- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05795205
Отложенный ужин, физические упражнения и метаболизм глюкозы
4 апреля 2023 г. обновлено: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Влияние физических упражнений на метаболическое здоровье после отложенного приема пищи у здоровых взрослых
Это исследование направлено на изучение того, могут ли физические упражнения смягчить влияние отложенного ужина на метаболическое здоровье на следующее утро у здоровых взрослых, ведущих малоподвижный образ жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yung-Chih Chen
- Номер телефона: +886277496979
- Электронная почта: yc.chen@ntnu.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chen
- Электронная почта: yc.chen@ntnu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan Normal University
-
Контакт:
- Yung-Chih Chen, PhD
- Электронная почта: yc.chen@ntnu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Физически неактивные мужчины
- Вес стабилен более 3 месяцев (без изменений веса +/- 3%)
- Некурящий
- Может комфортно ходить по беговой дорожке
- Потребители ужина с нормальным режимом сна (циклы)
Критерий исключения:
- Личная история/существующий диабет, сердечно-сосудистые заболевания, нарушения обмена веществ или дислипидемия
- Прием лекарств, которые могут повлиять на липидный или углеводный обмен или функцию иммунной системы
- Неспособность заниматься физическими упражнениями по какой-либо причине (например, травма или инвалидность) или положительный ответ на любые вопросы анкеты готовности к физической активности (PAR-Q)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нормальное потребление ужина
Участники будут ужинать с 18:00 до 18:30.
|
Участники будут завтракать с 08:30 до 08:55, обедать с 12:30 до 12:55, а затем ужинать с 18:00 до 18:25.
Закуски будут употреблены в 21:30-21:40.
|
|
Экспериментальный: Отложенное потребление ужина
Участники будут ужинать с 22:00 до 22:30.
|
Участники будут завтракать с 08:30 до 08:55, обедать с 12:30 до 12:55, а затем перекусывать с 18:00 до 18:10.
Ужин будет съеден в 21:30-21:55 вечера.
|
|
Экспериментальный: Упражнения с отложенным потреблением ужина
Участники будут тренироваться на беговой дорожке в течение 45 минут, а затем ужинать с 22:00 до 22:30.
|
Участники будут завтракать с 08:30 до 08:55, обедать с 12:30 до 12:55, а затем перекусывать с 18:00 до 18:10.
Участники будут тренироваться в течение 45 минут с умеренной интенсивностью за 45 минут до отложенного ужина в 21:30-21:55.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболическое здоровье (пероральный тест на толерантность к глюкозе, ПГТТ)
Временное ограничение: 120 минут
|
Реакции уровня глюкозы в крови натощак и после приема пищи на следующее утро между испытаниями
|
120 минут
|
|
Метаболическое здоровье (пероральный тест на толерантность к глюкозе, ПГТТ)
Временное ограничение: 120 минут
|
Реакции инсулина в крови натощак и после приема пищи на следующее утро между испытаниями
|
120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспаление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Биомаркеры воспаления натощак (ИЛ-6, ФНО-а, СРБ) на следующее утро между испытаниями
|
Базовый уровень
|
|
Визуально-аналоговая шкала (VSA)
Временное ограничение: 120 минут
|
Изменения ВАШ от 0 до 100 мм (например, аппетит и настроение и т. д.) на следующее утро между испытаниями
|
120 минут
|
|
Подсостояние окисления
Временное ограничение: 120 минут
|
Окисление липидов и углеводов во время ПГТТ между испытаниями
|
120 минут
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 120 минут
|
Изменения артериального давления (систолического и диастолического артериального давления) на следующее утро между испытаниями
|
120 минут
|
|
Аппетит (обеденное потребление)
Временное ограничение: 30 минут
|
Ab libitum потребление энергии на следующее утро к концу испытания
|
30 минут
|
|
ВСР
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Вариабельность сердечного ритма на следующее утро между испытаниями
|
Базовый уровень
|
|
Кишечные гормоны
Временное ограничение: 120 минут
|
Изменения реакции гормонов кишечника на следующее утро (например, GLP-1, PYY и GIP) между испытаниями
|
120 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202203HM008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .