Směsi prostředí, kognitivní kontrola a procesy odměňování a riziko psychických problémů v dospívání
21. srpna 2023 aktualizováno: Amy Margolis, Columbia University
Tato studie si klade za cíl prozkoumat kognitivní a nervové dráhy, které jsou základem společného dopadu chemických a sociálních expozic na dva aspekty kognitivní funkce: kognitivní kontrolu a zpracování odměn.
Vyšetřovatelé využijí zobrazování pomocí magnetické rezonance s vysokým rozlišením, vícepásmovým klidovým stavem a úkolovou funkční magnetickou rezonancí (fMRI) a také MRI s neuromelaninovým barvením k identifikaci cest, kterými expozice směsi prenatálních chemických látek a sociálních expozic v raném věku mění mozkové funkce a chování.
Konkrétně budou vyšetřovatelé využívat existující údaje o prenatální expozici (N=550) z kohorty matek a novorozenců (MN) z Columbia Center for Children's Environmental Health (CCCEH) a studovat symptomy a mozkové funkce v dospívání.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Detailní popis
Dospívání je obdobím vysokého rizika vzniku psychiatrických problémů, zejména problémů s pozorností, zneužívání návykových látek a psychotických zážitků.
Riziko těchto problémů pravděpodobně pochází z prenatálního období, kdy mozek prochází významnými rychlými změnami, což z tohoto období činí zvláště zranitelné období pro změny ve vývoji mozku.
Několik studií zkoumalo riziko prenatální expozice neurotoxickým látkám, které se objevují v dospívání, a biologické cesty, které jsou základem těchto asociací.
Nové poznatky naznačují, že prenatální expozice chemickým látkám v životním prostředí (např.
tabákový kouř v životním prostředí (ETS), látky znečišťující ovzduší, jako jsou polycyklické aromatické uhlovodíky (PAH)) jsou spojeny s behaviorálními symptomy poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD), poruchami užívání návykových látek (SUD) a psychotickými poruchami (PD).
Tyto příznaky se často objevují v průběhu dospívání a často se vyskytují současně, což naznačuje společné základní příčiny v mozku.
Prenatální chemické expozice se často vyskytují spolu navzájem a se sociálními expozicemi, jako je stres v raném věku (ELS), který je také spojen se zvýšenými symptomy chování.
Společné příspěvky těchto chemických a sociálních expozic k těmto symptomům chování jsou nedostatečně prostudovány, stejně jako kognitivní a nervové dráhy spojující expozici s chováním.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Současná navrhovaná studie je financována za účelem provádění klidového stavu a úkolové fMRI a hodnocení psychiatrických symptomů u 250 dospívajících v kohortě matek a novorozenců.
Údaje o prenatální expozici budou využity z databáze CCCEH.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající ve věku 13-20 let
- Dostupné údaje o prenatální expozici
- Adolescenti a rodiče mluví anglicky nebo španělsky
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost kovového zařízení nebo zubních rovnátek
- Kvocient inteligence v plném rozsahu (IQ) < 70 při předchozím posouzení
- Těhotné ženy nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Adolescenti z kohorty matek a novorozenců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Youth Self Report (YSR) z kontrolního seznamu Child Behavior Checklist (CBCL)
Časové okno: 15 minut během studijní návštěvy
|
Toto je škála 112 otázek pro dospívající o jejich vlastním behaviorálním fungování.
Má Likertův formát skóre a mnohočetný syndrom a škály orientované na DSM, přičemž vyšší skóre ukazuje na více symptomů.
Nezpracované skóre se převede na skóre T s průměrem 50 a standardní odchylkou 10.
Rozsah je 0 až 90.
|
15 minut během studijní návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy Margolis, PhD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 8191
- 5R01ES032296-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .