- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05794438
Algoritmus által vezérelt megközelítési torzítás módosítása a metamfetamin utáni sóvárgás csökkentésére
2023. július 17. frissítette: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeznek annak megvizsgálására, hogy egy javasolt algoritmus, amely a felhasználó teljesítménye és nehézségei alapján állítja be a kongruencia arányát, javíthatja-e a megközelítési torzítás módosításának hatékonyságát.
A metamfetaminhasználókat toborozzák, és véletlenszerűen algoritmuscsoportba, standard csoportba és kontrollcsoportba sorolják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az adaptív megközelítési torzításmódosítás (A-ApBM) paradigma hatékonyságának felmérése gamified tervezésekkel és dinamikus nehézségi kiigazításokkal a jelzések által kiváltott vágy csökkentésében metamfetaminhasználattal rendelkező egyénekben.
TERVEZÉS: Randomizált, kontrollált vizsgálat három vizsgálati csoporttal: adaptív ApBM (A-ApBM), statikus ApBM (S-ApBM) és kontroll.
Az A-ApBM és az S-ApBM csoportok négy héten keresztül okostelefonos alkalmazás segítségével ApBM képzést folytattak.
Az A-ApBM adaptív algoritmust használt a nehézségi szint dinamikus beállítására az egyéni teljesítmény alapján, míg az S-ApBM statikus nehézségi szinttel rendelkezett.
A cue-indukált vágypontszámokat vizuális analóg skála segítségével értékelték ki a kiinduláskor, a beavatkozás után és a 16. heti követéskor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
139
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiang Liu, PhD
- Telefonszám: +8618911742787
- E-mail: liuxiang@adai-tech.com
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Guanghan, Sichuan, Kína
- Gao Ping Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Kína
- Han Zhou Street Community Drug Rehabilitation Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Lan Yu
- E-mail: yulan@adai-tech.com
-
Guanghan, Sichuan, Kína
- Jin Lun Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Kína
- Jin Yan Street Community Drug Rehabilitation Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Lan Yu
- E-mail: yulan@adai-tech.com
-
Guanghan, Sichuan, Kína
- Jin Yu Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Lan Yu
- E-mail: yulan@adai-tech.com
-
Guanghan, Sichuan, Kína
- Lian Shan Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Kína
- Nan Feng Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Lan Yu
- E-mail: yulan@adai-tech.com
-
Guanghan, Sichuan, Kína
- San Shui Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Kína
- Sanxingdui Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Kína
- SixTwentySix Service Center, Luo Cheng Street, Guanghan City
-
Kapcsolatba lépni:
- Lan Yu
- E-mail: yulan@adai-tech.com
-
Guanghan, Sichuan, Kína
- Xiang Yang Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Guanghan, Sichuan, Kína
- Xiao Han Town Community Drug Rehabilitation Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Lan Yu
- E-mail: yulan@adai-tech.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a jelenleg közösségi alapú rehabilitáción részt vevőket önként vettek fel négy közösségből
- megfelel a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-IV) metamfetamin-függőség kritériumainak.
Kizárási kritériumok:
- nem tudott folyékonyan kezelni egy Android vagy iOS okostelefont
- az MUD-tól eltérő mentális egészségi állapotokkal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
Kísérleti: Adaptív megközelítés torzítás módosítása
|
Az adaptív megközelítés torzításának módosítása során a felhasználókat arra utasították, hogy csúsztassanak felfelé, ha álló formátumú képeket látnak, és lefelé, ha fekvő formátumú képeket látnak.
Egy zsugorodó animáció a felfelé húzás után jön, hogy szimulálja a távolodás (megközelítés) vizuális hatását, egy növekvő animáció pedig a lefelé csúsztatással szimulálja a felé (elkerülés) való mozgás vizuális hatását.
A tréning során kétféle képet használtunk, nevezetesen a kábítószerrel kapcsolatos és a nem kábítószerrel kapcsolatos képet.
A kábítószerrel kapcsolatos képek a metamfetaminhoz (metamfetamin kristályok, porok és kellékek), a nem kábítószerrel kapcsolatos képek pedig az egészséges életmódhoz (gazdagság, sport, ínyenc, családi tevékenységek stb.) vonatkoztak.
Egy algoritmus folyamatosan figyeli a felhasználó teljesítményét, és ennek megfelelően állítja be a kongruens és inkongruens próbák arányát, hogy elérje a kívánt nehézségi görbét.
|
Kísérleti: Statikus megközelítés torzítás módosítása
|
A statikus megközelítés torzításának módosítása során a felhasználókat arra utasították, hogy csúsztassanak felfelé, ha álló formátumú képeket látnak, és lefelé, ha fekvő formátumú képeket látnak.
Egy zsugorodó animáció a felfelé húzás után jön, hogy szimulálja a távolodás (megközelítés) vizuális hatását, egy növekvő animáció pedig a lefelé csúsztatással szimulálja a felé (elkerülés) való mozgás vizuális hatását.
A tréning során kétféle képet használtunk, nevezetesen a kábítószerrel kapcsolatos és a nem kábítószerrel kapcsolatos képet.
A kábítószerrel kapcsolatos képek a metamfetaminhoz (metamfetamin kristályok, porok és kellékek), a nem kábítószerrel kapcsolatos képek pedig az egészséges életmódhoz (gazdagság, sport, ínyenc, családi tevékenységek stb.) vonatkoztak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Cue kiváltotta a metamfetamin iránti vágyat
Időkeret: Alapvonal
|
A jelzések által kiváltott vágyat úgy értékelték, hogy a résztvevőknek metamfetaminnal kapcsolatos képeket (metamfetamin kristályok, porok és kellékek) mutattak meg okostelefonon, és megkérték őket, hogy értékeljék sóvárgásukat egy 0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg skálán (a 0 a legkevésbé vágyott, a 10 pedig a 10). leginkább vágyott).
|
Alapvonal
|
Cue kiváltotta a metamfetamin iránti vágyat
Időkeret: Azonnali utóbeavatkozás
|
A jelzések által kiváltott vágyat úgy értékelték, hogy a résztvevőknek metamfetaminnal kapcsolatos képeket (metamfetamin kristályok, porok és kellékek) mutattak meg okostelefonon, és megkérték őket, hogy értékeljék sóvárgásukat egy 0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg skálán (a 0 a legkevésbé vágyott, a 10 pedig a 10). leginkább vágyott).
|
Azonnali utóbeavatkozás
|
Cue kiváltotta a metamfetamin iránti vágyat
Időkeret: 16 héttel a kiindulási értékeléstől számítva
|
A jelzések által kiváltott vágyat úgy értékelték, hogy a résztvevőknek metamfetaminnal kapcsolatos képeket (metamfetamin kristályok, porok és kellékek) mutattak meg egy okostelefonon, és megkérték őket, hogy értékeljék sóvárgásukat egy 0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg skálán (0 a legkevésbé vágyott és 10 leginkább vágyott).
|
16 héttel a kiindulási értékeléstől számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TS001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Adaptív megközelítés torzítás módosítása
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveNikotinfüggőségEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveA kannabiszhasználat zavaraEgyesült Államok