- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05795205
Késleltetett vacsora, testmozgás és glükózanyagcsere
2023. április 4. frissítette: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
A testmozgás hatása az anyagcsere egészségére egészséges felnőttek késleltetett vacsorafogyasztása után
A tanulmány azt kívánja megvizsgálni, hogy a testmozgás enyhítheti-e a késleltetett vacsora hatását a másnap reggeli anyagcsere egészségére ülő, egészséges felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yung-Chih Chen
- Telefonszám: +886277496979
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chen
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- National Taiwan Normal University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yung-Chih Chen, PhD
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fizikailag inaktív hímek
- Súly stabil több mint 3 hónapig (nem változik a súly +/- 3%)
- Nemdohányzó
- Képes kényelmesen járni futópadon
- Vacsorafogyasztók normál alvási szokásokkal (ciklusok)
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegség, anyagcsere-betegség vagy diszlipidémia személyes anamnézisében/meglévő
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják a lipid- vagy szénhidrát-anyagcserét vagy az immunrendszer működését
- Bármilyen okból (pl. sérülés vagy fogyatékosság) nem tud részt venni az edzésben, vagy a Fizikai aktivitásra való felkészültség kérdőív (PAR-Q) kérdéseire adott pozitív válasz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Normál vacsorafogyasztás
A résztvevők 1800-1830 között vacsoráznak
|
A résztvevők 0830-0855-kor reggeliznek, 1230-1255-kor ebédelnek, majd 1800-1825-kor vacsoráznak.
A harapnivalók 21:30-2140-ig fogyaszthatók.
|
|
Kísérleti: Késleltetett vacsorafogyasztás
A résztvevők 2200-2230 között vacsoráznak
|
A résztvevők 08:30-08:55-ig reggeliznek, 12:30-12:55-ig ebédelnek, majd 18:00-18:10-ig uzsonnát fogyasztanak.
A vacsorát 21:30-21:55-ig fogyasztják el.
|
|
Kísérleti: Edzés késleltetett vacsorafogyasztással
A résztvevők 45 percig futópadon edzenek, majd 22:00 és 22:30 között késleltetett vacsora következik.
|
A résztvevők 08:30-08:55-ig reggeliznek, 12:30-12:55-ig ebédelnek, majd 18:00-18:10-ig uzsonnát fogyasztanak.
A résztvevők a 21:30-21:55 közötti késleltetett vacsora előtt 45 percet edzenek közepes intenzitással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyagcsere egészsége (orális glükóz tolerancia teszt, OGTT)
Időkeret: 120 perc
|
Éhgyomorra és étkezés utáni vércukorszintre adott válaszok másnap reggel a vizsgálatok között
|
120 perc
|
|
Anyagcsere egészsége (orális glükóz tolerancia teszt, OGTT)
Időkeret: 120 perc
|
Éhgyomorra és étkezés utáni vérinzulinreakciók másnap reggel a kísérletek között
|
120 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyulladás
Időkeret: Alapvonal
|
Éhgyomorra gyulladásos biomarkerek (IL-6, TNF-a, CRP) másnap reggel a vizsgálatok között
|
Alapvonal
|
|
Vizuális analóg skála (VSA)
Időkeret: 120 perc
|
A VAS változásai 0-100 mm között (pl. étvágy és hangulat stb.) másnap reggel a kísérletek között
|
120 perc
|
|
Aljzat oxidációja
Időkeret: 120 perc
|
Lipid és szénhidrát oxidáció az OGTT során a kísérletek között
|
120 perc
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 120 perc
|
Vérnyomásváltozások (szisztolés és diasztolés vérnyomás) másnap reggel a vizsgálatok között
|
120 perc
|
|
Étvágy (ebéd fogyasztása)
Időkeret: 30 perc
|
Ab libitum energiabevitel másnap reggel a próba végére
|
30 perc
|
|
HRV
Időkeret: Alapvonal
|
A pulzusszám változékonysága másnap reggel a vizsgálatok között
|
Alapvonal
|
|
Bélhormonok
Időkeret: 120 perc
|
Változások a vérbél hormonválaszában másnap reggel (pl. GLP-1, PYY és GIP) a vizsgálatok között
|
120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202203HM008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .