- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05794438
Modificação de viés de abordagem impulsionada por algoritmo para reduzir o desejo por metanfetamina
17 de julho de 2023 atualizado por: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Um ensaio controlado randomizado será conduzido para investigar se um algoritmo proposto que ajusta a taxa de congruência com base no desempenho e na dificuldade do usuário pode aumentar a eficácia da modificação do viés de abordagem.
Os usuários de metanfetamina serão recrutados e randomizados em um grupo de algoritmo, um grupo padrão e um grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Avaliar a eficácia de um paradigma de modificação de viés de abordagem adaptativa (A-ApBM) com designs gamificados e ajustes dinâmicos de dificuldade na redução do desejo induzido por estímulos em indivíduos com histórico de uso de metanfetamina.
PROJETO: Ensaio controlado randomizado com três grupos de estudo: Adaptive ApBM (A-ApBM), Static ApBM (S-ApBM) e controle.
Os grupos A-ApBM e S-ApBM participaram do treinamento ApBM usando um aplicativo de smartphone por quatro semanas.
O A-ApBM usou um algoritmo adaptativo para ajustar dinamicamente o nível de dificuldade com base no desempenho individual, enquanto o S-ApBM tinha um nível de dificuldade estático.
Os escores de desejo induzido por sugestão foram avaliados usando uma escala visual analógica no início, pós-intervenção e na 16ª semana de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
139
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sichuan
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Guanghan, Sichuan, China
- Gao Ping Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, China
- Han Zhou Street Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, China
- Jin Lun Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, China
- Jin Yan Street Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, China
- Jin Yu Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, China
- Lian Shan Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, China
- Nan Feng Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, China
- San Shui Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, China
- Sanxingdui Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, China
- SixTwentySix Service Center, Luo Cheng Street, Guanghan City
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Guanghan, Sichuan, China
- Xiang Yang Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, China
- Xiao Han Town Community Drug Rehabilitation Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- atualmente em reabilitação baseada na comunidade foram recrutados voluntariamente de quatro
- preenchendo os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV) para dependência de metanfetamina.
Critério de exclusão:
- não conseguia operar fluentemente um smartphone Android ou iOS
- ter condições de saúde mental que não sejam MUD
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Modificação de Viés de Abordagem Adaptativa
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Na modificação do viés da abordagem adaptativa, os usuários foram instruídos a deslizar para cima quando virem imagens no formato retrato e deslizar para baixo quando virem imagens no formato paisagem.
Uma animação que diminui aparece depois de deslizar para cima para simular o efeito visual de se afastar (aproximar), e uma animação crescente aparece depois de deslizar para baixo para simular o efeito visual de se mover em direção (evitar).
Dois tipos de imagens, relacionadas a drogas e não relacionadas a drogas, foram usadas no treinamento.
As imagens relacionadas a drogas estavam relacionadas à metanfetamina (cristais, pós e parafernália de metanfetamina) e as imagens não relacionadas a drogas estavam relacionadas a estilos de vida saudáveis (riqueza, esportes, gourmet, atividades familiares etc.).
Um algoritmo monitora continuamente o desempenho do usuário e ajusta a proporção de tentativas congruentes e incongruentes de acordo para atingir uma curva de dificuldade desejada.
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Experimental: Modificação de tendência de abordagem estática
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Na modificação do viés da abordagem estática, os usuários foram instruídos a deslizar para cima quando virem imagens no formato retrato e deslizar para baixo quando virem imagens no formato paisagem.
Uma animação que diminui aparece depois de deslizar para cima para simular o efeito visual de se afastar (aproximar), e uma animação crescente aparece depois de deslizar para baixo para simular o efeito visual de se mover em direção (evitar).
Dois tipos de imagens, relacionadas a drogas e não relacionadas a drogas, foram usadas no treinamento.
As imagens relacionadas a drogas estavam relacionadas à metanfetamina (cristais, pós e parafernália de metanfetamina) e as imagens não relacionadas a drogas estavam relacionadas a estilos de vida saudáveis (riqueza, esportes, gourmet, atividades familiares etc.).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desejo induzido por metanfetamina
Prazo: Linha de base
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O desejo induzido pelo estímulo foi avaliado mostrando aos participantes imagens relacionadas à metanfetamina (cristais de metanfetamina, pós e parafernália) em um smartphone e pedindo-lhes que avaliassem seus desejos em uma escala analógica visual de 0 a 10 (0 sendo menos desejado e 10 sendo mais desejado).
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Linha de base
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Desejo induzido por metanfetamina
Prazo: Imediatamente Pós-intervenção
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O desejo induzido pelo estímulo foi avaliado mostrando aos participantes imagens relacionadas à metanfetamina (cristais de metanfetamina, pós e parafernália) em um smartphone e pedindo-lhes que avaliassem seus desejos em uma escala analógica visual de 0 a 10 (0 sendo menos desejado e 10 sendo mais desejado).
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Imediatamente Pós-intervenção
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Desejo induzido por metanfetamina
Prazo: 16 semanas a partir da avaliação inicial
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O desejo induzido pelo estímulo foi avaliado mostrando aos participantes imagens relacionadas à metanfetamina (cristais de metanfetamina, pós e parafernália) em um smartphone e pedindo-lhes que avaliassem seus desejos em uma escala analógica visual de 0 a 10 (0 sendo menos desejado e 10 sendo mais desejado).
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16 semanas a partir da avaliação inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TS001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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