- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05795205
Verzögertes Abendessen, Bewegung und Glukosestoffwechsel
4. April 2023 aktualisiert von: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Einfluss von Bewegung auf die metabolische Gesundheit nach verzögertem Abendessen bei gesunden Erwachsenen
Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob Bewegung die Auswirkungen eines verspäteten Abendessens auf die metabolische Gesundheit am nächsten Morgen bei sesshaften gesunden Erwachsenen lindern kann
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yung-Chih Chen
- Telefonnummer: +886277496979
- E-Mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chen
- E-Mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan Normal University
-
Kontakt:
- Yung-Chih Chen, PhD
- E-Mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlich inaktive Männer
- Gewichtsstabil für mehr als 3 Monate (keine Gewichtsveränderung +/- 3%)
- Nichtraucher
- Kann bequem auf einem Laufband laufen
- Abendkonsumenten mit normalem Schlafmuster (Zyklen)
Ausschlusskriterien:
- Persönliche Vorgeschichte von/vorhandenem Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen oder Dyslipidämie
- Einnahme von Medikamenten, die den Lipid- oder Kohlenhydratstoffwechsel oder die Funktion des Immunsystems beeinflussen können
- Unfähigkeit, aus irgendeinem Grund (z. B. Verletzung oder Behinderung) an Übungen teilzunehmen, oder eine positive Antwort auf Fragen zum Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Normaler Abendessenskonsum
Die Teilnehmer werden ihr Abendessen zwischen 1800 und 1830 Uhr einnehmen
|
Die Teilnehmer frühstücken zwischen 08:30 und 08:55 Uhr, Mittagessen zwischen 12:30 und 12:55 Uhr, gefolgt von einem Abendessen zwischen 18:00 und 18:25 Uhr.
Zwischen 21:30 und 21:40 Uhr werden Snacks verzehrt.
|
|
Experimental: Verspäteter Verzehr des Abendessens
Die Teilnehmer werden zwischen 22:00 und 22:30 Uhr zu Abend essen
|
Die Teilnehmer frühstücken um 08:30-08:55 Uhr, Mittagessen um 12:30-12:55 Uhr, gefolgt von Snacks um 18:00-18:10 Uhr.
Das Abendessen wird um 21:30-21:55 Uhr eingenommen.
|
|
Experimental: Übung mit verzögertem Abendessen
Die Teilnehmer trainieren 45 Minuten lang auf einem Laufband, gefolgt von einem verzögerten Abendessen zwischen 22:00 und 22:30 Uhr
|
Die Teilnehmer frühstücken um 08:30-08:55 Uhr, Mittagessen um 12:30-12:55 Uhr, gefolgt von Snacks um 18:00-18:10 Uhr.
Die Teilnehmer trainieren 45 Minuten lang bei mittlerer Intensität 45 Minuten vor dem späteren Abendessen um 21:30-21:55 Uhr.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stoffwechselgesundheit (Oraler Glukosetoleranztest, OGTT)
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Nüchtern und postprandiale Blutzuckerreaktionen am nächsten Morgen zwischen den Studien
|
120 Minuten
|
|
Stoffwechselgesundheit (Oraler Glukosetoleranztest, OGTT)
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Fasten und postprandiale Blutinsulinreaktionen am nächsten Morgen zwischen den Studien
|
120 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entzündung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Entzündungsbiomarker nüchtern (IL-6, TNF-a, CRP) am nächsten Morgen zwischen den Studien
|
Grundlinie
|
|
Visuelle Analogskala (VSA)
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Änderungen der VAS von 0–100 mm (z. B. Appetit und Stimmung usw.) am nächsten Morgen zwischen den Versuchen
|
120 Minuten
|
|
Substratoxidation
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Lipid- und Kohlenhydratoxidation während des oGTT zwischen den Studien
|
120 Minuten
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Veränderungen des Blutdrucks (systolischer und diastolischer Blutdruck) am nächsten Morgen zwischen den Versuchen
|
120 Minuten
|
|
Appetit (Mittagessen)
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Ab libitum Energieaufnahme am nächsten Morgen bis zum Ende des Versuchs
|
30 Minuten
|
|
HRV
Zeitfenster: Grundlinie
|
Herzfrequenzvariabilität am nächsten Morgen zwischen den Versuchen
|
Grundlinie
|
|
Darmhormone
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Veränderungen der Blutdarmhormonreaktionen am nächsten Morgen (z. B. GLP-1, PYY und GIP) zwischen den Studien
|
120 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. August 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202203HM008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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