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Cena retrasada, ejercicio y metabolismo de la glucosa

4 de abril de 2023 actualizado por: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University

Impacto del ejercicio en la salud metabólica luego del consumo retrasado de la cena en adultos sanos

Este estudio tiene como objetivo investigar si el ejercicio puede aliviar el impacto de retrasar la cena en la salud metabólica a la mañana siguiente en adultos sedentarios sanos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yung-Chih Chen
  • Número de teléfono: +886277496979
  • Correo electrónico: yc.chen@ntnu.edu.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan Normal University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Varones físicamente inactivos
  • Peso estable durante más de 3 meses (sin cambio de peso +/- 3%)
  • No fumador
  • Capaz de caminar cómodamente en una cinta de correr
  • Consumidores de cena con patrón de sueño normal (ciclos)

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes personales de/presencia de diabetes, enfermedad cardiovascular, enfermedad metabólica o dislipidemia
  • Tomar medicamentos que pueden influir en el metabolismo de los lípidos o carbohidratos o en la función del sistema inmunitario
  • Incapaz de participar en el ejercicio por cualquier motivo (por ejemplo, lesión o discapacidad) o una respuesta positiva a cualquier pregunta en el cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consumo normal de cena
Los participantes tendrán su cena entre 1800-1830pm
Los participantes consumirán el desayuno a las 0830-0855 am, el almuerzo a las 1230-1255 pm, seguido de la cena a las 1800-1825 pm. Las meriendas se consumirán a las 2130-2140 hs.
Experimental: Consumo de cena retrasado
Los participantes tendrán su cena entre las 22:00 y las 22:30 p. m.
Los participantes consumirán el desayuno a las 08:30-08:55 am, el almuerzo a las 12:30-12:55 pm, seguido de refrigerios a las 18:00-18:10 pm. La cena se consumirá a las 21:30-21:55 h.
Experimental: Ejercicio con consumo de cena retrasado
Los participantes harán ejercicio en una cinta rodante durante 45 minutos seguidos de una cena retrasada entre las 22:00 y las 22:30 p. m.
Los participantes consumirán el desayuno a las 08:30-08:55 am, el almuerzo a las 12:30-12:55 pm, seguido de refrigerios a las 18:00-18:10 pm. Los participantes harán ejercicio durante 45 min a intensidad moderada 45 min antes de la cena retrasada a las 21:30-21:55 h.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud metabólica (Prueba de tolerancia a la glucosa oral, OGTT)
Periodo de tiempo: 120 minutos
Respuestas de glucosa en sangre en ayunas y posprandiales a la mañana siguiente entre ensayos
120 minutos
Salud metabólica (Prueba de tolerancia a la glucosa oral, OGTT)
Periodo de tiempo: 120 minutos
Respuestas de insulina en sangre posprandial y en ayunas a la mañana siguiente entre ensayos
120 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inflamación
Periodo de tiempo: Base
Biomarcadores inflamatorios en ayunas (IL-6, TNF-a, PCR) a la mañana siguiente entre ensayos
Base
Escala analógica visual (VSA)
Periodo de tiempo: 120 minutos
Cambios en VAS de 0-100 mm (p. ej., apetito y estado de ánimo, etc.) a la mañana siguiente entre pruebas
120 minutos
Oxidación de subestado
Periodo de tiempo: 120 minutos
Oxidación de lípidos y carbohidratos durante la OGTT entre ensayos
120 minutos
Presión arterial
Periodo de tiempo: 120 minutos
Cambios en la presión arterial (presión arterial sistólica y diastólica) a la mañana siguiente entre ensayos
120 minutos
Apetito (ingesta del almuerzo)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Ingesta de energía ab libitum a la mañana siguiente al final del ensayo
30 minutos
VFC
Periodo de tiempo: Base
Variabilidad de la frecuencia cardíaca a la mañana siguiente entre ensayos
Base
Hormonas intestinales
Periodo de tiempo: 120 minutos
Cambios en las respuestas de las hormonas intestinales en sangre a la mañana siguiente (p. ej., GLP-1, PYY y GIP) entre ensayos
120 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

15 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202203HM008

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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