- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05795205
Försenad middag, träning och glukosmetabolism
4 april 2023 uppdaterad av: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Inverkan av träning på metabol hälsa efter försenad middagskonsumtion hos friska vuxna
Denna studie syftar till att undersöka om träning kan lindra effekten av fördröjd middag på metabol hälsa nästa morgon hos stillasittande friska vuxna
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yung-Chih Chen
- Telefonnummer: +886277496979
- E-post: yc.chen@ntnu.edu.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chen
- E-post: yc.chen@ntnu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan Normal University
-
Kontakt:
- Yung-Chih Chen, PhD
- E-post: yc.chen@ntnu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fysiskt inaktiva män
- Vikt stabil i mer än 3 månader (ingen förändring i vikt +/- 3%)
- Icke rökare
- Kan gå bekvämt på ett löpband
- Middagskonsumenter med normalt sömnmönster (cykler)
Exklusions kriterier:
- Personlig historia av/befintlig diabetes, hjärt-kärlsjukdom, metabol sjukdom eller dyslipidemi
- Att ta mediciner som kan påverka lipid- eller kolhydratmetabolismen eller immunsystemets funktion
- Kan inte delta i träning av någon anledning (t.ex. skada eller funktionshinder) eller ett positivt svar på några frågor på frågeformuläret för fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Normal middagskonsumtion
Deltagarna kommer att äta sin middag mellan 1800-1830
|
Deltagarna äter frukost kl. 08.30-08.55, lunch kl. 12.30-12.55, följt av middag kl. 18.00-18.25.
Snacks kommer att intas kl 2130-2140.
|
|
Experimentell: Försenad middagskonsumtion
Deltagarna kommer att äta sin middag mellan 2200-2230
|
Deltagarna äter frukost kl. 08.30-08.55, lunch kl. 12.30-12.55, följt av mellanmål kl. 18.00-18.10.
Middagen äts kl. 21.30-21.55.
|
|
Experimentell: Träna med försenad middagskonsumtion
Deltagarna kommer att träna på ett löpband i 45 minuter följt av försenad middag mellan 2200-2230
|
Deltagarna äter frukost kl. 08.30-08.55, lunch kl. 12.30-12.55, följt av mellanmål kl. 18.00-18.10.
Deltagarna kommer att träna i 45 minuter med måttlig intensitet 45 minuter före den försenade middagen kl. 21:30-21:55.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metabolisk hälsa (Oralt glukostoleranstest, OGTT)
Tidsram: 120 minuter
|
Fasta och postprandiala blodsockersvar nästa morgon mellan försöken
|
120 minuter
|
|
Metabolisk hälsa (Oralt glukostoleranstest, OGTT)
Tidsram: 120 minuter
|
Fasta och postprandialt blodinsulinsvar nästa morgon mellan försöken
|
120 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inflammation
Tidsram: Baslinje
|
Fastande inflammatoriska biomarkörer (IL-6, TNF-a, CRP) nästa morgon mellan försöken
|
Baslinje
|
|
Visuell analog skala (VSA)
Tidsram: 120 minuter
|
Förändringar i VAS från 0-100 mm (t.ex. aptit & humör, etc.) nästa morgon mellan försöken
|
120 minuter
|
|
Substatsoxidation
Tidsram: 120 minuter
|
Lipid- och kolhydratoxidation under OGTT mellan försöken
|
120 minuter
|
|
Blodtryck
Tidsram: 120 minuter
|
Förändringar i blodtrycket (systoliskt och diastoliskt blodtryck) nästa morgon mellan försöken
|
120 minuter
|
|
Aptit (lunchintag)
Tidsram: 30 minuter
|
Ab libitum energiintag nästa morgon i slutet av försöket
|
30 minuter
|
|
HRV
Tidsram: Baslinje
|
Hjärtfrekvensvariation nästa morgon mellan försöken
|
Baslinje
|
|
Tarmhormoner
Tidsram: 120 minuter
|
Förändringar i blodets tarmhormonsvar nästa morgon (t.ex. GLP-1, PYY och GIP) mellan försöken
|
120 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
15 augusti 2023
Avslutad studie (Förväntat)
15 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2023
Första postat (Faktisk)
3 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 202203HM008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .