- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05794438
Algoritme-aangedreven benadering Bias-aanpassing voor het verminderen van het verlangen naar methamfetamine
17 juli 2023 bijgewerkt door: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd om te onderzoeken of een voorgesteld algoritme dat de congruentieverhouding aanpast op basis van de prestaties en moeilijkheidsgraad van de gebruiker, de effectiviteit van aanpassing van benaderingsbias kan verbeteren.
Gebruikers van methamfetamine worden gerekruteerd en gerandomiseerd in een algoritmegroep, een standaardgroep en een controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de werkzaamheid te beoordelen van een adaptieve aanpak voor bias-modificatie (A-ApBM) -paradigma met gamified ontwerpen en dynamische moeilijkheidsaanpassingen bij het verminderen van cue-geïnduceerde hunkering bij personen met een geschiedenis van methamfetaminegebruik.
DESIGN: Gerandomiseerde gecontroleerde studie met drie studiegroepen: Adaptive ApBM (A-ApBM), Static ApBM (S-ApBM) en controle.
A-ApBM- en S-ApBM-groepen hielden zich gedurende vier weken bezig met ApBM-training met behulp van een smartphone-applicatie.
A-ApBM gebruikte een adaptief algoritme om de moeilijkheidsgraad dynamisch aan te passen op basis van individuele prestaties, terwijl S-ApBM een statische moeilijkheidsgraad had.
Cue-geïnduceerde hunkeringscores werden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal bij aanvang, na de interventie en bij de follow-up van week 16.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
139
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiang Liu, PhD
- Telefoonnummer: +8618911742787
- E-mail: liuxiang@adai-tech.com
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Guanghan, Sichuan, China
- Gao Ping Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, China
- Han Zhou Street Community Drug Rehabilitation Center
-
Contact:
- Lan Yu
- E-mail: yulan@adai-tech.com
-
Guanghan, Sichuan, China
- Jin Lun Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, China
- Jin Yan Street Community Drug Rehabilitation Center
-
Contact:
- Lan Yu
- E-mail: yulan@adai-tech.com
-
Guanghan, Sichuan, China
- Jin Yu Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Contact:
- Lan Yu
- E-mail: yulan@adai-tech.com
-
Guanghan, Sichuan, China
- Lian Shan Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, China
- Nan Feng Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Contact:
- Lan Yu
- E-mail: yulan@adai-tech.com
-
Guanghan, Sichuan, China
- San Shui Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, China
- Sanxingdui Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, China
- SixTwentySix Service Center, Luo Cheng Street, Guanghan City
-
Contact:
- Lan Yu
- E-mail: yulan@adai-tech.com
-
Guanghan, Sichuan, China
- Xiang Yang Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, China
- Xiao Han Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Contact:
- Lan Yu
- E-mail: yulan@adai-tech.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- die momenteel gemeenschapsgerichte rehabilitatie ondergaan, werden vrijwillig gerekruteerd uit vier gemeenschappen
- voldoen aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) voor methamfetamine-afhankelijkheid.
Uitsluitingscriteria:
- kon niet vloeiend een Android- of een iOS-smartphone bedienen
- met andere psychische aandoeningen dan MUD
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
Experimenteel: Adaptieve Benadering Bias Modificatie
|
Bij de adaptieve benaderingsaanpassing kregen gebruikers de instructie om naar boven te vegen wanneer ze afbeeldingen in staand formaat zien en naar beneden te vegen wanneer ze afbeeldingen in liggend formaat zagen.
Een krimpende animatie verschijnt na omhoog vegen om het visuele effect van weggaan (nadering) te simuleren, en een groeiende animatie verschijnt na omlaag vegen om het visuele effect van naderen (vermijden) te simuleren.
Bij de training werden twee soorten afbeeldingen gebruikt, namelijk drugsgerelateerd en niet-drugsgerelateerd.
De drugsgerelateerde afbeeldingen hadden betrekking op methamfetamine (methamfetaminekristallen, -poeders en parafernalia), en de niet-drugsgerelateerde afbeeldingen hadden betrekking op een gezonde levensstijl (rijkdom, sport, gastronomie, gezinsactiviteiten, enz.).
Een algoritme bewaakt continu de prestaties van de gebruiker en past de verhouding van congruente en incongruente proeven dienovereenkomstig aan om een gewenste moeilijkheidsgraad te bereiken.
|
Experimenteel: Statische Benadering Bias Modificatie
|
In de statische benaderingsaanpassing kregen gebruikers de instructie om omhoog te vegen wanneer ze afbeeldingen in staand formaat zien en naar beneden te vegen wanneer ze afbeeldingen in liggend formaat zien.
Een krimpende animatie verschijnt na omhoog vegen om het visuele effect van weggaan (nadering) te simuleren, en een groeiende animatie verschijnt na omlaag vegen om het visuele effect van naderen (vermijden) te simuleren.
Bij de training werden twee soorten afbeeldingen gebruikt, namelijk drugsgerelateerd en niet-drugsgerelateerd.
De drugsgerelateerde afbeeldingen hadden betrekking op methamfetamine (methamfetaminekristallen, -poeders en parafernalia), en de niet-drugsgerelateerde afbeeldingen hadden betrekking op een gezonde levensstijl (rijkdom, sport, gastronomie, gezinsactiviteiten, enz.).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cue veroorzaakte hunkering naar methamfetamine
Tijdsspanne: Basislijn
|
De cue-geïnduceerde hunkering werd beoordeeld door de deelnemers afbeeldingen met betrekking tot methamfetamine (methamfetaminekristallen, poeders en parafernalia) op een smartphone te tonen en hen te vragen hun hunkering te beoordelen op een visuele analoge schaal van 0-10 (0 is de minste hunkering en 10 is meest verlangde).
|
Basislijn
|
Cue veroorzaakte hunkering naar methamfetamine
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
|
De cue-geïnduceerde hunkering werd beoordeeld door de deelnemers afbeeldingen met betrekking tot methamfetamine (methamfetaminekristallen, poeders en parafernalia) op een smartphone te tonen en hen te vragen hun hunkering te beoordelen op een visuele analoge schaal van 0-10 (0 is de minste hunkering en 10 is meest verlangde).
|
Onmiddellijk na de interventie
|
Cue veroorzaakte hunkering naar methamfetamine
Tijdsspanne: 16 weken vanaf baseline-evaluatie
|
De cue-geïnduceerde hunkering werd beoordeeld door de deelnemers afbeeldingen met betrekking tot methamfetamine (methamfetaminekristallen, poeders en parafernalia) op een smartphone te tonen en hen te vragen hun hunkering te beoordelen op een visuele analoge schaal van 0-10 (0 is de minste hunkering en 10 is meest verlangde).
|
16 weken vanaf baseline-evaluatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TS001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adaptieve Benadering Bias Modificatie
-
Ruhr University of BochumUniversity Hospital, EssenVoltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
VA Office of Research and DevelopmentNog niet aan het wervenAlcoholgebruiksstoornis | Mild tot matig traumatisch hersenletselVerenigde Staten
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdOngerustheid | AandachtsbiasCanada
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidObsessief-compulsieve stoornissen en symptomen | Obsessieve gedachten | Obsessief-compulsief gedragKalkoen
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
University of VirginiaWerving
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
King's College LondonActief, niet wervendVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk