Algoritmedrevet tilnærmingsskjevhetsmodifikasjon for å redusere metamfetamintrang
17. juli 2023 oppdatert av: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
En randomisert kontrollert studie vil bli utført for å undersøke om en foreslått algoritme som justerer kongruensforholdet basert på brukerens ytelse og vanskelighetsgrad kan øke effektiviteten av tilnærmingsbias modifikasjon.
Metamfetaminbrukere vil bli rekruttert og randomisert til en algoritmegruppe, en standardgruppe og en kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å vurdere effekten av et adaptivt tilnærmings-bias modifikasjonsparadigme (A-ApBM) med gamified design og dynamiske vanskelighetsjusteringer for å redusere cue-indusert sug hos personer med metamfetaminbrukshistorie.
DESIGN: Randomisert kontrollert studie med tre studiegrupper: Adaptiv ApBM (A-ApBM), Statisk ApBM (S-ApBM) og kontroll.
A-ApBM- og S-ApBM-grupper engasjerte seg i ApBM-trening ved å bruke en smarttelefonapplikasjon i fire uker.
A-ApBM brukte en adaptiv algoritme for dynamisk å justere vanskelighetsnivået basert på individuell ytelse, mens S-ApBM hadde et statisk vanskelighetsnivå.
Cue-induserte craving-skårer ble vurdert ved å bruke en visuell analog skala ved baseline, post-intervensjon og ved uke-16 oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
139
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- Gao Ping Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- Han Zhou Street Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- Jin Lun Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- Jin Yan Street Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- Jin Yu Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- Lian Shan Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- Nan Feng Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- San Shui Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- Sanxingdui Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- SixTwentySix Service Center, Luo Cheng Street, Guanghan City
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- Xiang Yang Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Kina
- Xiao Han Town Community Drug Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- som for tiden gjennomgår lokalsamfunnsbasert rehabilitering ble rekruttert frivillig fra fire lokalsamfunn
- oppfyller Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) kriteriene for metamfetaminavhengighet.
Ekskluderingskriterier:
- kunne ikke flytende betjene en Android- eller iOS-smarttelefon
- har andre psykiske lidelser enn MUD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Adaptive Approach Bias Modification
|
I den adaptive tilnærmings-bias-modifikasjonen ble brukere bedt om å sveipe oppover når de ser bilder i stående format og sveipe nedover når de ser bilder i liggende format.
En krympende animasjon kommer etter å ha sveipet oppover for å simulere den visuelle effekten av å bevege seg bort (tilnærming), og en voksende animasjon kommer etter å ha sveipet nedover for å simulere den visuelle effekten av å bevege seg mot (unngåelse).
To typer bilder, nemlig rusrelaterte og ikke-rusrelaterte, ble brukt i opplæringen.
De narkotikarelaterte bildene var relatert til metamfetamin (metamfetaminkrystaller, pulver og utstyr), og de ikke-narkotikarelaterte bildene var relatert til sunn livsstil (rikdom, sport, gourmet, familieaktiviteter osv.).
En algoritme overvåker kontinuerlig ytelsen til brukeren og justerer forholdet mellom kongruente og inkongruente forsøk tilsvarende for å oppnå en ønsket vanskelighetskurve.
|
|
Eksperimentell: Static Approach Bias Modification
|
I den statiske tilnærmingsskjevhetsmodifikasjonen ble brukere bedt om å sveipe oppover når de ser bilder i stående format og sveipe nedover når de ser bilder i liggende format.
En krympende animasjon kommer etter å ha sveipet oppover for å simulere den visuelle effekten av å bevege seg bort (tilnærming), og en voksende animasjon kommer etter å ha sveipet nedover for å simulere den visuelle effekten av å bevege seg mot (unngåelse).
To typer bilder, nemlig rusrelaterte og ikke-rusrelaterte, ble brukt i opplæringen.
De narkotikarelaterte bildene var relatert til metamfetamin (metamfetaminkrystaller, pulver og utstyr), og de ikke-narkotikarelaterte bildene var relatert til sunn livsstil (rikdom, sport, gourmet, familieaktiviteter osv.).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cue indusert sug etter metamfetamin
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den cue-induserte cravingen ble vurdert ved å vise deltakerne bilder relatert til metamfetamin (metamfetaminkrystaller, pulver og utstyr) på en smarttelefon og be dem vurdere cravings på en 0-10 visuell analog skala (0 er minst lysten og 10 er mest lystne).
|
Grunnlinje
|
|
Cue indusert sug etter metamfetamin
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon
|
Den cue-induserte cravingen ble vurdert ved å vise deltakerne bilder relatert til metamfetamin (metamfetaminkrystaller, pulver og utstyr) på en smarttelefon og be dem vurdere cravings på en 0-10 visuell analog skala (0 er minst lysten og 10 er mest lystne).
|
Umiddelbart etter intervensjon
|
|
Cue indusert sug etter metamfetamin
Tidsramme: 16 uker fra baseline-vurdering
|
Den cue-induserte cravingen ble vurdert ved å vise deltakerne bilder relatert til metamfetamin (metamfetaminkrystaller, pulver og utstyr) på en smarttelefon og be dem vurdere cravings på en 0-10 visuell analog skala (0 er minst lysten og 10 er mest lystne).
|
16 uker fra baseline-vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TS001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .