- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05795205
Opóźniona kolacja, ćwiczenia i metabolizm glukozy
4 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Wpływ ćwiczeń na zdrowie metaboliczne po opóźnionym spożyciu obiadu u zdrowych osób dorosłych
To badanie ma na celu zbadanie, czy ćwiczenia fizyczne mogą złagodzić wpływ opóźnionego obiadu na zdrowie metaboliczne następnego ranka u zdrowych osób dorosłych prowadzących siedzący tryb życia
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yung-Chih Chen
- Numer telefonu: +886277496979
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chen
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan Normal University
-
Kontakt:
- Yung-Chih Chen, PhD
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni nieaktywni fizycznie
- Stabilna waga przez ponad 3 miesiące (bez zmian wagi +/- 3%)
- Niepalący
- Możliwość wygodnego chodzenia na bieżni
- Konsumenci kolacji z normalnym wzorcem snu (cykle)
Kryteria wyłączenia:
- Osobista historia / istniejąca cukrzyca, choroba sercowo-naczyniowa, choroba metaboliczna lub dyslipidemia
- Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na metabolizm lipidów lub węglowodanów lub funkcjonowanie układu odpornościowego
- Niemożność wzięcia udziału w ćwiczeniach z jakiegokolwiek powodu (np. uraz lub niepełnosprawność) lub pozytywna odpowiedź na jakiekolwiek pytania w kwestionariuszu gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Normalne spożycie obiadu
Uczestnicy będą jedli kolację między 1800 a 1830 wieczorem
|
Uczestnicy będą spożywać śniadanie w godzinach 0830-0855, obiad w godzinach 1230-1255, a następnie kolację w godzinach 1800-1825.
Przekąski będą spożywane w godzinach 2130-2140.
|
|
Eksperymentalny: Opóźnione spożycie obiadu
Uczestnicy będą jedli obiad między 22:00 a 22:30
|
Uczestnicy będą spożywać śniadanie w godzinach 08:30-08:55, obiad w godzinach 12:30-12:55, następnie przekąski w godzinach 18:00-18:10.
Kolacja będzie spożywana w godzinach 21:30-21:55.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia z opóźnionym spożyciem obiadu
Uczestnicy będą ćwiczyć na bieżni przez 45 minut, a następnie opóźniona kolacja między 22:00 a 22:30
|
Uczestnicy będą spożywać śniadanie w godzinach 08:30-08:55, obiad w godzinach 12:30-12:55, następnie przekąski w godzinach 18:00-18:10.
Uczestnicy będą ćwiczyć przez 45 minut z umiarkowaną intensywnością 45 minut przed opóźnioną kolacją o 21:30-21:55.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie metaboliczne (doustny test obciążenia glukozą, OGTT)
Ramy czasowe: 120 minut
|
Wyniki pomiaru stężenia glukozy we krwi na czczo i po posiłku następnego ranka między próbami
|
120 minut
|
|
Zdrowie metaboliczne (doustny test obciążenia glukozą, OGTT)
Ramy czasowe: 120 minut
|
Reakcje na insulinę we krwi na czczo i po posiłku następnego ranka między próbami
|
120 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Biomarkery stanu zapalnego na czczo (IL-6, TNF-a, CRP) następnego ranka między próbami
|
Linia bazowa
|
|
Wizualna skala analogowa (VSA)
Ramy czasowe: 120 minut
|
Zmiany w VAS od 0 do 100 mm (np. apetyt i nastrój itp.) następnego ranka między próbami
|
120 minut
|
|
Utlenianie substanu
Ramy czasowe: 120 minut
|
Utlenianie lipidów i węglowodanów podczas OGTT między próbami
|
120 minut
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 120 minut
|
Zmiany ciśnienia krwi (ciśnienie skurczowe i rozkurczowe) następnego ranka między próbami
|
120 minut
|
|
Apetyt (spożycie obiadu)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Ab libitum spożycie energii następnego ranka do końca próby
|
30 minut
|
|
HRV
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmienność rytmu serca następnego ranka między próbami
|
Linia bazowa
|
|
Hormony jelitowe
Ramy czasowe: 120 minut
|
Zmiany odpowiedzi hormonów jelitowych następnego ranka (np. GLP-1, PYY i GIP) między badaniami
|
120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202203HM008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Normalny obiad
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekrutacyjny
-
Ataturk Training and Research HospitalRekrutacyjnyZnieczulenieTurcja (Türkiye)
-
Fisher and Paykel HealthcareZakończonyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalZakończonyPrzerostowa blizna chirurgicznaRepublika Korei
-
Ostfold Hospital TrustUniversity of TromsoZakończonyPoród niskiego ryzyka; Urodzenia z niskim czynnikiem ryzykaNorwegia
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHZakończony
-
Essity Hygiene and Health ABZakończony
-
Fazaia Ruth Pfau Medical CollegeZakończonyCholecystektomia laparoskopowaPakistan