- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05794438
Modificación de sesgo de enfoque impulsado por algoritmo para reducir el ansia de metanfetamina
17 de julio de 2023 actualizado por: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Se realizará un ensayo controlado aleatorio para investigar si un algoritmo propuesto que ajusta la relación de congruencia en función del rendimiento y la dificultad del usuario puede mejorar la eficacia de la modificación del sesgo de enfoque.
Los usuarios de metanfetamina serán reclutados y asignados aleatoriamente a un grupo de algoritmo, un grupo estándar y un grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Evaluar la eficacia de un paradigma de modificación de sesgo de enfoque adaptativo (A-ApBM) con diseños gamificados y ajustes de dificultad dinámicos para reducir el deseo inducido por señales en personas con antecedentes de uso de metanfetamina.
DISEÑO: Ensayo controlado aleatorizado con tres grupos de estudio: ApBM adaptativo (A-ApBM), ApBM estático (S-ApBM) y control.
Los grupos A-ApBM y S-ApBM participaron en la capacitación de ApBM utilizando una aplicación de teléfono inteligente durante cuatro semanas.
A-ApBM utilizó un algoritmo adaptativo para ajustar dinámicamente el nivel de dificultad en función del rendimiento individual, mientras que S-ApBM tenía un nivel de dificultad estático.
Las puntuaciones de deseo inducido por señales se evaluaron utilizando una escala analógica visual al inicio, después de la intervención y en la semana 16 de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
139
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Guanghan, Sichuan, Porcelana
- Gao Ping Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, Porcelana
- Han Zhou Street Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, Porcelana
- Jin Lun Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, Porcelana
- Jin Yan Street Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, Porcelana
- Jin Yu Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, Porcelana
- Lian Shan Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, Porcelana
- Nan Feng Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, Porcelana
- San Shui Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, Porcelana
- Sanxingdui Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, Porcelana
- SixTwentySix Service Center, Luo Cheng Street, Guanghan City
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Guanghan, Sichuan, Porcelana
- Xiang Yang Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, Porcelana
- Xiao Han Town Community Drug Rehabilitation Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- actualmente en rehabilitación basada en la comunidad fueron reclutados voluntariamente de cuatro comunidades
- cumplir con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV) para la dependencia de la metanfetamina.
Criterio de exclusión:
- no podía operar con fluidez un teléfono inteligente Android o iOS
- tener condiciones de salud mental que no sean MUD
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Modificación del sesgo del enfoque adaptativo
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En la modificación del sesgo del enfoque adaptativo, se indicó a los usuarios que deslizaran hacia arriba cuando vean imágenes en formato vertical y hacia abajo cuando vean imágenes en formato horizontal.
Aparece una animación de reducción después de deslizar hacia arriba para simular el efecto visual de alejarse (aproximación), y una animación de crecimiento aparece después de deslizar hacia abajo para simular el efecto visual de moverse hacia (evitación).
En la formación se utilizaron dos tipos de imágenes, a saber, relacionadas con las drogas y no relacionadas con las drogas.
Las imágenes relacionadas con las drogas estaban relacionadas con la metanfetamina (cristales, polvos y parafernalia de metanfetamina), y las imágenes no relacionadas con las drogas estaban relacionadas con estilos de vida saludables (riqueza, deportes, gourmet, actividades familiares, etc.).
Un algoritmo monitorea continuamente el desempeño del usuario y ajusta la proporción de ensayos congruentes e incongruentes en consecuencia para lograr la curva de dificultad deseada.
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Experimental: Modificación de polarización de enfoque estático
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En la modificación del sesgo de enfoque estático, se indicó a los usuarios que deslizaran hacia arriba cuando vean imágenes en formato vertical y hacia abajo cuando vean imágenes en formato horizontal.
Aparece una animación de reducción después de deslizar hacia arriba para simular el efecto visual de alejarse (aproximación), y una animación de crecimiento aparece después de deslizar hacia abajo para simular el efecto visual de moverse hacia (evitación).
En la formación se utilizaron dos tipos de imágenes, a saber, relacionadas con las drogas y no relacionadas con las drogas.
Las imágenes relacionadas con las drogas estaban relacionadas con la metanfetamina (cristales, polvos y parafernalia de metanfetamina), y las imágenes no relacionadas con las drogas estaban relacionadas con estilos de vida saludables (riqueza, deportes, gourmet, actividades familiares, etc.).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Deseo inducido por Cue de metanfetamina
Periodo de tiempo: Base
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El deseo inducido por señales se evaluó mostrando a los participantes imágenes relacionadas con la metanfetamina (cristales, polvos y parafernalia de metanfetamina) en un teléfono inteligente y pidiéndoles que calificaran sus deseos en una escala análoga visual de 0 a 10 (siendo 0 el menos ansioso y 10 siendo más anhelado).
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Base
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Deseo inducido por Cue de metanfetamina
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El deseo inducido por señales se evaluó mostrando a los participantes imágenes relacionadas con la metanfetamina (cristales, polvos y parafernalia de metanfetamina) en un teléfono inteligente y pidiéndoles que calificaran sus deseos en una escala análoga visual de 0 a 10 (siendo 0 el menos ansioso y 10 siendo más anhelado).
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Inmediatamente después de la intervención
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Deseo inducido por Cue de metanfetamina
Periodo de tiempo: 16 semanas desde la evaluación inicial
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El deseo inducido por señales se evaluó mostrando a los participantes imágenes relacionadas con la metanfetamina (cristales, polvos y parafernalia de metanfetamina) en un teléfono inteligente y pidiéndoles que calificaran sus deseos en una escala análoga visual de 0 a 10 (0 siendo menos anhelado y 10 siendo más anhelado).
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16 semanas desde la evaluación inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TS001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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