- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05794438
Modification du biais de l'approche alimentée par un algorithme pour réduire le besoin de méthamphétamine
17 juillet 2023 mis à jour par: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Un essai contrôlé randomisé sera mené pour déterminer si un algorithme proposé qui ajuste le rapport de congruence en fonction de la performance et de la difficulté de l'utilisateur peut améliorer l'efficacité de la modification du biais d'approche.
Les utilisateurs de méthamphétamine seront recrutés et randomisés dans un groupe d'algorithmes, un groupe standard et un groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Évaluer l'efficacité d'un paradigme de modification des biais d'approche adaptative (A-ApBM) avec des conceptions gamifiées et des ajustements de difficulté dynamiques pour réduire l'état de manque induit par les signaux chez les personnes ayant des antécédents d'utilisation de méthamphétamine.
CONCEPTION : Essai contrôlé randomisé avec trois groupes d'étude : ApBM adaptatif (A-ApBM), ApBM statique (S-ApBM) et contrôle.
Les groupes A-ApBM et S-ApBM se sont engagés dans une formation ApBM à l'aide d'une application pour smartphone pendant quatre semaines.
A-ApBM a utilisé un algorithme adaptatif pour ajuster dynamiquement le niveau de difficulté en fonction des performances individuelles, tandis que S-ApBM avait un niveau de difficulté statique.
Les scores de soif induite par les signaux ont été évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique au départ, après l'intervention et à la semaine 16 de suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
139
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Guanghan, Sichuan, Chine
- Gao Ping Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, Chine
- Han Zhou Street Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, Chine
- Jin Lun Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, Chine
- Jin Yan Street Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, Chine
- Jin Yu Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, Chine
- Lian Shan Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, Chine
- Nan Feng Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, Chine
- San Shui Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, Chine
- Sanxingdui Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, Chine
- SixTwentySix Service Center, Luo Cheng Street, Guanghan City
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Guanghan, Sichuan, Chine
- Xiang Yang Town Community Drug Rehabilitation Center
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Guanghan, Sichuan, Chine
- Xiao Han Town Community Drug Rehabilitation Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- actuellement en réadaptation à base communautaire ont été recrutés volontairement dans quatre communautés
- répondant aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV) pour la dépendance à la méthamphétamine.
Critère d'exclusion:
- ne pouvait pas utiliser couramment un smartphone Android ou iOS
- ayant des problèmes de santé mentale autres que MUD
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Modification du biais d'approche adaptative
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Dans la modification du biais de l'approche adaptative, les utilisateurs ont été invités à balayer vers le haut lorsqu'ils voient des images au format portrait et à balayer vers le bas lorsqu'ils voient des images au format paysage.
Une animation de rétrécissement apparaît après avoir glissé vers le haut pour simuler l'effet visuel de s'éloigner (approche), et une animation croissante vient après avoir glissé vers le bas pour simuler l'effet visuel de se déplacer vers (évitement).
Deux types d'images, à savoir liées à la drogue et non liées à la drogue, ont été utilisées dans la formation.
Les images liées à la drogue étaient liées à la méthamphétamine (cristaux, poudres et accessoires de méthamphétamine), et les images non liées à la drogue étaient liées à des modes de vie sains (richesse, sports, gastronomie, activités familiales, etc.).
Un algorithme surveille en permanence les performances de l'utilisateur et ajuste le rapport d'essais congruents et incongrus en conséquence pour atteindre une courbe de difficulté souhaitée.
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Expérimental: Modification du biais d'approche statique
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Dans la modification du biais d'approche statique, les utilisateurs ont été invités à balayer vers le haut lorsqu'ils voient des images au format portrait et à balayer vers le bas lorsqu'ils voient des images au format paysage.
Une animation de rétrécissement apparaît après avoir glissé vers le haut pour simuler l'effet visuel de s'éloigner (approche), et une animation croissante vient après avoir glissé vers le bas pour simuler l'effet visuel de se déplacer vers (évitement).
Deux types d'images, à savoir liées à la drogue et non liées à la drogue, ont été utilisées dans la formation.
Les images liées à la drogue étaient liées à la méthamphétamine (cristaux, poudres et accessoires de méthamphétamine), et les images non liées à la drogue étaient liées à des modes de vie sains (richesse, sports, gastronomie, activités familiales, etc.).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cue induit le besoin de méthamphétamine
Délai: Ligne de base
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L'envie induite par le signal a été évaluée en montrant aux participants des images liées à la méthamphétamine (cristaux, poudres et accessoires de méthamphétamine) sur un smartphone et en leur demandant d'évaluer leurs envies sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10 (0 étant le moins recherché et 10 étant le plus convoité).
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Ligne de base
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Cue induit le besoin de méthamphétamine
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'envie induite par le signal a été évaluée en montrant aux participants des images liées à la méthamphétamine (cristaux, poudres et accessoires de méthamphétamine) sur un smartphone et en leur demandant d'évaluer leurs envies sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10 (0 étant le moins recherché et 10 étant le plus convoité).
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Immédiatement après l'intervention
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Cue induit le besoin de méthamphétamine
Délai: 16 semaines à partir de l'évaluation initiale
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L'envie induite par les signaux a été évaluée en montrant aux participants des images liées à la méthamphétamine (cristaux, poudres et accessoires de méthamphétamine) sur un smartphone et en leur demandant d'évaluer leurs envies sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10 (0 étant le moins recherché et 10 étant le plus convoité).
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16 semaines à partir de l'évaluation initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2023
Première publication (Réel)
3 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TS001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .