- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05794438
Modifica del pregiudizio dell'approccio basato sull'algoritmo per ridurre il desiderio di metanfetamina
17 luglio 2023 aggiornato da: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Verrà condotto uno studio controllato randomizzato per verificare se un algoritmo proposto che regola il rapporto di congruenza in base alle prestazioni e alla difficoltà dell'utente può migliorare l'efficacia della modifica del bias di approccio.
I consumatori di metamfetamina saranno reclutati e randomizzati in un gruppo di algoritmi, un gruppo standard e un gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per valutare l'efficacia di un paradigma di modifica del pregiudizio dell'approccio adattivo (A-ApBM) con design gamificati e aggiustamenti dinamici della difficoltà nel ridurre il desiderio indotto da segnali in individui con storia di uso di metanfetamine.
DISEGNO: studio controllato randomizzato con tre gruppi di studio: Adaptive ApBM (A-ApBM), Static ApBM (S-ApBM) e controllo.
I gruppi A-ApBM e S-ApBM si sono impegnati nella formazione ApBM utilizzando un'applicazione per smartphone per quattro settimane.
A-ApBM utilizzava un algoritmo adattivo per regolare dinamicamente il livello di difficoltà in base alle prestazioni individuali, mentre S-ApBM aveva un livello di difficoltà statico.
I punteggi del craving indotto da segnali sono stati valutati utilizzando una scala analogica visiva al basale, dopo l'intervento e alla settimana 16 di follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
139
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sichuan
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Guanghan, Sichuan, Cina
- Gao Ping Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, Cina
- Han Zhou Street Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, Cina
- Jin Lun Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, Cina
- Jin Yan Street Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, Cina
- Jin Yu Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, Cina
- Lian Shan Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, Cina
- Nan Feng Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, Cina
- San Shui Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, Cina
- Sanxingdui Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, Cina
- SixTwentySix Service Center, Luo Cheng Street, Guanghan City
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Guanghan, Sichuan, Cina
- Xiang Yang Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, Cina
- Xiao Han Town Community Drug Rehabilitation Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- attualmente in fase di riabilitazione su base comunitaria sono stati reclutati volontariamente da quattro comunità
- soddisfare i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-IV) per la dipendenza da metanfetamine.
Criteri di esclusione:
- non potrebbe gestire fluentemente uno smartphone Android o iOS
- avere condizioni di salute mentale diverse dal MUD
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Modifica del pregiudizio dell'approccio adattivo
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Nella modifica del bias dell'approccio adattivo, agli utenti è stato chiesto di scorrere verso l'alto quando vedono immagini in formato verticale e di scorrere verso il basso quando vedono immagini in formato orizzontale.
Dopo lo scorrimento verso l'alto viene visualizzata un'animazione che si restringe per simulare l'effetto visivo dell'allontanamento (avvicinamento) e dopo lo scorrimento verso il basso viene visualizzata un'animazione crescente per simulare l'effetto visivo dello spostamento verso (evitamento).
Nella formazione sono stati utilizzati due tipi di immagini, vale a dire correlate alla droga e non correlate alla droga.
Le immagini relative alla droga erano correlate alla metanfetamina (cristalli, polveri e accessori di metanfetamina) e le immagini non correlate alla droga erano correlate a stili di vita sani (ricchezza, sport, gastronomia, attività familiari, ecc.).
Un algoritmo monitora continuamente le prestazioni dell'utente e regola di conseguenza il rapporto tra prove congruenti e incongruenti per ottenere una curva di difficoltà desiderata.
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Sperimentale: Modifica della polarizzazione dell'approccio statico
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Nella modifica del bias dell'approccio statico, agli utenti è stato chiesto di scorrere verso l'alto quando vedono immagini in formato verticale e di scorrere verso il basso quando vedono immagini in formato orizzontale.
Dopo lo scorrimento verso l'alto viene visualizzata un'animazione che si restringe per simulare l'effetto visivo dell'allontanamento (avvicinamento) e dopo lo scorrimento verso il basso viene visualizzata un'animazione crescente per simulare l'effetto visivo dello spostamento verso (evitamento).
Nella formazione sono stati utilizzati due tipi di immagini, vale a dire correlate alla droga e non correlate alla droga.
Le immagini relative alla droga erano correlate alla metanfetamina (cristalli, polveri e accessori di metanfetamina) e le immagini non correlate alla droga erano correlate a stili di vita sani (ricchezza, sport, gastronomia, attività familiari, ecc.).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Desiderio indotto da cue per la metanfetamina
Lasso di tempo: Linea di base
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Il craving indotto dal segnale è stato valutato mostrando ai partecipanti immagini relative alla metanfetamina (cristalli, polveri e accessori di metanfetamina) su uno smartphone e chiedendo loro di valutare i loro craving su una scala analogica visiva da 0 a 10 (0 indica il meno desiderato e 10 indica più ricercato).
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Linea di base
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Desiderio indotto da cue per la metanfetamina
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Il craving indotto dal segnale è stato valutato mostrando ai partecipanti immagini relative alla metanfetamina (cristalli, polveri e accessori di metanfetamina) su uno smartphone e chiedendo loro di valutare i loro craving su una scala analogica visiva da 0 a 10 (0 indica il meno desiderato e 10 indica più ricercato).
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Subito dopo l'intervento
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Desiderio indotto da cue per la metanfetamina
Lasso di tempo: 16 settimane dalla valutazione basale
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Il craving indotto dal segnale è stato valutato mostrando ai partecipanti immagini relative alla metanfetamina (cristalli, polveri e accessori di metanfetamina) su uno smartphone e chiedendo loro di valutare i loro craving su una scala analogica visiva da 0 a 10 (0 indica il meno desiderato e 10 indica più ricercato).
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16 settimane dalla valutazione basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TS001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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