- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05795205
Dîner retardé, exercice et métabolisme du glucose
4 avril 2023 mis à jour par: Yung-Chih Chen, National Taiwan Normal University
Impact de l'exercice sur la santé métabolique à la suite d'un dîner tardif chez des adultes en bonne santé
Cette étude vise à déterminer si l'exercice peut atténuer l'impact du dîner tardif sur la santé métabolique le lendemain matin chez des adultes sédentaires en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yung-Chih Chen
- Numéro de téléphone: +886277496979
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chen
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan Normal University
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Contact:
- Yung-Chih Chen, PhD
- E-mail: yc.chen@ntnu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes physiquement inactifs
- Poids stable depuis plus de 3 mois (pas de changement de poids +/- 3%)
- Non fumeur
- Capable de marcher confortablement sur un tapis roulant
- Consommateurs du dîner avec un rythme de sommeil normal (cycles)
Critère d'exclusion:
- Antécédents personnels/existants de diabète, de maladie cardiovasculaire, de maladie métabolique ou de dyslipidémie
- Prendre des médicaments qui peuvent influencer le métabolisme des lipides ou des glucides ou le fonctionnement du système immunitaire
- Incapable de faire de l'exercice pour quelque raison que ce soit (par exemple, blessure ou handicap) ou une réponse positive à l'une des questions du questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Consommation normale du dîner
Les participants auront leur dîner entre 18h00 et 18h30
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Les participants prendront le petit-déjeuner entre 08h30 et 08h55, le déjeuner entre 12h30 et 12h55, suivi d'un dîner entre 18h00 et 18h25.
Les collations seront consommées entre 21h30 et 21h40.
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Expérimental: Consommation différée du dîner
Les participants auront leur dîner entre 22h00 et 22h30
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Les participants prendront le petit-déjeuner de 08h30 à 08h55, le déjeuner de 12h30 à 12h55, suivi de collations de 18h00 à 18h10.
Le dîner sera consommé de 21h30 à 21h55.
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Expérimental: Exercice avec consommation différée du dîner
Les participants feront de l'exercice sur un tapis roulant pendant 45 minutes suivi d'un dîner retardé entre 22h00 et 22h30
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Les participants prendront le petit-déjeuner de 08h30 à 08h55, le déjeuner de 12h30 à 12h55, suivi de collations de 18h00 à 18h10.
Les participants feront de l'exercice pendant 45 min à intensité modérée 45 min avant le dîner différé à 21h30-21h55.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Santé métabolique (Test oral de tolérance au glucose, OGTT)
Délai: 120 minutes
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Réponses glycémiques à jeun et postprandiales le lendemain matin entre les essais
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120 minutes
|
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Santé métabolique (Test oral de tolérance au glucose, OGTT)
Délai: 120 minutes
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Réponses à l'insuline sanguine à jeun et postprandiale le lendemain matin entre les essais
|
120 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inflammation
Délai: Ligne de base
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Biomarqueurs inflammatoires à jeun (IL-6, TNF-a, CRP) le lendemain matin entre les essais
|
Ligne de base
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Échelle visuelle analogique (VSA)
Délai: 120 minutes
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Modifications de l'EVA de 0 à 100 mm (par exemple, appétit et humeur, etc.) le lendemain matin entre les essais
|
120 minutes
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Oxydation de sous-état
Délai: 120 minutes
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Oxydation des lipides et des glucides pendant l'OGTT entre les essais
|
120 minutes
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Pression artérielle
Délai: 120 minutes
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Changements de la pression artérielle (pression artérielle systolique et diastolique) le lendemain matin entre les essais
|
120 minutes
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Appétit (prise du déjeuner)
Délai: 30 minutes
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Apport énergétique ab libitum le lendemain matin à la fin de l'essai
|
30 minutes
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VRC
Délai: Ligne de base
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Variabilité de la fréquence cardiaque le lendemain matin entre les essais
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Ligne de base
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Hormones intestinales
Délai: 120 minutes
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Changements dans les réponses des hormones intestinales sanguines le lendemain matin (par exemple, GLP-1, PYY et GIP) entre les essais
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120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
15 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Première publication (Réel)
3 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 202203HM008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .