- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05795205
Forsinket middag, trening og glukosemetabolisme
4. april 2023 oppdatert av: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Innvirkning av trening på metabolsk helse etter forsinket middagsforbruk hos friske voksne
Denne studien tar sikte på å undersøke om trening kan lindre virkningen av forsinket middag på metabolsk helse neste morgen hos stillesittende friske voksne
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yung-Chih Chen
- Telefonnummer: +886277496979
- E-post: yc.chen@ntnu.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chen
- E-post: yc.chen@ntnu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan Normal University
-
Ta kontakt med:
- Yung-Chih Chen, PhD
- E-post: yc.chen@ntnu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysisk inaktive menn
- Vektstabil i mer enn 3 måneder (ingen endring i vekt +/- 3%)
- Ikke-røyker
- Kan gå komfortabelt på en tredemølle
- Middagsforbrukere med normalt søvnmønster (sykluser)
Ekskluderingskriterier:
- Personlig historie med/eksisterende diabetes, kardiovaskulær sykdom, metabolsk sykdom eller dyslipidemi
- Tar medisiner som kan påvirke lipid- eller karbohydratmetabolismen eller immunsystemets funksjon
- Ikke i stand til å delta i trening av noen grunn (f.eks. skade eller funksjonshemming) eller et positivt svar på spørsmål på spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Normalt middagsforbruk
Deltakerne vil spise middag mellom 1800-1830
|
Deltakerne vil spise frokost kl. 08.30-08.55, lunsj kl. 12.30-12.55, etterfulgt av middag kl. 18.00-18.25.
Snacks vil bli konsumert kl 2130-2140.
|
Eksperimentell: Forsinket middagsforbruk
Deltakerne vil spise middag mellom 2200-2230
|
Deltakerne vil spise frokost kl. 08.30-08.55, lunsj kl. 12.30-12.55, etterfulgt av snacks kl. 18.00-18.10.
Middagen vil bli inntatt kl. 21.30-21.55.
|
Eksperimentell: Tren med forsinket middagsforbruk
Deltakerne vil trene på en tredemølle i 45 minutter etterfulgt av forsinket middag mellom 2200-2230
|
Deltakerne vil spise frokost kl. 08.30-08.55, lunsj kl. 12.30-12.55, etterfulgt av snacks kl. 18.00-18.10.
Deltakerne vil trene i 45 minutter med moderat intensitet 45 minutter før den forsinkede middagen kl. 21.30-21.55.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Metabolsk helse (Oral glukosetoleransetest, OGTT)
Tidsramme: 120 minutter
|
Fastende og postprandiale blodsukkerresponser neste morgen mellom forsøkene
|
120 minutter
|
Metabolsk helse (Oral glukosetoleransetest, OGTT)
Tidsramme: 120 minutter
|
Fastende og postprandiale blodinsulinresponser neste morgen mellom forsøkene
|
120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Betennelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fastende inflammatoriske biomarkører (IL-6, TNF-a, CRP) neste morgen mellom forsøkene
|
Grunnlinje
|
Visuell analog skala (VSA)
Tidsramme: 120 minutter
|
Endringer i VAS fra 0-100 mm (f.eks. appetitt og humør osv.) neste morgen mellom forsøkene
|
120 minutter
|
Substate oksidasjon
Tidsramme: 120 minutter
|
Lipid- og karbohydratoksidasjon under OGTT mellom forsøkene
|
120 minutter
|
Blodtrykk
Tidsramme: 120 minutter
|
Endringer i blodtrykket (systolisk og diastolisk blodtrykk) neste morgen mellom forsøkene
|
120 minutter
|
Appetitt (lunsjinntak)
Tidsramme: 30 minutter
|
Ab libitum energiinntak neste morgen ved slutten av forsøket
|
30 minutter
|
HRV
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hjertefrekvensvariasjon neste morgen mellom forsøk
|
Grunnlinje
|
Tarmhormoner
Tidsramme: 120 minutter
|
Endringer i blodtarmhormonrespons neste morgen (f.eks. GLP-1, PYY og GIP) mellom forsøkene
|
120 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
15. august 2023
Studiet fullført (Forventet)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 202203HM008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vanlig middag
-
Sunnybrook Health Sciences CentreHar ikke rekruttert ennåNormal fysiologi
-
National Institute of Neurological Disorders and...National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)RekrutteringNormal fysiologiForente stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringNormal fysiologiForente stater
-
National Eye Institute (NEI)Rekruttering
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
National Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...FullførtNormal fysiologiForente stater
-
University of RochesterFullført
-
Tzu Chi UniversityNational Science Council, TaiwanFullførtNormal graviditet
-
Assiut UniversityFullført
Kliniske studier på Vanlig middag
-
Helsinki University Central HospitalLaerdal Foundation; The Finnish Medical Association; Orion Research Foundation og andre samarbeidspartnereFullførtHjertestans utenfor sykehusDanmark, Finland
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoTilbaketrukket
-
Kangbuk Samsung HospitalFullført
-
Unilever R&DEurofins OptimedFullført
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Children's Hospital of Chongqing Medical UniversityRekrutteringNekrotiserende enterokolitt | Blodig avføring | Nøytral temperaturKina
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalFullført
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezFullførtMetabolsk syndrom | Overvekt og fedme | HyperurikemiMexico
-
Chinese University of Hong KongPrince of Wales Hospital, Shatin, Hong KongFullførtNevroimaging | Leksikalsk tone | Kinesisk | TaleoppfatningKina
-
Mikkel Lindegaard AttrupUkjentRuptur; Menisk, bøttehåndtakDanmark
-
Virginia Commonwealth UniversityFullført