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Cena ritardata, esercizio fisico e metabolismo del glucosio

4 aprile 2023 aggiornato da: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University

Impatto dell'esercizio sulla salute metabolica dopo il consumo ritardato della cena negli adulti sani

Questo studio mira a indagare se l'esercizio fisico può alleviare l'impatto della cena ritardata sulla salute metabolica la mattina successiva negli adulti sani sedentari

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan Normal University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi fisicamente inattivi
  • Peso stabile per più di 3 mesi (nessuna variazione di peso +/- 3%)
  • Non fumatore
  • In grado di camminare comodamente su un tapis roulant
  • Consumatori a cena con schema di sonno normale (cicli)

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi personale di/preesistente diabete, malattie cardiovascolari, malattie metaboliche o dislipidemia
  • Assunzione di farmaci che possono influenzare il metabolismo dei lipidi o dei carboidrati o la funzione del sistema immunitario
  • Impossibilità di prendere parte all'attività fisica per qualsiasi motivo (ad esempio, infortunio o disabilità) o una risposta positiva a qualsiasi domanda sul questionario sull'idoneità all'attività fisica (PAR-Q)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Normale consumo a cena
I partecipanti ceneranno tra le 18:00 e le 18:30
Comportamentale: Cena normale
I partecipanti consumeranno la colazione dalle 08:30 alle 08:55, il pranzo dalle 12:30 alle 12:55 e la cena dalle 18:00 alle 18:25. La merenda sarà consumata alle ore 2130-2140.
Sperimentale: Consumo ritardato della cena
I partecipanti ceneranno tra le 22:00 e le 22:30
Comportamentale: Consumo ritardato della cena
I partecipanti consumeranno la colazione alle 08:30-08:55, il pranzo alle 12:30-12:55, seguito dagli spuntini alle 18:00-18:10. La cena sarà consumata alle ore 21:30-21:55.
Sperimentale: Esercizio con il consumo ritardato della cena
I partecipanti si eserciteranno su un tapis roulant per 45 minuti seguiti da una cena ritardata tra le 22:00 e le 22:30
Comportamentale: Esercizio con il consumo ritardato della cena
I partecipanti consumeranno la colazione alle 08:30-08:55, il pranzo alle 12:30-12:55, seguito dagli spuntini alle 18:00-18:10. I partecipanti si eserciteranno per 45 minuti a intensità moderata 45 minuti prima della cena ritardata alle 21:30-21:55.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute metabolica (test di tolleranza al glucosio orale, OGTT)
Lasso di tempo: 120 minuti
Risposte glicemiche a digiuno e postprandiali la mattina successiva tra le prove
120 minuti
Salute metabolica (test di tolleranza al glucosio orale, OGTT)
Lasso di tempo: 120 minuti
Risposte di insulina nel sangue a digiuno e postprandiale la mattina successiva tra le prove
120 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infiammazione
Lasso di tempo: Linea di base
Biomarcatori infiammatori a digiuno (IL-6, TNF-a, CRP) la mattina successiva tra le prove
Linea di base
Scala analogica visiva (VSA)
Lasso di tempo: 120 minuti
Variazioni della VAS da 0 a 100 mm (ad es. appetito e umore, ecc.) la mattina successiva tra le prove
120 minuti
Ossidazione del sottostato
Lasso di tempo: 120 minuti
Ossidazione dei lipidi e dei carboidrati durante l'OGTT tra le prove
120 minuti
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 120 minuti
Variazioni della pressione arteriosa (pressione arteriosa sistolica e diastolica) la mattina successiva tra una prova e l'altra
120 minuti
Appetito (assunzione a pranzo)
Lasso di tempo: 30 minuti
Assunzione di energia ab libitum la mattina successiva entro la fine della prova
30 minuti
HRV
Lasso di tempo: Linea di base
Variabilità della frequenza cardiaca la mattina successiva tra una prova e l'altra
Linea di base
Ormoni intestinali
Lasso di tempo: 120 minuti
Cambiamenti nelle risposte degli ormoni intestinali del sangue la mattina successiva (ad es. GLP-1, PYY e GIP) tra le prove
120 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan Normal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202203HM008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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