- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05795205
Cena retrasada, ejercicio y metabolismo de la glucosa
4 de abril de 2023 actualizado por: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Impacto del ejercicio en la salud metabólica luego del consumo retrasado de la cena en adultos sanos
Este estudio tiene como objetivo investigar si el ejercicio puede aliviar el impacto de retrasar la cena en la salud metabólica a la mañana siguiente en adultos sedentarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yung-Chih Chen
- Número de teléfono: +886277496979
- Correo electrónico: yc.chen@ntnu.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chen
- Correo electrónico: yc.chen@ntnu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan Normal University
-
Contacto:
- Yung-Chih Chen, PhD
- Correo electrónico: yc.chen@ntnu.edu.tw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones físicamente inactivos
- Peso estable durante más de 3 meses (sin cambio de peso +/- 3%)
- No fumador
- Capaz de caminar cómodamente en una cinta de correr
- Consumidores de cena con patrón de sueño normal (ciclos)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes personales de/presencia de diabetes, enfermedad cardiovascular, enfermedad metabólica o dislipidemia
- Tomar medicamentos que pueden influir en el metabolismo de los lípidos o carbohidratos o en la función del sistema inmunitario
- Incapaz de participar en el ejercicio por cualquier motivo (por ejemplo, lesión o discapacidad) o una respuesta positiva a cualquier pregunta en el cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Consumo normal de cena
Los participantes tendrán su cena entre 1800-1830pm
|
Los participantes consumirán el desayuno a las 0830-0855 am, el almuerzo a las 1230-1255 pm, seguido de la cena a las 1800-1825 pm.
Las meriendas se consumirán a las 2130-2140 hs.
|
|
Experimental: Consumo de cena retrasado
Los participantes tendrán su cena entre las 22:00 y las 22:30 p. m.
|
Los participantes consumirán el desayuno a las 08:30-08:55 am, el almuerzo a las 12:30-12:55 pm, seguido de refrigerios a las 18:00-18:10 pm.
La cena se consumirá a las 21:30-21:55 h.
|
|
Experimental: Ejercicio con consumo de cena retrasado
Los participantes harán ejercicio en una cinta rodante durante 45 minutos seguidos de una cena retrasada entre las 22:00 y las 22:30 p. m.
|
Los participantes consumirán el desayuno a las 08:30-08:55 am, el almuerzo a las 12:30-12:55 pm, seguido de refrigerios a las 18:00-18:10 pm.
Los participantes harán ejercicio durante 45 min a intensidad moderada 45 min antes de la cena retrasada a las 21:30-21:55 h.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Salud metabólica (Prueba de tolerancia a la glucosa oral, OGTT)
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Respuestas de glucosa en sangre en ayunas y posprandiales a la mañana siguiente entre ensayos
|
120 minutos
|
|
Salud metabólica (Prueba de tolerancia a la glucosa oral, OGTT)
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Respuestas de insulina en sangre posprandial y en ayunas a la mañana siguiente entre ensayos
|
120 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inflamación
Periodo de tiempo: Base
|
Biomarcadores inflamatorios en ayunas (IL-6, TNF-a, PCR) a la mañana siguiente entre ensayos
|
Base
|
|
Escala analógica visual (VSA)
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Cambios en VAS de 0-100 mm (p. ej., apetito y estado de ánimo, etc.) a la mañana siguiente entre pruebas
|
120 minutos
|
|
Oxidación de subestado
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Oxidación de lípidos y carbohidratos durante la OGTT entre ensayos
|
120 minutos
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Cambios en la presión arterial (presión arterial sistólica y diastólica) a la mañana siguiente entre ensayos
|
120 minutos
|
|
Apetito (ingesta del almuerzo)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Ingesta de energía ab libitum a la mañana siguiente al final del ensayo
|
30 minutos
|
|
VFC
Periodo de tiempo: Base
|
Variabilidad de la frecuencia cardíaca a la mañana siguiente entre ensayos
|
Base
|
|
Hormonas intestinales
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Cambios en las respuestas de las hormonas intestinales en sangre a la mañana siguiente (p. ej., GLP-1, PYY y GIP) entre ensayos
|
120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202203HM008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cena Normal
-
University of Wisconsin, MadisonTerminado
-
Mahidol UniversityTerminado
-
Göteborg UniversityDepartment of Neurological Surgery, Sahlgrenska University Hospital; Hydrocephalus... y otros colaboradoresAún no reclutandoHidrocefalia de presión normal | Pacientes con hidrocefalia de presión normal
-
Mayo ClinicTerminadoPacientes con hidrocefalia de presión normalEstados Unidos
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandReclutamientoHidrocefalia de presión normal idiopática (INPH)Suiza
-
DeepsonbioReclutamientoHidrocefalia idiopática de presión normal (iNPH)Corea, república de
-
Uppsala University HospitalUppsala University; Swedish Society for Medical ResearchTerminadoHidrocefalia de presión normal idiopática (INPH)Suecia
Ensayos clínicos sobre Cena normal
-
Helsinki University Central HospitalLaerdal Foundation; The Finnish Medical Association; Orion Research Foundation; Finnish...TerminadoParo cardíaco fuera del hospitalDinamarca, Finlandia
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TerminadoObesidad | Enfermedad cardiovascular | Diabetes Mellitus, Tipo IIEstados Unidos
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationSuspendidoArritmia ventricularEstados Unidos
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationTerminadoFibrilación auricularCanadá, Estados Unidos
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRetirado
-
MemorialCare Health SystemTerminadoDuración del trabajo de parto | Segunda etapa del trabajo de parto | Hidratación intravenosa del partoEstados Unidos
-
University of MichiganRadiological Society of North AmericaTerminado
-
University of HaifaWestern Galilee Hospital-NahariyaReclutamiento
-
Superior UniversityActivo, no reclutandoCambio de personalidad duraderaPakistán
-
Virginia Commonwealth UniversityUnited States Department of DefenseRetirado