- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05795205
Odložená večeře, cvičení a metabolismus glukózy
4. dubna 2023 aktualizováno: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Vliv cvičení na metabolické zdraví po opožděné konzumaci večeře u zdravých dospělých
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda cvičení může zmírnit dopad odložené večeře na metabolické zdraví následující ráno u zdravých dospělých osob se sedavým zaměstnáním.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yung-Chih Chen
- Telefonní číslo: +886277496979
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chen
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan Normal University
-
Kontakt:
- Yung-Chih Chen, PhD
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzicky neaktivní muži
- Váha stabilní déle než 3 měsíce (beze změny hmotnosti +/- 3%)
- Nekuřák
- Schopnost pohodlně chodit na běžeckém pásu
- Spotřebitelé večeří s normálním spánkovým režimem (cykly)
Kritéria vyloučení:
- Osobní anamnéza/existující diabetes, kardiovaskulární onemocnění, metabolické onemocnění nebo dyslipidémie
- Užívání léků, které mohou ovlivnit metabolismus lipidů nebo sacharidů nebo funkci imunitního systému
- Neschopnost zúčastnit se cvičení z jakéhokoli důvodu (např. zranění nebo invalidita) nebo kladná odpověď na jakékoli otázky v dotazníku o připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Normální konzumace večeře
Účastníci budou mít večeři mezi 1800-1830 hodinou
|
Účastníci budou konzumovat snídani v 0830-0855 hodin, oběd ve 1230-1255 hodin, následovanou večeři v 1800-1825 hodin.
Občerstvení se bude konzumovat od 2130 do 2140 hodin.
|
|
Experimentální: Zpožděná konzumace večeře
Účastníci budou mít večeři mezi 2200-2230 hodinou
|
Účastníci budou konzumovat snídani v 08:30-08:55 hod., oběd ve 12:30-12:55 hod., následuje svačina v 18:00-18:10 hod.
Večeře se bude podávat od 21:30 do 21:55 hodin.
|
|
Experimentální: Cvičení s odloženou konzumací večeře
Účastníci budou cvičit na běžeckém pásu po dobu 45 minut s následnou odloženou večeří mezi 22:00-2230
|
Účastníci budou konzumovat snídani v 08:30-08:55 hod., oběd ve 12:30-12:55 hod., následuje svačina v 18:00-18:10 hod.
Účastníci budou cvičit 45 minut při střední intenzitě 45 minut před odloženou večeří ve 21:30-21:55.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolické zdraví (Orální glukózový toleranční test, OGTT)
Časové okno: 120 minut
|
Odpovědi na glykémii nalačno a po jídle následující ráno mezi studiemi
|
120 minut
|
|
Metabolické zdraví (Orální glukózový toleranční test, OGTT)
Časové okno: 120 minut
|
Nalačno a postprandiální reakce krevního inzulínu následující ráno mezi studiemi
|
120 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánět
Časové okno: Základní linie
|
Zánětlivé biomarkery nalačno (IL-6, TNF-a, CRP) následující ráno mezi studiemi
|
Základní linie
|
|
Vizuální analogová stupnice (VSA)
Časové okno: 120 minut
|
Změny VAS od 0 do 100 mm (např. chuť k jídlu a nálada atd.) následující ráno mezi studiemi
|
120 minut
|
|
Substate oxidace
Časové okno: 120 minut
|
Oxidace lipidů a sacharidů během OGTT mezi studiemi
|
120 minut
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 120 minut
|
Změny krevního tlaku (systolický a diastolický krevní tlak) následující ráno mezi studiemi
|
120 minut
|
|
Chuť k jídlu (příjem oběda)
Časové okno: 30 minut
|
Ab libitní příjem energie následující ráno do konce zkoušky
|
30 minut
|
|
HRV
Časové okno: Základní linie
|
Variabilita srdeční frekvence následující ráno mezi studiem
|
Základní linie
|
|
Střevní hormony
Časové okno: 120 minut
|
Změny v odpovědích krevních střevních hormonů následující ráno (např. GLP-1, PYY a GIP) mezi studiemi
|
120 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
15. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202203HM008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Normální večeře
-
Bo-In LeeSt Vincent's Hospital; Incheon St.Mary's Hospital; Daejeon St. Mary's hospitalNeznámýSyndrom dráždivého tračníku | Zánětlivá onemocnění střevKorejská republika
-
Fisher and Paykel HealthcareDokončenoObstrukční spánková apnoeSpojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámePort-a-cath Occlusion | Běžná slanost | Heparinový zámek
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoRakovinaSpojené státy
-
Essity Hygiene and Health ABDokončeno
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHDokončenoDiabetes MellitusNěmecko
-
AdociaDokončeno
-
Fazaia Ruth Pfau Medical CollegeDokončenoLaparoskopická cholecystektomiePákistán
-
HTL-Strefa S.A.Dokončeno