den visuella effekten av att flytta bort (tillvägagångssätt), och en växande animation kommer efter att ha svepat nedåt för att simulera den visuella effekten av att röra sig mot (undvikande).
Två typer av bilder, nämligen drogrelaterade och icke-drogrelaterade, användes i utbildningen.
De drogrelaterade bilderna var relaterade till metamfetamin (metamfetaminkristaller, pulver och tillbehör), och de icke-drogrelaterade bilderna var relaterade till hälsosam livsstil (rikedom, sport, gourmet, familjeaktiviteter, etc).
En algoritm övervakar kontinuerligt användarens prestanda och justerar förhållandet mellan kongruenta och inkongruenta försök i enlighet därmed för att uppnå en önskad svårighetskurva.
|
Experimentell: Static Approach Bias Modification
|
I den statiska tillvägagångssättet bias modifiering, instruerades användare att svepa uppåt när de ser bilder i stående format och svepa nedåt när de ser bilder i liggande format.
En krympande animation kommer efter att ha svepat uppåt för att simulera den visuella effekten av att flytta bort (tillvägagångssätt), och en växande animation kommer efter att ha svepat nedåt för att simulera den visuella effekten av att röra sig mot (undvikande).
Två typer av bilder, nämligen drogrelaterade och icke-drogrelaterade, användes i utbildningen.
De drogrelaterade bilderna var relaterade till metamfetamin (metamfetaminkristaller, pulver och tillbehör), och de icke-drogrelaterade bilderna var relaterade till hälsosam livsstil (rikedom, sport, gourmet, familjeaktiviteter, etc).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cue inducerat sug efter metamfetamin
Tidsram: Baslinje
|
Det cue-inducerade suget utvärderades genom att visa deltagarna bilder relaterade till metamfetamin (metamfetaminkristaller, pulver och tillbehör) på en smartphone och be dem att betygsätta sina begär på en visuell analog skala från 0-10 (0 är minst sugen och 10 är mest efterlängtade).
|
Baslinje
|
Cue inducerat sug efter metamfetamin
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Det cue-inducerade suget utvärderades genom att visa deltagarna bilder relaterade till metamfetamin (metamfetaminkristaller, pulver och tillbehör) på en smartphone och be dem att betygsätta sina begär på en visuell analog skala från 0-10 (0 är minst sugen och 10 är mest efterlängtade).
|
Omedelbart efter ingripande
|
Cue inducerat sug efter metamfetamin
Tidsram: 16 veckor från baslinjebedömning
|
Det cue-inducerade suget utvärderades genom att visa deltagarna bilder relaterade till metamfetamin (metamfetaminkristaller, pulver och tillbehör) på en smartphone och be dem att betygsätta sina begär på en visuell analog skala från 0-10 (0 är minst sugen och 10 är mest efterlängtade).
|
16 veckor från baslinjebedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2023
Första postat (Faktisk)
3 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TS001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Adaptiv tillvägagångssätt Bias Modification
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadStörning av cannabisanvändningFörenta staterna
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsHar inte rekryterat ännuDepressionFörenta staterna
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDRekrytering
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Ruhr University of BochumUniversity Hospital, EssenAvslutad
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterAvslutad
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
University of OsloDiakonhjemmet Hospital; University of Oxford; Sorlandet Hospital HFAvslutad
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkändGeneraliserat ångestsyndrom | Social fobi | SeparationsångestFörenta staterna, Australien, Brasilien, Israel
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel