- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05795205
Jantar atrasado, exercício e metabolismo da glicose
4 de abril de 2023 atualizado por: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Impacto do exercício na saúde metabólica após o consumo tardio do jantar em adultos saudáveis
Este estudo tem como objetivo investigar se o exercício pode aliviar o impacto do jantar atrasado na saúde metabólica na manhã seguinte em adultos saudáveis sedentários
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yung-Chih Chen
- Número de telefone: +886277496979
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Chen
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan Normal University
-
Contato:
- Yung-Chih Chen, PhD
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens fisicamente inativos
- Peso estável por mais de 3 meses (sem alteração de peso +/- 3%)
- Não fumante
- Capaz de caminhar confortavelmente em uma esteira
- Consumidores de jantar com padrão normal de sono (ciclos)
Critério de exclusão:
- Histórico pessoal/existente de diabetes, doença cardiovascular, doença metabólica ou dislipidemia
- Tomar medicamentos que podem influenciar o metabolismo de lipídios ou carboidratos ou a função do sistema imunológico
- Incapaz de participar do exercício por qualquer motivo (por exemplo, lesão ou incapacidade) ou uma resposta positiva a qualquer pergunta no questionário de prontidão para atividade física (PAR-Q)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Consumo normal de jantar
Os participantes terão o seu jantar entre as 18h00 e as 18h30.
|
Os participantes tomarão café da manhã às 08h30-08h55, almoço às 12h30-12h55, seguido de jantar às 18h00-18h25.
Os lanches serão consumidos às 21h30-21h40.
|
|
Experimental: Consumo de jantar atrasado
Os participantes terão o seu jantar entre as 14h00 e as 14h30
|
Os participantes tomarão o pequeno-almoço das 08h30 às 08h55, o almoço das 12h30 às 12h55 e o lanche das 18h00 às 18h10.
O jantar será consumido às 21h30-21h55.
|
|
Experimental: Exercício com atraso no consumo do jantar
Os participantes se exercitarão em uma esteira por 45 minutos, seguido de um jantar atrasado entre 22h e 22h30.
|
Os participantes tomarão o pequeno-almoço das 08h30 às 08h55, o almoço das 12h30 às 12h55 e o lanche das 18h00 às 18h10.
Os participantes se exercitarão por 45 minutos em intensidade moderada 45 minutos antes do jantar atrasado das 21h30 às 21h55.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saúde metabólica (teste oral de tolerância à glicose, OGTT)
Prazo: 120 minutos
|
Respostas de glicose no sangue em jejum e pós-prandial na manhã seguinte entre os testes
|
120 minutos
|
|
Saúde metabólica (teste oral de tolerância à glicose, OGTT)
Prazo: 120 minutos
|
Respostas de insulina no sangue em jejum e pós-prandial na manhã seguinte entre os testes
|
120 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inflamação
Prazo: Linha de base
|
Biomarcadores inflamatórios em jejum (IL-6, TNF-a, PCR) na manhã seguinte entre os testes
|
Linha de base
|
|
Escala visual analógica (VSA)
Prazo: 120 minutos
|
Alterações no VAS de 0-100 mm (por exemplo, apetite e humor, etc.) na manhã seguinte entre as tentativas
|
120 minutos
|
|
Oxidação de subestado
Prazo: 120 minutos
|
Oxidação de lipídios e carboidratos durante OGTT entre as tentativas
|
120 minutos
|
|
Pressão arterial
Prazo: 120 minutos
|
Alterações na pressão arterial (pressão arterial sistólica e diastólica) na manhã seguinte entre as tentativas
|
120 minutos
|
|
Apetite (ingestão de almoço)
Prazo: 30 minutos
|
Ingestão de energia ab libitum na manhã seguinte até o final do teste
|
30 minutos
|
|
HRV
Prazo: Linha de base
|
Variabilidade da frequência cardíaca na manhã seguinte entre as tentativas
|
Linha de base
|
|
Hormônios intestinais
Prazo: 120 minutos
|
Alterações nas respostas dos hormônios intestinais no sangue na manhã seguinte (por exemplo, GLP-1, PYY e GIP) entre os testes
|
120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202203HM008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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