- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05794438
Modyfikacja odchylenia opartego na algorytmie w celu zmniejszenia głodu metamfetaminy
17 lipca 2023 zaktualizowane przez: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Przeprowadzona zostanie randomizowana, kontrolowana próba w celu zbadania, czy proponowany algorytm, który dostosowuje współczynnik zgodności w oparciu o wydajność i trudność użytkownika, może zwiększyć skuteczność modyfikacji odchylenia podejścia.
Użytkownicy metamfetaminy zostaną zrekrutowani i losowo przydzieleni do grupy algorytmicznej, grupy standardowej i grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Aby ocenić skuteczność paradygmatu adaptacyjnej modyfikacji uprzedzeń podejścia (A-ApBM) z projektami gamifikowanymi i dynamicznymi dostosowaniami trudności w zmniejszaniu głodu wywołanego sygnałem u osób z historią używania metamfetaminy.
PROJEKT: Randomizowana kontrolowana próba z trzema grupami badawczymi: Adaptive ApBM (A-ApBM), Static ApBM (S-ApBM) i kontrola.
Grupy A-ApBM i S-ApBM brały udział w szkoleniu ApBM za pomocą aplikacji na smartfona przez cztery tygodnie.
A-ApBM wykorzystywał algorytm adaptacyjny do dynamicznego dostosowywania poziomu trudności w oparciu o indywidualne wyniki, podczas gdy S-ApBM miał statyczny poziom trudności.
Wyniki głodu wywołanego sygnałem oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej na początku badania, po interwencji i w 16. tygodniu obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
139
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Guanghan, Sichuan, Chiny
- Gao Ping Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Chiny
- Han Zhou Street Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Chiny
- Jin Lun Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Chiny
- Jin Yan Street Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Chiny
- Jin Yu Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Chiny
- Lian Shan Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Chiny
- Nan Feng Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Chiny
- San Shui Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Chiny
- Sanxingdui Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Chiny
- SixTwentySix Service Center, Luo Cheng Street, Guanghan City
-
Guanghan, Sichuan, Chiny
- Xiang Yang Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Chiny
- Xiao Han Town Community Drug Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecnie przechodzących rehabilitację środowiskową, rekrutowano dobrowolnie z czterech społeczności
- spełnienie kryteriów diagnostycznych i statystycznych zaburzeń psychicznych (DSM-IV) dotyczących uzależnienia od metamfetaminy.
Kryteria wyłączenia:
- nie potrafił płynnie obsługiwać smartfona z systemem Android lub iOS
- cierpiących na choroby psychiczne inne niż MUD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Modyfikacja odchylenia podejścia adaptacyjnego
|
W przypadku modyfikacji odchylenia w podejściu adaptacyjnym użytkownicy zostali poinstruowani, aby przesuwali palcem w górę, gdy widzą obrazy w formacie pionowym, i przesuwali palcem w dół, gdy widzą obrazy w formacie poziomym.
Zmniejszająca się animacja pojawia się po przesunięciu w górę, aby zasymulować wizualny efekt oddalenia się (podejście), a rosnąca animacja pojawia się po przesunięciu w dół, aby zasymulować wizualny efekt ruchu w kierunku (unikanie).
W szkoleniu wykorzystano dwa rodzaje obrazów: związane z narkotykami i niezwiązane z narkotykami.
Obrazy związane z narkotykami były związane z metamfetaminą (kryształy metamfetaminy, proszki i akcesoria), a obrazy niezwiązane z narkotykami były związane ze zdrowym stylem życia (bogactwo, sport, smakosze, zajęcia rodzinne itp.).
Algorytm stale monitoruje wydajność użytkownika i odpowiednio dostosowuje stosunek prób zgodnych i niespójnych, aby uzyskać pożądaną krzywą trudności.
|
|
Eksperymentalny: Modyfikacja odchylenia podejścia statycznego
|
W przypadku modyfikacji odchylenia w podejściu statycznym użytkownicy zostali poinstruowani, aby przesuwali palcem w górę, gdy widzą obrazy w formacie pionowym, i przesuwali palcem w dół, gdy widzą obrazy w formacie poziomym.
Zmniejszająca się animacja pojawia się po przesunięciu w górę, aby zasymulować wizualny efekt oddalenia się (podejście), a rosnąca animacja pojawia się po przesunięciu w dół, aby zasymulować wizualny efekt ruchu w kierunku (unikanie).
W szkoleniu wykorzystano dwa rodzaje obrazów: związane z narkotykami i niezwiązane z narkotykami.
Obrazy związane z narkotykami były związane z metamfetaminą (kryształy metamfetaminy, proszki i akcesoria), a obrazy niezwiązane z narkotykami były związane ze zdrowym stylem życia (bogactwo, sport, smakosze, zajęcia rodzinne itp.).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sygnał wywołany pragnieniem metamfetaminy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Głód wywołany sygnałem oceniano, pokazując uczestnikom obrazy związane z metamfetaminą (kryształy metamfetaminy, proszki i akcesoria) na smartfonie i prosząc ich o ocenę ich głodu w wizualnej skali analogowej 0-10 (0 oznacza najmniej pożądaną, a 10 oznacza najbardziej pożądana).
|
Linia bazowa
|
|
Sygnał wywołany pragnieniem metamfetaminy
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Głód wywołany sygnałem oceniano, pokazując uczestnikom obrazy związane z metamfetaminą (kryształy metamfetaminy, proszki i akcesoria) na smartfonie i prosząc ich o ocenę ich głodu w wizualnej skali analogowej 0-10 (0 oznacza najmniej pożądaną, a 10 oznacza najbardziej pożądana).
|
Natychmiast po interwencji
|
|
Sygnał wywołany pragnieniem metamfetaminy
Ramy czasowe: 16 tygodni od oceny wyjściowej
|
Głód wywołany sygnałem oceniano, pokazując uczestnikom obrazy związane z metamfetaminą (kryształy metamfetaminy, proszki i akcesoria) na smartfonie i prosząc ich o ocenę ich głodu w wizualnej skali analogowej 0-10 (0 oznacza najmniej pożądaną, a 10 oznacza najbardziej pożądana).
|
16 tygodni od oceny wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TS001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .