- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05795205
Uitgesteld diner, lichaamsbeweging en glucosemetabolisme
4 april 2023 bijgewerkt door: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Impact van lichaamsbeweging op de metabole gezondheid na een vertraagde consumptie van het avondeten bij gezonde volwassenen
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of lichaamsbeweging de impact van een uitgesteld diner op de metabole gezondheid de volgende ochtend kan verminderen bij sedentaire gezonde volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yung-Chih Chen
- Telefoonnummer: +886277496979
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Chen
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan Normal University
-
Contact:
- Yung-Chih Chen, PhD
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fysiek inactieve mannen
- Gewicht stabiel gedurende meer dan 3 maanden (geen verandering in gewicht +/- 3%)
- Niet-roker
- Comfortabel kunnen lopen op een loopband
- Dinerconsumenten met normaal slaappatroon (cycli)
Uitsluitingscriteria:
- Persoonlijke voorgeschiedenis van/bestaande diabetes, hart- en vaatziekten, stofwisselingsziekten of dyslipidemie
- Het nemen van medicijnen die het vet- of koolhydraatmetabolisme of de werking van het immuunsysteem kunnen beïnvloeden
- Niet in staat om deel te nemen aan lichaamsbeweging om welke reden dan ook (bijv. blessure of handicap) of een positief antwoord op vragen op de Physical Activity Readiness-vragenlijst (PAR-Q)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Normale dinerconsumptie
De deelnemers eten tussen 18.00 en 18.30 uur
|
Deelnemers ontbijten om 0830-0855 uur, lunchen om 1230-1255 uur, gevolgd door diner om 1800-1825 uur.
Snacks worden genuttigd om 2130-2140 uur.
|
|
Experimenteel: Vertraagde dinerconsumptie
De deelnemers eten tussen 22.00 en 22.30 uur
|
Deelnemers ontbijten om 08:30-08:55 uur, lunchen om 12:30-12:55 uur, gevolgd door snacks om 18:00-18:10 uur.
Het diner wordt genuttigd om 21:30-21:55 uur.
|
|
Experimenteel: Train met uitgestelde consumptie van het avondeten
Deelnemers oefenen 45 minuten op een loopband, gevolgd door een uitgesteld diner tussen 22.00 en 22.30 uur
|
Deelnemers ontbijten om 08:30-08:55 uur, lunchen om 12:30-12:55 uur, gevolgd door snacks om 18:00-18:10 uur.
Deelnemers zullen 45 minuten trainen op matige intensiteit, 45 minuten voorafgaand aan het uitgestelde diner om 21:30-21:55 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabole gezondheid (orale glucosetolerantietest, OGTT)
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Nuchtere en postprandiale bloedglucoseresponsen op de volgende ochtend tussen de proeven
|
120 minuten
|
|
Metabole gezondheid (orale glucosetolerantietest, OGTT)
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Nuchtere en postprandiale bloedinsulineresponsen op de volgende ochtend tussen de proeven
|
120 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontsteking
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vasten van inflammatoire biomarkers (IL-6, TNF-a, CRP) op de volgende ochtend tussen de proeven
|
Basislijn
|
|
Visuele analoge schaal (VSA)
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Veranderingen in VAS van 0-100 mm (bijv. eetlust en stemming, enz.) op de volgende ochtend tussen proeven
|
120 minuten
|
|
Substaat oxidatie
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Vet- en koolhydraatoxidatie tijdens OGTT tussen proeven
|
120 minuten
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Veranderingen in bloeddruk (systolische en diastolische bloeddruk) op de volgende ochtend tussen de proeven
|
120 minuten
|
|
Eetlust (lunch inname)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Ab libitum energie-inname op de volgende ochtend tegen het einde van de proef
|
30 minuten
|
|
HRV
Tijdsspanne: Basislijn
|
Hartslagvariatie op de volgende ochtend tussen proeven
|
Basislijn
|
|
Darmhormonen
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Veranderingen in de reacties van de darmhormonen op de volgende ochtend (bijv. GLP-1, PYY en GIP) tussen proeven
|
120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 augustus 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
15 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202203HM008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .