- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05795205
Forsinket aftensmad, motion og glukosemetabolisme
4. april 2023 opdateret af: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Indvirkning af træning på metabolisk sundhed efter forsinket middagsforbrug hos raske voksne
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om træning kan lindre virkningen af forsinket middag på metabolisk sundhed næste morgen hos stillesiddende raske voksne
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yung-Chih Chen
- Telefonnummer: +886277496979
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chen
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan Normal University
-
Kontakt:
- Yung-Chih Chen, PhD
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fysisk inaktive mænd
- Vægtstabil i mere end 3 måneder (ingen ændring i vægt +/- 3%)
- Ikke ryger
- Kan gå komfortabelt på et løbebånd
- Middagsforbrugere med normalt søvnmønster (cyklusser)
Ekskluderingskriterier:
- Personlig historie med/eksisterende diabetes, hjertekarsygdomme, stofskiftesygdomme eller dyslipidæmi
- Tager medicin, der kan påvirke lipid- eller kulhydratmetabolismen eller immunsystemets funktion
- Ude af stand til at deltage i træning af nogen grund (f.eks. skade eller handicap) eller et positivt svar på spørgsmål på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Normalt middagsforbrug
Deltagerne vil have deres middag mellem 1800-1830
|
Deltagerne spiser morgenmad kl. 0830-0855, frokost kl. 1230-1255, efterfulgt af middag kl. 1800-1825.
Snacks vil blive indtaget kl. 2130-2140.
|
|
Eksperimentel: Forsinket middagsforbrug
Deltagerne vil have deres middag mellem 2200-2230pm
|
Deltagerne spiser morgenmad kl. 08.30-08.55, frokost kl. 12.30-12.55, efterfulgt af snacks kl. 18.00-18.10.
Middagen indtages kl. 21.30-21.55.
|
|
Eksperimentel: Træn med forsinket middagsforbrug
Deltagerne vil træne på et løbebånd i 45 minutter efterfulgt af forsinket middag mellem 2200-2230
|
Deltagerne spiser morgenmad kl. 08.30-08.55, frokost kl. 12.30-12.55, efterfulgt af snacks kl. 18.00-18.10.
Deltagerne vil træne i 45 minutter ved moderat intensitet 45 minutter før den forsinkede middag kl. 21.30-21.55.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolisk sundhed (Oral glucosetolerancetest, OGTT)
Tidsramme: 120 minutter
|
Fastende og postprandiale blodsukkerresponser næste morgen mellem forsøgene
|
120 minutter
|
|
Metabolisk sundhed (Oral glucosetolerancetest, OGTT)
Tidsramme: 120 minutter
|
Fastende og postprandiale blodinsulinresponser næste morgen mellem forsøgene
|
120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betændelse
Tidsramme: Baseline
|
Fastende inflammatoriske biomarkører (IL-6, TNF-a, CRP) næste morgen mellem forsøgene
|
Baseline
|
|
Visuel analog skala (VSA)
Tidsramme: 120 minutter
|
Ændringer i VAS fra 0-100 mm (f.eks. appetit & humør osv.) næste morgen mellem forsøgene
|
120 minutter
|
|
Substate oxidation
Tidsramme: 120 minutter
|
Lipid- og kulhydratoxidation under OGTT mellem forsøgene
|
120 minutter
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 120 minutter
|
Ændringer i blodtryk (systolisk og diastolisk blodtryk) næste morgen mellem forsøgene
|
120 minutter
|
|
Appetit (frokostindtag)
Tidsramme: 30 minutter
|
Ab libitum energiindtag næste morgen ved afslutningen af forsøget
|
30 minutter
|
|
HRV
Tidsramme: Baseline
|
Pulsvariation næste morgen mellem forsøg
|
Baseline
|
|
Tarmhormoner
Tidsramme: 120 minutter
|
Ændringer i blodets tarmhormonrespons næste morgen (f.eks. GLP-1, PYY og GIP) mellem forsøgene
|
120 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
3. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 202203HM008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Normal middag
-
Cardenal Herrera UniversityIkke rekrutterer endnuKropsbillede | Kvindelig seksuel funktion | Selvværd | Intimitet med din partner
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuNormal arbejdskraft
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Rekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceRekrutteringNormal graviditetFrankrig
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
Kliniske forsøg med Normal middag
-
University of MiamiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditet | HIVSydafrika
-
University of EdinburghEdinburgh & Lothians Health Foundation; Tommy's Edinburgh Maternal & Fetal... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFødselsdepression | Perinatal mental sundhed | FødselsangstDet Forenede Kongerige
-
The Miriam HospitalBrown University; National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukendt
-
University of Southern DenmarkRegion of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; ENIGMA... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKardiovaskulær risikofaktor | RisikokommunikationDanmark
-
VU University of AmsterdamAktiv, ikke rekrutterendeInterventionseffektivitet | ImplementeringsforskningHolland
-
University of TurkuFinnish Cultural FoundationAfsluttetLivskvalitet | Fysisk aktivitet | Ufrivillig vandladning | Prolaps af bækkenorganerFinland
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Alliance for Child Welfare Excellence og andre samarbejdspartnereUkendtForhold, familie (pleje) | Forebyggelse af stofbrugForenede Stater
-
Morehouse School of MedicineIkke rekrutterer endnu
-
Maastricht University Medical CenterRekruttering
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Sund livsstil | Psykisk sundhedsproblemHolland