- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05794438
Модификация смещения на основе алгоритма для снижения тяги к метамфетамину
17 июля 2023 г. обновлено: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Будет проведено рандомизированное контролируемое испытание, чтобы выяснить, может ли предложенный алгоритм, который регулирует коэффициент конгруэнтности в зависимости от производительности и сложности пользователя, повысить эффективность модификации смещения подхода.
Потребители метамфетамина будут набраны и рандомизированы в группу алгоритма, стандартную группу и контрольную группу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Оценить эффективность парадигмы модификации предубеждений адаптивного подхода (A-ApBM) с геймифицированным дизайном и динамической корректировкой сложности в снижении влечения, вызванного сигналом, у людей с историей употребления метамфетамина.
ДИЗАЙН: рандомизированное контролируемое исследование с тремя исследовательскими группами: адаптивный ApBM (A-ApBM), статический ApBM (S-ApBM) и контроль.
Группы A-ApBM и S-ApBM занимались обучением ApBM с использованием приложения для смартфонов в течение четырех недель.
A-ApBM использовал адаптивный алгоритм для динамической настройки уровня сложности в зависимости от индивидуальных результатов, в то время как S-ApBM имел статический уровень сложности.
Показатели тяги, вызванной репликами, оценивались с использованием визуальной аналоговой шкалы в начале исследования, после вмешательства и на 16-й неделе наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
139
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Guanghan, Sichuan, Китай
- Gao Ping Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Китай
- Han Zhou Street Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Китай
- Jin Lun Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Китай
- Jin Yan Street Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Китай
- Jin Yu Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Китай
- Lian Shan Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Китай
- Nan Feng Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Китай
- San Shui Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Китай
- Sanxingdui Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Китай
- SixTwentySix Service Center, Luo Cheng Street, Guanghan City
-
Guanghan, Sichuan, Китай
- Xiang Yang Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Китай
- Xiao Han Town Community Drug Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- в настоящее время проходят реабилитацию по месту жительства, были набраны добровольно из четырех
- соответствие критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-IV) для зависимости от метамфетамина.
Критерий исключения:
- не мог свободно управлять смартфоном на Android или iOS
- наличие психических заболеваний, кроме MUD
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Модификация смещения адаптивного подхода
|
В модификации предвзятости адаптивного подхода пользователям было предложено проводить пальцем вверх, когда они видят изображения в портретном формате, и вниз, когда они видят изображения в альбомном формате.
Анимация уменьшения появляется после смахивания вверх, чтобы имитировать визуальный эффект удаления (приближения), а анимация увеличения появляется после смахивания вниз, чтобы имитировать визуальный эффект движения к (избегание).
В обучении использовались два типа изображений, а именно связанные с наркотиками и не связанные с наркотиками.
Изображения, связанные с наркотиками, были связаны с метамфетамином (кристаллы метамфетамина, порошки и принадлежности), а изображения, не связанные с наркотиками, были связаны со здоровым образом жизни (богатство, спорт, гастрономия, семейные занятия и т. д.).
Алгоритм постоянно отслеживает производительность пользователя и соответствующим образом регулирует соотношение конгруэнтных и неконгруэнтных испытаний для достижения желаемой кривой сложности.
|
|
Экспериментальный: Модификация смещения статического подхода
|
В модификации смещения статического подхода пользователям было предложено проводить пальцем вверх, когда они видят изображения в портретном формате, и вниз, когда они видят изображения в альбомном формате.
Анимация уменьшения появляется после смахивания вверх, чтобы имитировать визуальный эффект удаления (приближения), а анимация увеличения появляется после смахивания вниз, чтобы имитировать визуальный эффект движения к (избегание).
В обучении использовались два типа изображений, а именно связанные с наркотиками и не связанные с наркотиками.
Изображения, связанные с наркотиками, были связаны с метамфетамином (кристаллы метамфетамина, порошки и принадлежности), а изображения, не связанные с наркотиками, были связаны со здоровым образом жизни (богатство, спорт, гастрономия, семейные занятия и т. д.).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cue-индуцированная тяга к метамфетамину
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тягу, вызванную сигналом, оценивали, показывая участникам изображения, связанные с метамфетамином (кристаллы метамфетамина, порошки и приспособления) на смартфоне, и просили их оценить свою тягу по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 (где 0 означает наименьшую тягу, а 10 — наименьшую тягу). самый желанный).
|
Базовый уровень
|
|
Cue-индуцированная тяга к метамфетамину
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Тягу, вызванную сигналом, оценивали, показывая участникам изображения, связанные с метамфетамином (кристаллы метамфетамина, порошки и приспособления) на смартфоне, и просили их оценить свою тягу по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 (где 0 означает наименьшую тягу, а 10 — наименьшую тягу). самый желанный).
|
Сразу после вмешательства
|
|
Cue-индуцированная тяга к метамфетамину
Временное ограничение: 16 неделя от исходной оценки
|
Тягу, вызванную подсказкой, оценивали, показывая участникам изображения, связанные с метамфетамином (кристаллы метамфетамина, порошки и приспособления) на смартфоне, и просили их оценить свою тягу по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 (где 0 означает наименьшую тягу, а 10 — наименьшую тягу). самый желанный).
|
16 неделя от исходной оценки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TS001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .